- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05666271
Radiofrekvensablation för hepatocellulärt karcinom med hjälp av Octopus MP-elektroder
8 april 2026 uppdaterad av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Radiofrekvensablation för litet hepatocellulärt karcinom med hjälp av Octopus MP-elektroder eller bläckfiskelektroder med justerbara spetsar: en prospektiv observationsstudie
Denna studie ska undersöka den terapeutiska effekten och behandlingsresultaten av radiofrekvensablation med hjälp av Octopus MP-elektroden som kan temperaturövervakning och läkemedelsinjektion och en elektrod med variabel längd för behandling av små leverkarcinom (≤ 3 cm).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
76
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har remitterats till radiofrekvensablation för behandling av små hepatocellulära karcinom (lika eller mindre än 3 cm) belägna i leverns periferi (inom 5 cm från leverkapseln) på preprocedurell datortomografi eller magnetisk resonanstomografi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Child-Pugh klass A eller B
- kronisk hepatit B eller kronisk hepatit C eller levercirros
- förekomst av hepatocellulärt karcinom (HCC) efter bekräftat av patologi- eller bildbehandlingsstudier inklusive kontrastförstärkt datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) enligt Korean Liver Cancer Study Group (KLCSG)-National Cancer Center (NCC) Korea praxis riktlinjer .
- upp till 3 lesioner, vardera större än eller lika med 3 cm vid tidpunkten för lokal behandling.
Exklusions kriterier:
- antal återkommande HCC, fler än 3
- största HCC-storlek över 3 cm
- förekomst av vaskulär invasion av HCC
- trombocytantal mindre än 40 000 per mm3 eller International Normalized Ratio (INR) förlängning över 50 %
- förekomst av extrahepatisk metastasering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Termisk skadefrekvens för angränsande organ
Tidsram: Omedelbart efter radiofrekvent ablation
|
Utvärdera termisk skada på angränsande organ genom omedelbar uppföljning av datortomografi efter radiofrekvensablation.
|
Omedelbart efter radiofrekvent ablation
|
|
Lokala tumörprogressionsfrekvenser
Tidsram: 1 och 2 år efter radiofrekvensablation
|
lokala tumörprogression (LTP) frekvenser, definierade som nya tumörfoci vid ablationsmarginalen efter initial fullständig ablation, som bekräftats av konsensus mellan två radiologer vid uppföljningsbildtagning
|
1 och 2 år efter radiofrekvensablation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2022
Första postat (Faktisk)
27 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leversjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i levern
- Carcinom
- Karcinom, hepatocellulärt
- Terapeutik
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Ablationstekniker
- Radiofrekvensterapi
- Radiofrekvensablation
Andra studie-ID-nummer
- 2208-116-1351
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .