- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05666544
Munuaisten korvaushoitojen päätöksentekoavut
sunnuntai 18. joulukuuta 2022 päivittänyt: China Medical University Hospital
Verkkopohjaisten munuaiskorvaushoitojen kehittäminen ja tehokkuuden arviointi Potilaan päätöksenteon apuvälineet
Erilaiset munuaiskorvaushoitomenetelmät aiheuttavat merkittäviä fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia vaikutuksia loppuvaiheen munuaissairautta sairastaville potilaille.
Sovellusten yhteisen päätöksenteon pitäisi pystyä tehokkaasti auttamaan potilaita sopivan munuaiskorvaushoidon valinnassa.
Tällä hetkellä suurin osa munuaiskorvaushoidon potilaiden päätöksenteon apuvälineistä on kirjoitettuja terveysopetuslehtisiä, joissa on ongelmia, kuten liikaa sanoja, vaikeampaa sisältöä ja vaivaa.
Jaetussa päätöksenteossa, vaikka eri hoitovaihtoehdoista kerrotaan potilaille, "ymmärtämisen" ja "todellisen kokemuksen" välillä on kuilu, se luo päätöksentekoon epävarmuutta ja todellisten tilanneoppimisstrategioiden korostamisen tulisi olla toimiva apuväline. menetelmä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää verkkopohjainen munuaiskorvaushoidon potilaspäätösapu ja integroida siihen tilanneoppimisstrategioita.
Ensinnäkin tutkijat ovat tehneet kvalitatiivisen tutkimuksen selvittääkseen loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien potilaiden kokemuksia päätöksenteon tarpeista munuaiskorvaushoidon valinnassa sekä paperin potilaspäätösavun lukemisen kokemuksia ja esteitä.
Seuraavaksi pilottitutkimuksen tulosten pohjalta kerätään muunnetulla Delphi-menetelmällä asiantuntijoiden mielipiteitä ja tilanneoppimisteoria integroidaan potilaan päätöksenteko-apuun kehittämään verkkopohjaista tilannetta munuaiskorvaushoidot potilaan päätös apu.
Valmistumisen jälkeen tutkijat soveltavat lähes kokeellista, toistuvaa mittausta, joka otetaan käyttöön analysoimaan munuaiskorvaushoidon verkkopohjaisen potilaspäätösavun tehokkuutta yhteisessä päätöksenteossa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ya-Fang Ho, PhD
- Puhelinnumero: 7108 886- 4-22967979
- Sähköposti: avonho97@mail.cmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- Rekrytointi
- China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya-Fang Ho, PhD
- Puhelinnumero: 7108 886- 4-22967979
- Sähköposti: avonho97@mail.cmu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Ya-Fang Ho, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nefrologit ovat diagnosoineet kroonista munuaissairautta ja GFR <30 ml/min/1,73m2.
- Potilaana, joka on otettu "Pre-ESRD-hoitosuunnitelmaan".
- Selkeä tietoisuus, kyky kommunikoida mandariiniksi ja taiwaniksi ja suostua osallistumaan tutkimukseen.
- Ne, jotka eivät pysty vastaamaan kysymyksiin ilman muita vakavia sairauksia tai mieleen vaikuttavia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- He, jotka eivät voi vapaasti valita hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa ehdottomien vasta-aiheiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kirjoitettu terveyskasvatuslehtisiä
Kirjallisten terveyskasvatuslehtisten käyttö koulutuksen järjestämisessä.
|
Käytä neuvolan jälkeen kirjallista terveyskasvatuslehteä munuaiskorvaushoidosta koulutuksen järjestämiseen.
|
Kokeellinen: Verkkopohjainen potilaan päätöksentekoapu
Verkkopohjaisen potilaan päätöksenteon avun käyttö munuaiskorvaushoidossa.
|
Käytä klinikan jälkeen koulutuksen suorittamiseen verkkopohjaista munuaiskorvaushoidon potilaspäätösapua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset päätöksentekoon valmistautumisasteikkoon (PrepDMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
PrepDMS on itseraportoitu väline, joka arvioi hyödyllisyyttä terveyspäätöksistä tiedottamisessa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi valmius päätöksentekoon.
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Muutokset päätöksentekoristiriitaasteikkoon (DCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta.
|
DCS on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi yksilön ristiriitoja ja päätöksenteon epävarmuutta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (täysin samaa mieltä) 4:ään (täysin eri mieltä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi päätöskonflikti.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Muutokset päätöksenteon itsetehokkuusasteikkoon (DSES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta.
|
DSES on itseraportoitu väline, jolla arvioidaan yksilön luottamusta tai uskoa kykyihinsä tehdä päätöksiä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan ristiriitaista) 4:ään (erittäin ristiriitainen).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on päätöksenteon itsetehokkuus.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Päätöksen katumisasteikko (DRS)
Aikaikkuna: Kuukausi intervention jälkeen.
|
DRS on itseraportoitu mittari, joka mittaa katumusta terveyteen liittyvistä päätöksistä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman päätöksenteon katumuksen.
|
Kuukausi intervention jälkeen.
|
Muutokset munuaiskorvaushoidon tietoasteikkoon (RRTKS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
RRTKS on itseraportoitu väline, jolla arvioidaan eri hoitomenetelmien tuntemusta.
Pisteytys oikein (1 piste) ja väärin (0 pistettä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa erilaisista hoitomuodoista.
|
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davis JL, Davison SN. Hard choices, better outcomes: a review of shared decision-making and patient decision aids around dialysis initiation and conservative kidney management. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2017 May;26(3):205-213. doi: 10.1097/MNH.0000000000000321.
- Gionfriddo MR, Leppin AL, Brito JP, Leblanc A, Boehmer KR, Morris MA, Erwin PJ, Prokop LJ, Zeballos-Palacios CL, Malaga G, Miranda JJ, McLeod HM, Rodriguez-Gutierrez R, Huang R, Morey-Vargas OL, Murad MH, Montori VM. A systematic review of shared decision making interventions in chronic conditions: a review protocol. Syst Rev. 2014 Apr 15;3:38. doi: 10.1186/2046-4053-3-38.
- Bailey RA, Pfeifer M, Shillington AC, Harshaw Q, Funnell MM, VanWingen J, Col N. Effect of a patient decision aid (PDA) for type 2 diabetes on knowledge, decisional self-efficacy, and decisional conflict. BMC Health Serv Res. 2016 Jan 14;16:10. doi: 10.1186/s12913-016-1262-4.
- Buhse S, Muhlhauser I, Heller T, Kuniss N, Muller UA, Kasper J, Lehmann T, Lenz M. Informed shared decision-making programme on the prevention of myocardial infarction in type 2 diabetes: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Nov 13;5(11):e009116. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009116.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH109-REC3-085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten korvaushoito
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti