Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ablazione con radiofrequenza per carcinoma epatocellulare mediante elettrodi Octopus MP

8 aprile 2026 aggiornato da: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Ablazione con radiofrequenza per carcinoma epatocellulare di piccole dimensioni utilizzando elettrodi Octopus MP o elettrodi Octopus con punte regolabili: uno studio osservazionale prospettico

Questo studio ha lo scopo di indagare l'effetto terapeutico e i risultati del trattamento dell'ablazione con radiofrequenza utilizzando l'elettrodo Octopus MP in grado di monitorare la temperatura e l'iniezione di farmaci e un elettrodo di lunghezza variabile per il trattamento di piccoli carcinomi epatocellulari (≤ 3 cm).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati sottoposti ad ablazione con radiofrequenza per il trattamento di piccoli carcinomi epatocellulari (uguali o inferiori a 3 cm) localizzati nella periferia del fegato (entro 5 cm dalla capsula epatica) su tomografia computerizzata preprocedurale o risonanza magnetica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Child-Pugh Classe A o B
  • epatite cronica B o epatite cronica C o cirrosi epatica
  • presenza di carcinoma epatocellulare (HCC) dopo conferma da studi patologici o di imaging, tra cui tomografia computerizzata (TC) con mezzo di contrasto o risonanza magnetica (MRI) secondo le linee guida del Korean Liver Cancer Study Group (KLCSG)-National Cancer Center (NCC) Corea .
  • fino a 3 lesioni, ciascuna maggiore o minore o uguale a 3 cm al momento del trattamento locoregionale.

Criteri di esclusione:

  • numero di HCC ricorrenti, più di 3
  • dimensione massima dell'HCC superiore a 3 cm
  • presenza di invasione vascolare da HCC
  • conta piastrinica inferiore a 40.000 per mm3 o prolungamento del rapporto internazionale normalizzato (INR) superiore al 50%
  • presenza di metastasi extraepatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di lesioni termiche degli organi adiacenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'ablazione con radiofrequenza
Valutare il tasso di danno termico dell'organo adiacente mediante tomografia computerizzata di follow-up immediato dopo l'ablazione con radiofrequenza.
Immediatamente dopo l'ablazione con radiofrequenza
Tassi di progressione tumorale locale
Lasso di tempo: 1 e 2 anni dopo l'ablazione a radiofrequenza
tassi di progressione tumorale locale (LTP), definiti come nuovi focolai tumorali al margine di ablazione dopo l'ablazione completa iniziale, confermati dal consenso di due radiologi mediante imaging di follow-up
1 e 2 anni dopo l'ablazione a radiofrequenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2208-116-1351

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare

Prove cliniche su Ablazione con radiofrequenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi