- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05666544
Vesepótló terápiák Döntési segédletek
2022. december 18. frissítette: China Medical University Hospital
Vesepótló terápiák webalapú helyzetértékelésének fejlesztése és hatékonyságértékelése Betegek döntéshozói
A különböző vesepótló kezelési módszerek jelentős hatással lesznek a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek fizikai, mentális és szociális állapotára.
Az alkalmazáson alapuló megosztott döntéshozatalnak képesnek kell lennie arra, hogy hatékonyan segítse a betegeket a megfelelő vesepótló kezelés kiválasztásában.
Jelenleg a vesepótló kezelésben a legtöbb beteg döntési segédanyaga az írott egészségnevelő szórólapok, amelyekben olyan problémák vannak, mint a túl sok szó, a nehezebb tartalom és a kényelmetlenség.
A megosztott döntéshozatalban, bár a különböző kezelési lehetőségeket kommunikálják a betegekkel, még mindig van szakadék a "megértés" és a "valódi tapasztalat" között, ez döntési bizonytalanságot okoz, és a valódi szituációs tanulási stratégiák hangsúlyozása járható segédeszköz lehet. módszer.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja a vesepótló terápia webalapú betegdöntési segédeszközének kidolgozása, amelybe szituációs tanulási stratégiákat integrál.
Először is, a kutatók kvalitatív vizsgálatot végeztek, hogy feltárják a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek ezzel kapcsolatos tapasztalatait, a vesepótló terápia megválasztásával kapcsolatos döntéshozatali igényeket, valamint a papíralapú betegdöntési segédlet olvasásának tapasztalatait és akadályait.
Ezt követően a pilot vizsgálat eredményei alapján a módosított Delphi-módszerrel gyűjtik össze a szakértői véleményeket, és a szituációs tanuláselméletet integrálják a betegdöntési segédletbe a web alapú szituáció vesepótló terápiák betegdöntés fejlesztéséhez. támogatás.
A befejezést követően a kutatók kvázi-kísérleti, ismételt mérést alkalmaznak, amelyet a vesepótló terápia webalapú betegdöntési segítségének hatékonyságának elemzésére alkalmaznak a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek közös döntéshozatalában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ya-Fang Ho, PhD
- Telefonszám: 7108 886- 4-22967979
- E-mail: avonho97@mail.cmu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 406040
- Toborzás
- China Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ya-Fang Ho, PhD
- Telefonszám: 7108 886- 4-22967979
- E-mail: avonho97@mail.cmu.edu.tw
-
Kutatásvezető:
- Ya-Fang Ho, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nefrológusok krónikus vesebetegségben szenvedő betegekként diagnosztizálták, és a GFR <30 ml/perc/1,73 m2.
- „Pre-ESRD ellátási tervbe” bevont betegként.
- Tiszta tudatosság, kommunikációs képesség mandarin és tajvani nyelven, és beleegyezik a kutatásban való részvételbe.
- Azok, akik nem tudnak válaszolni a kérdésekre anélkül, hogy más súlyos betegségek vagy betegségek nem érintenék az elmét.
Kizárási kritériumok:
- Akik abszolút ellenjavallatok miatt nem választhatják szabadon a hemodialízist vagy a peritoneális dialízist.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Írott egészségnevelési szórólapok
Írott egészségnevelési szórólapok felhasználása az oktatás lebonyolítására.
|
A klinika után az oktatás lefolytatásához használjon írásos egészségügyi tájékoztatót a vesepótló kezelésről.
|
Kísérleti: Web-alapú betegdöntési segédlet
Vesepótló terápia webalapú betegdöntési segédletének alkalmazása.
|
A klinika után a vesepótló terápia webalapú betegdöntési segédletét használja az oktatás lebonyolításához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a döntéshozatalra való felkészülés skálájában (PrepDMS)
Időkeret: Alapállapot és azonnali beavatkozás után.
|
A PrepDMS egy önbeszámoló eszköz, amely felméri az egészségügyi döntések kommunikálásában való hasznosság észlelését.
