Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální substituční terapie Pomůcky pro rozhodování

18. prosince 2022 aktualizováno: China Medical University Hospital

Vývoj a vyhodnocení účinnosti webové situace Terapie náhrady ledvin Pomůcky pro rozhodování pacienta

Různé metody renální substituční terapie budou mít u pacientů s terminálním onemocněním ledvin významný dopad na fyzickou, duševní a sociální stránku. Sdílené rozhodování o aplikaci by mělo být schopno pacientům účinně pomoci při výběru vhodné renální substituční terapie. V současnosti většinu pacientů při rozhodování o léčbě náhrady funkce ledvin tvoří psané zdravotní edukační letáky, které mají problémy, jako je příliš mnoho slov, obtížnější obsah a nepohodlí. Při sdíleném rozhodování, i když jsou pacientům sdělovány různé možnosti léčby, stále existuje mezera mezi „pochopením“ a „skutečnou zkušeností“, bude to vytvářet nejistotu v rozhodování a zdůrazňování skutečných situačních strategií učení by mělo být životaschopným pomocníkem. metoda. Tato studie si proto klade za cíl vyvinout webovou pomůcku pro rozhodování pacienta o léčbě náhrady ledvin a integrovat do ní strategie situačního učení. Za prvé, výzkumníci provedli kvalitativní studii, aby prozkoumali související zkušenosti pacientů s terminálním onemocněním ledvin, potřeby rozhodování při volbě terapie náhrady ledvin a zkušenosti a bariéry čtení papíru, které pomáhají pacientům při rozhodování. Dále bude na základě výsledků pilotní studie použita modifikovaná metoda Delphi ke sběru názorů odborníků a teorie situačního učení bude integrována do pomůcky pro rozhodování pacienta, aby se vytvořila webová situace terapie náhrady ledvin, rozhodnutí pacienta pomoc. Po dokončení výzkumníci použijí kvazi-experimentální, opakované měření, které bude přijato k analýze účinnosti webové pomoci při rozhodování pacienta o terapii náhrady ledvin při společném rozhodování u pacientů s terminálním onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 406040
        • Nábor
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ya-Fang Ho, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nefrologové diagnostikováni jako pacienti s chronickým onemocněním ledvin a GFR <30 ml/min/1,73 m2.
  • Jako pacient přijatý do „Péče před ESRD“.
  • Jasné povědomí, schopnost komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině a souhlasit s účastí na výzkumu.
  • Ti, kteří nedokážou odpovědět na otázky bez dalších vážných nemocí nebo nemocí ovlivňujících mysl.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří si z absolutních kontraindikací nemohou svobodně zvolit hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Psané zdravotní výchovné letáky
Používání písemných zdravotních výchovných letáků k vedení výchovy.
Jiný: Psané zdravotní výchovné letáky
Po skončení kliniky použijte k vedení edukace písemný zdravotní edukační leták o renální substituční terapii.
Experimentální: Webová pomůcka pro rozhodování pacienta
Využití webové pomoci při rozhodování pacienta o léčbě náhrady ledvin.
Jiný: Webová pomůcka pro rozhodování pacienta
Po klinice použijte webovou pomůcku pro rozhodování pacienta o léčbě náhrady ledvin k provedení edukace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve stupnici pro přípravu na rozhodování (PrepDMS)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci.
PrepDMS je self-reported nástroj hodnotící vnímání užitečnosti při sdělování zdravotních rozhodnutí. Možné skóre se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho). Čím vyšší skóre, tím vyšší připravenost k rozhodování.
Základní linie a bezprostředně po intervenci.
Změny škály rozhodovacích konfliktů (DCS)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
DCS je self-reported nástroj, který hodnotí individuální konflikt a nejistotu ohledně rozhodování. Možné skóre se pohybuje od 0 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím). Čím vyšší skóre, tím vyšší rozhodovací konflikt.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
Změny škály vlastní účinnosti rozhodování (DSES)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
DSES je self-reported nástroj hodnotící důvěru jednotlivce nebo víru v jeho schopnost činit rozhodnutí. Možné skóre se pohybuje od 0 (vůbec nekonfliktní) do 4 (velmi konfliktní). Čím vyšší skóre, tím vyšší je sebeúčinnost rozhodování.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
Škála litování rozhodnutí (DRS)
Časové okno: Jeden měsíc po zásahu.
DRS je samostatně vykazovaný nástroj, který měří lítost nad rozhodnutími souvisejícími se zdravím. Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím). Vyšší skóre znamená vyšší lítost nad rozhodováním.
Jeden měsíc po zásahu.
Změny ve znalostní škále renální substituční terapie (RRTKS)
Časové okno: Základní linie a bezprostředně po intervenci
RRTKS je samostatně vykazovaný nástroj pro hodnocení znalostí různých léčebných modalit. Bodováno jako správné (1 bod) a nesprávné (0 bodů). Vyšší skóre naznačuje vyšší znalost různých léčebných modalit.
Základní linie a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH109-REC3-085

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální substituční terapie

Klinické studie na Psané zdravotní výchovné letáky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit