신장 대체 요법 의사 결정 보조 도구
2022년 12월 18일 업데이트: China Medical University Hospital
웹 기반 상황 신대체 요법의 개발 및 유효성 평가 환자 의사 결정 지원
다른 신대체 요법 방법은 말기 신질환 환자의 신체적, 정신적, 사회적에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
애플리케이션 공유 의사 결정은 적절한 신장 대체 요법을 선택하는 환자를 효과적으로 지원할 수 있어야 합니다.
현재 신대체요법에 대한 환자의 의사결정에 도움을 주는 것은 대부분 서면 보건교육 전단지로, 단어가 너무 많고 내용이 난해하며 불편함 등의 문제가 있다.
공유된 의사 결정에서 환자에게 다양한 치료 옵션이 전달되더라도 "이해"와 "실제 경험" 사이에는 여전히 격차가 있으며, 이는 결정의 불확실성을 야기할 것이며 진정한 상황 학습 전략이 실행 가능한 보조가 되어야 함을 강조합니다. 방법.
따라서 본 연구에서는 웹 기반의 신대체요법 환자 결정 보조장치를 개발하고 여기에 상황 학습 전략을 통합하는 것을 목표로 한다.
첫째, 연구자들은 말기신질환 환자의 관련 경험, 신대체요법 선택 시 의사결정요구, 독서용지 환자결정보조의 경험과 장벽을 탐색하기 위해 정성적 연구를 수행하였다.
다음으로 파일럿 연구 결과를 바탕으로 수정된 델파이 방법을 이용하여 전문가들의 의견을 수렴하고, 상황 학습 이론을 환자 의사 결정 보조 장치에 통합하여 웹 기반 상황 신대체 요법 환자 의사 결정을 개발할 예정이다. 지원.
완료 후 조사관은 말기 신장 질환 환자의 공유 의사 결정에서 신장 대체 요법의 웹 기반 환자 의사 결정 지원의 효과를 분석하기 위해 채택될 반복 측정인 유사 실험을 적용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ya-Fang Ho, PhD
- 전화번호: 7108 886- 4-22967979
- 이메일: avonho97@mail.cmu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 406040
- 모병
- China Medical University
-
연락하다:
- Ya-Fang Ho, PhD
- 전화번호: 7108 886- 4-22967979
- 이메일: avonho97@mail.cmu.edu.tw
-
수석 연구원:
- Ya-Fang Ho, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장병 전문의에 의해 만성 신장 질환 환자로 진단되고 GFR < 30 ml/min/1.73m2.
- "Pre-ESRD 치료 계획"에 입원한 환자로서.
- 명확한 인식, 북경어 및 대만어로 의사소통할 수 있는 능력, 연구 참여에 동의합니다.
- 다른 심각한 질병이나 정신에 영향을 미치는 질병 없이 질문에 답할 수 없는 자.
제외 기준:
- 절대적 금기로 인해 혈액투석 또는 복막투석을 자유롭게 선택할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 서면 건강 교육 전단지
서면 건강 교육 전단지를 사용하여 교육을 실시합니다.
|
클리닉 후에는 신대체 요법에 관한 서면 건강 교육 전단지를 사용하여 교육을 실시하십시오.
|
|
실험적: 웹 기반 환자 결정 지원
신대체 요법의 웹 기반 환자 결정 지원 사용.
|
클리닉 후에는 신대체요법의 웹 기반 환자 결정 지원을 사용하여 교육을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의사 결정 준비 척도(PrepDMS)의 변경 사항
기간: 기준선 및 개입 직후.
|
PrepDMS는 건강 결정을 전달할 때 유용성에 대한 인식을 평가하는 자체 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 1(전혀 아님)에서 5(대단히 높음)입니다.
점수가 높을수록 의사 결정 준비도가 높습니다.
|
기준선 및 개입 직후.
|
|
결정 갈등 척도(DCS)의 변경 사항
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1개월.
|
DCS는 의사 결정에 대한 개인의 갈등과 불확실성을 평가하는 자체 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0(매우 동의함)에서 4(매우 동의하지 않음)입니다.
점수가 높을수록 의사결정 갈등이 높은 것입니다.
|
기준선, 개입 직후 및 개입 후 1개월.
|
|
의사 결정 자기 효능감 척도(DSES)의 변경 사항
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 1개월.
|
DSES는 의사 결정 능력에 대한 개인의 자신감이나 믿음을 평가하는 자체 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0(전혀 충돌하지 않음)에서 4(매우 충돌하지 않음)입니다.
점수가 높을수록 의사결정 자기효능감이 높다.
|
기준선, 개입 직후 및 개입 후 1개월.
|
|
결정 후회 척도(DRS)
기간: 개입 후 1개월.
|
DRS는 건강 관련 결정에 대한 후회를 측정하는 자체 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음)입니다.
점수가 높을수록 의사 결정에 대한 후회가 높다는 것을 나타냅니다.
|
개입 후 1개월.
|
|
신대체 요법 지식 척도(RRTKS)의 변경 사항
기간: 기준선 및 개입 직후
|
RRTKS는 다양한 치료 양식에 대한 지식을 평가하기 위한 자가 보고 도구입니다.
정답(1점)과 오답(0점)으로 점수를 매겼습니다.
점수가 높을수록 다양한 치료 양식에 대한 지식이 높음을 나타냅니다.
|
기준선 및 개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Davis JL, Davison SN. Hard choices, better outcomes: a review of shared decision-making and patient decision aids around dialysis initiation and conservative kidney management. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2017 May;26(3):205-213. doi: 10.1097/MNH.0000000000000321.
- Gionfriddo MR, Leppin AL, Brito JP, Leblanc A, Boehmer KR, Morris MA, Erwin PJ, Prokop LJ, Zeballos-Palacios CL, Malaga G, Miranda JJ, McLeod HM, Rodriguez-Gutierrez R, Huang R, Morey-Vargas OL, Murad MH, Montori VM. A systematic review of shared decision making interventions in chronic conditions: a review protocol. Syst Rev. 2014 Apr 15;3:38. doi: 10.1186/2046-4053-3-38.
- Bailey RA, Pfeifer M, Shillington AC, Harshaw Q, Funnell MM, VanWingen J, Col N. Effect of a patient decision aid (PDA) for type 2 diabetes on knowledge, decisional self-efficacy, and decisional conflict. BMC Health Serv Res. 2016 Jan 14;16:10. doi: 10.1186/s12913-016-1262-4.
- Buhse S, Muhlhauser I, Heller T, Kuniss N, Muller UA, Kasper J, Lehmann T, Lenz M. Informed shared decision-making programme on the prevention of myocardial infarction in type 2 diabetes: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Nov 13;5(11):e009116. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009116.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .