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腎代替療法の意思決定支援

2022年12月18日 更新者：China Medical University Hospital

ウェブベースの状況腎代替療法の開発と有効性評価患者の意思決定支援

さまざまな腎代替療法の方法は、末期腎疾患患者の身体的、精神的、社会的影響に大きな影響を与えます。 アプリケーション共有の意思決定は、患者が適切な腎代替療法を選択する際に効果的に支援できる必要があります。 現在、腎代替療法の患者意思決定支援はほとんどが健康教育リーフレットで書かれており、言葉が多すぎる、内容が難しい、不便であるなどの問題があります。 共有された意思決定では、さまざまな治療オプションが患者に伝えられますが、「理解」と「実際の経験」の間にはまだギャップがあり、意思決定の不確実性が生じます。真の状況学習戦略を強調することは、実行可能な補助となるはずです。方法。 したがって、この研究は、腎代替療法のウェブベースの患者意思決定支援を開発し、状況学習戦略をそれに統合することを目的としています。 まず、研究者は、末期腎不全の患者の関連する経験、腎代替療法の選択における意思決定の必要性、および紙の患者意思決定支援を読むことの経験と障壁を調査するために定性的研究を実施しました。 次に、パイロット研究の結果に基づいて、修正された Delphi メソッドを使用して専門家の意見を収集し、状況学習理論を患者の意思決定支援に統合して、Web ベースの状況腎代替療法の患者の意思決定を開発します。援助。 完了後、研究者は、末期腎疾患患者の共有意思決定における腎代替療法のウェブベースの患者意思決定支援の有効性を分析するために採用される、準実験的な反復測定を適用します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Taichung、台湾、406040
        • 募集
        • China Medical University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ya-Fang Ho, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -腎臓専門医によって慢性腎臓病患者と診断され、GFR <30 ml/分/1.73m2。
  • 「プレESRDケアプラン」に入院した患者として。
  • 明確な認識、中国語と台湾語でのコミュニケーション能力、研究への参加への同意。
  • 他の深刻な病気や精神に影響を与える病気がなく、質問に答えることができない人。

除外基準:

  • 絶対禁忌により、血液透析または腹膜透析を自由に選択できない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：健康教育リーフレット
書面による健康教育リーフレットを使用して教育を行います。
他の：健康教育リーフレット
クリニック終了後は、腎代替療法に関する健康教育リーフレットを使用して教育を行います。
実験的：Web ベースの患者意思決定支援
腎代替療法のウェブベースの患者意思決定支援の使用。
他の：Web ベースの患者意思決定支援
診療所の後、腎代替療法のウェブベースの患者意思決定支援を使用して教育を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定スケールの準備 (PrepDMS) の変更
時間枠：ベースラインおよび介入直後。
PrepDMS は、健康に関する意思決定の伝達における有用性の認識を評価する自己報告ツールです。 可能なスコアの範囲は、1 (まったくない) から 5 (大いにある) までです。 スコアが高いほど、意思決定の準備が整っていることを示します。
ベースラインおよび介入直後。
意思決定紛争尺度 (DCS) の変更
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 1 か月。
DCS は、意思決定に関する個人の葛藤と不確実性を評価する自己報告ツールです。 可能なスコアの範囲は 0 (強く同意) から 4 (強く同意しない) までです。 スコアが高いほど、意思決定の競合が高くなります。
ベースライン、介入直後、介入後 1 か月。
意思決定自己効力感尺度 (DSES) の変更
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 1 か月。
DSES は、意思決定能力に対する個人の自信または信念を評価する自己報告ツールです。 可能なスコアの範囲は、0 (まったく競合していない) から 4 (非常に競合している) までです。 スコアが高いほど、意思決定の自己効力感が高くなります。
ベースライン、介入直後、介入後 1 か月。
決定後悔尺度 (DRS)
時間枠：介入後1ヶ月。
DRS は、健康関連の決定についての後悔を測定する自己報告ツールです。 可能なスコアの範囲は、1 (強く同意する) から 5 (強く同意しない) までです。 スコアが高いほど、意思決定の後悔が高いことを示します。
介入後1ヶ月。
腎代替療法知識尺度 (RRTKS) の変更
時間枠：ベースラインおよび介入直後
RRTKS は、さまざまな治療法に関する知識を評価するための自己報告ツールです。 正解 (1 点) と不正解 (0 点) で採点します。 スコアが高いほど、さまざまな治療法に関する知識が高いことを示します。
ベースラインおよび介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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China Medical University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月18日

最初の投稿 (実際)

2022年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月18日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMUH109-REC3-085

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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