肾脏替代疗法决策辅助
2022年12月18日 更新者：China Medical University Hospital
基于 Web 的情境肾脏替代疗法的开发和有效性评估患者决策辅助
不同的肾脏替代治疗方法将对终末期肾病患者的身体、精神和社会产生重大影响。
应用共享决策应该能够有效地帮助患者选择合适的肾脏替代疗法。
目前，肾脏替代治疗的患者辅助决策多为书面健康教育宣传单，存在文字过多、内容较难、使用不便等问题。
在共享决策中，即使向患者传达了不同的治疗方案，“理解”和“真实体验”之间仍然存在差距，会造成决策的不确定性，强调真实的情境学习策略应该是可行的辅助方法。
因此，本研究旨在开发一种基于网络的肾脏替代治疗患者决策辅助工具，并将情境学习策略融入其中。
首先，研究者进行了一项定性研究，探讨终末期肾病患者的相关经验、肾脏替代治疗选择的决策需求，以及阅读纸质患者决策辅助的经验和障碍。
接下来，将根据试点研究的结果，采用改进的德尔菲法收集专家意见，将情境学习理论融入患者决策辅助，开发基于网络的情境肾脏替代治疗患者决策援助。
完成后，研究人员将应用准实验，这是一种重复测量，将用于分析基于网络的肾脏替代治疗患者决策辅助在终末期肾病患者共同决策中的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ya-Fang Ho, PhD
- 电话号码：7108 886- 4-22967979
- 邮箱：avonho97@mail.cmu.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、406040
- 招聘中
- China Medical University
-
接触：
- Ya-Fang Ho, PhD
- 电话号码：7108 886- 4-22967979
- 邮箱：avonho97@mail.cmu.edu.tw
-
首席研究员：
- Ya-Fang Ho, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾病专家诊断为慢性肾病患者，GFR<30ml/min/1.73m2。
- 作为一名接受“ESRD 前护理计划”的患者。
- 意识清晰，能用国语和台语沟通，同意参与研究。
- 无其他严重疾病或精神疾病而无法回答问题者。
排除标准：
- 因绝对禁忌证不能自由选择血液透析或腹膜透析者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：书面健康教育传单
利用书面健康教育传单进行教育。
|
门诊结束后，使用书面的肾脏替代治疗健康教育传单进行教育。
|
|
实验性的：基于网络的患者决策辅助
使用基于网络的肾脏替代疗法患者决策辅助工具。
|
门诊后，使用基于网络的肾脏替代疗法患者决策辅助工具进行教育。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
决策量表准备 (PrepDMS) 的变化
大体时间：基线和干预后立即。
|
PrepDMS 是一种自我报告的工具，用于评估对传达健康决策的有用性的看法。
可能的分数范围从 1（完全没有）到 5（很多）。
得分越高，决策的准备程度越高。
|
基线和干预后立即。
|
|
决策冲突量表 (DCS) 的变化
大体时间：基线、干预后立即和干预后一个月。
|
DCS 是一种自我报告的工具，用于评估个人冲突和决策的不确定性。
可能的分数范围从 0（强烈同意）到 4（强烈不同意）。
得分越高，决策冲突越高。
|
基线、干预后立即和干预后一个月。
|
|
决策自我效能感量表 (DSES) 的变化
大体时间：基线、干预后立即和干预后一个月。
|
DSES 是一种自我报告的工具，用于评估个人对其决策能力的信心或信念。
可能的分数范围从 0（完全不冲突）到 4（非常冲突）。
得分越高，决策自我效能感越高。
|
基线、干预后立即和干预后一个月。
|
|
决策后悔量表（DRS）
大体时间：干预后一个月。
|
DRS 是一种自我报告的工具，用于衡量对健康相关决定的后悔程度。
可能的分数范围从 1（强烈同意）到 5（强烈不同意）。
较高的分数表示较高的决策后悔。
|
干预后一个月。
|
|
肾脏替代治疗知识量表 (RRTKS) 的变化
大体时间：基线和干预后立即
|
RRTKS 是一种自我报告的工具，用于评估不同治疗方式的知识。
分为正确（1 分）和错误（0 分）。
分数越高表示对不同治疗方式的了解越多。
|
基线和干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Davis JL, Davison SN. Hard choices, better outcomes: a review of shared decision-making and patient decision aids around dialysis initiation and conservative kidney management. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2017 May;26(3):205-213. doi: 10.1097/MNH.0000000000000321.
- Gionfriddo MR, Leppin AL, Brito JP, Leblanc A, Boehmer KR, Morris MA, Erwin PJ, Prokop LJ, Zeballos-Palacios CL, Malaga G, Miranda JJ, McLeod HM, Rodriguez-Gutierrez R, Huang R, Morey-Vargas OL, Murad MH, Montori VM. A systematic review of shared decision making interventions in chronic conditions: a review protocol. Syst Rev. 2014 Apr 15;3:38. doi: 10.1186/2046-4053-3-38.
- Bailey RA, Pfeifer M, Shillington AC, Harshaw Q, Funnell MM, VanWingen J, Col N. Effect of a patient decision aid (PDA) for type 2 diabetes on knowledge, decisional self-efficacy, and decisional conflict. BMC Health Serv Res. 2016 Jan 14;16:10. doi: 10.1186/s12913-016-1262-4.
- Buhse S, Muhlhauser I, Heller T, Kuniss N, Muller UA, Kasper J, Lehmann T, Lenz M. Informed shared decision-making programme on the prevention of myocardial infarction in type 2 diabetes: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Nov 13;5(11):e009116. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009116.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月18日
首次发布 (实际的)
2022年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月18日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.