A lehetséges pontszámok 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon sok) terjednek.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a döntéshozatali készség.
|
Alapállapot és azonnali beavatkozás után.
|
Változások a határozati konfliktusok skálájában (DCS)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.
|
A DCS egy önbeszámoló eszköz, amely felméri az egyéni konfliktusokat és a döntéshozatali bizonytalanságot.
A lehetséges pontszámok 0-tól (teljesen egyetértek) 4-ig (egyáltalán nem értek egyet).
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a döntési konfliktus.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.
|
Változások a döntési önhatékonysági skálában (DSES)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.
|
A DSES egy önbeszámoló eszköz, amely felméri az egyén önbizalmát vagy meggyőződését a döntéshozatali képességében.
A lehetséges pontszámok 0-tól (egyáltalán nem ütköznek) 4-ig (nagyon konfliktus) terjednek.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a döntéshozatali önhatékonyság.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.
|
Döntési megbánás skála (DRS)
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után.
|
A DRS egy önbeszámoló eszköz, amely az egészséggel kapcsolatos döntések miatti sajnálkozást méri.
A lehetséges pontszámok 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet).
A magasabb pontszámok nagyobb döntéshozatali megbánást jeleznek.
|
Egy hónappal a beavatkozás után.
|
Változások a vesepótló terápia tudásskálájában (RRTKS)
Időkeret: Alapállapot és azonnali beavatkozás után
|
Az RRTKS egy önbeszámoló eszköz a különböző kezelési módok ismereteinek felmérésére.
Helyesnek (1 pont) és helytelennek (0 pont) pontozták.
A magasabb pontszámok a különböző kezelési módok nagyobb ismeretét jelzik.
|
Alapállapot és azonnali beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Davis JL, Davison SN. Hard choices, better outcomes: a review of shared decision-making and patient decision aids around dialysis initiation and conservative kidney management. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2017 May;26(3):205-213. doi: 10.1097/MNH.0000000000000321.
- Gionfriddo MR, Leppin AL, Brito JP, Leblanc A, Boehmer KR, Morris MA, Erwin PJ, Prokop LJ, Zeballos-Palacios CL, Malaga G, Miranda JJ, McLeod HM, Rodriguez-Gutierrez R, Huang R, Morey-Vargas OL, Murad MH, Montori VM. A systematic review of shared decision making interventions in chronic conditions: a review protocol. Syst Rev. 2014 Apr 15;3:38. doi: 10.1186/2046-4053-3-38.
- Bailey RA, Pfeifer M, Shillington AC, Harshaw Q, Funnell MM, VanWingen J, Col N. Effect of a patient decision aid (PDA) for type 2 diabetes on knowledge, decisional self-efficacy, and decisional conflict. BMC Health Serv Res. 2016 Jan 14;16:10. doi: 10.1186/s12913-016-1262-4.
- Buhse S, Muhlhauser I, Heller T, Kuniss N, Muller UA, Kasper J, Lehmann T, Lenz M. Informed shared decision-making programme on the prevention of myocardial infarction in type 2 diabetes: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Nov 13;5(11):e009116. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009116.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH109-REC3-085
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vesepótló terápia
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenFejlett HER-2 pozitív szilárd daganatok | Kemoterápia Refactory | HER-2 Antitest Inhibitor Therapy RefactoryKína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Franklyn CladisVisszavontMűtét utáni hányinger és hányás | Rescue Emetic TherapyEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenHyperparathyreosis; Másodlagos, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalKína
-
Cystinosis Research FoundationIsmeretlenCisztinózis | Nephropathiás cisztinózis | Renal Fanconi szindrómaEgyesült Államok
-
CENTOGENE GmbH RostockVisszavontHipofoszfatémia | Fénykerülés | Renal Fanconi szindrómaNémetország, India, Sri Lanka
-
Thomas Nickolas, MD MSBefejezveVaszkuláris meszesedés | Krónikus vesebetegség ásványianyag- és csontbetegség | Hyperparathyreosis; Másodlagos, Renal | Vese osteodystrophiaEgyesült Államok