Помощь в принятии решения о заместительной почечной терапии
18 декабря 2022 г. обновлено: China Medical University Hospital
Разработка и оценка эффективности ситуационной заместительной почечной терапии на базе Интернета. Помощь в принятии решений пациентами.
Различные методы заместительной почечной терапии окажут значительное влияние на физическое, психическое и социальное состояние пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Приложение для совместного принятия решений должно эффективно помогать пациентам в выборе подходящей заместительной почечной терапии.
В настоящее время большинство пациентов, помогающих принять решение о заместительной почечной терапии, представляют собой письменные санитарно-просветительские листовки, в которых есть такие проблемы, как слишком много слов, более сложное содержание и неудобства.
При совместном принятии решений, даже несмотря на то, что пациентам сообщаются различные варианты лечения, все еще существует разрыв между «пониманием» и «реальным опытом», это будет создавать неопределенность решения, и подчеркивание истинных ситуационных стратегий обучения должно быть жизнеспособным вспомогательным средством. метод.
Таким образом, это исследование направлено на разработку веб-приложения для помощи пациенту в принятии решений о заместительной почечной терапии и интеграции в него стратегий ситуационного обучения.
Во-первых, исследователи провели качественное исследование, чтобы изучить связанный с этим опыт пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, потребности в принятии решений при выборе заместительной почечной терапии, а также опыт и барьеры чтения бумажной помощи пациентам в принятии решений.
Далее, на основе результатов пилотного исследования, модифицированный метод Дельфи будет использоваться для сбора мнений экспертов, а теория ситуационного обучения будет интегрирована в помощь пациенту в принятии решений для разработки решения пациента о заместительной почечной терапии на основе Интернета. помогать.
После завершения исследователи применят квазиэкспериментальное повторное измерение, которое будет принято для анализа эффективности веб-помощи для пациентов в принятии решений о заместительной почечной терапии при совместном принятии решений у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ya-Fang Ho, PhD
- Номер телефона: 7108 886- 4-22967979
- Электронная почта: avonho97@mail.cmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 406040
- Рекрутинг
- China Medical University
-
Контакт:
- Ya-Fang Ho, PhD
- Номер телефона: 7108 886- 4-22967979
- Электронная почта: avonho97@mail.cmu.edu.tw
-
Главный следователь:
- Ya-Fang Ho, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован нефрологами как больной с хронической болезнью почек и СКФ <30 мл/мин/1,73 м2.
- В качестве пациента, включенного в «План лечения до ТХПН».
- Четкая осведомленность, способность общаться на мандаринском и тайваньском языках и согласие на участие в исследовании.
- Те, кто не может ответить на вопросы без других серьезных заболеваний или заболеваний, влияющих на разум.
Критерий исключения:
- Тем, кто не может свободно выбрать гемодиализ или перитонеальный диализ из-за абсолютных противопоказаний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Письменные листовки по санитарному просвещению
Использование письменных листовок по санитарному просвещению для проведения просветительской работы.
|
После клиники используйте письменный санитарно-просветительский буклет о заместительной почечной терапии для проведения обучения.
|
|
Экспериментальный: Веб-помощь для принятия решений пациентами
Использование веб-помощи для принятия пациентом заместительной почечной терапии.
|
После клиники используйте веб-помощь для принятия пациентом заместительной почечной терапии для проведения обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале подготовки к принятию решений (PrepDMS)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства.
|
PrepDMS - это инструмент, о котором сообщают сами люди, оценивающий восприятие полезности сообщения решений о здоровье.
Возможные оценки варьируются от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно).
Чем выше балл, тем выше готовность к принятию решений.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства.
|
|
Изменения в Шкале принятия решений (DCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через один месяц после вмешательства.
|
DCS - это инструмент, о котором сообщают сами люди, оценивающий индивидуальный конфликт и неуверенность в принятии решений.
Возможные оценки варьируются от 0 (полностью согласен) до 4 (полностью не согласен).
Чем выше оценка, тем выше конфликт решений.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через один месяц после вмешательства.
|
|
Изменения в шкале самооценки принятия решений (DSES)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через один месяц после вмешательства.
|
DSES - это инструмент, о котором сообщают сами люди, оценивающий уверенность человека или веру в его способность принимать решения.
Возможные оценки варьируются от 0 (совсем не конфликт) до 4 (очень конфликт).
Чем выше балл, тем выше самоэффективность принятия решений.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через один месяц после вмешательства.
|
|
Шкала сожаления о принятом решении (DRS)
Временное ограничение: Месяц после вмешательства.
|
DRS - это инструмент, о котором сообщают сами люди, измеряющий сожаление о решениях, связанных со здоровьем.
Возможные оценки варьируются от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен).
Более высокие баллы указывают на большее сожаление о принятии решения.
|
Месяц после вмешательства.
|
|
Изменения в шкале знаний о заместительной почечной терапии (RRTKS)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
RRTKS - это инструмент, о котором сообщают сами пациенты, для оценки знаний о различных методах лечения.
Оцениваются как правильные (1 балл) и неправильные (0 баллов).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний о различных методах лечения.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Davis JL, Davison SN. Hard choices, better outcomes: a review of shared decision-making and patient decision aids around dialysis initiation and conservative kidney management. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2017 May;26(3):205-213. doi: 10.1097/MNH.0000000000000321.
- Gionfriddo MR, Leppin AL, Brito JP, Leblanc A, Boehmer KR, Morris MA, Erwin PJ, Prokop LJ, Zeballos-Palacios CL, Malaga G, Miranda JJ, McLeod HM, Rodriguez-Gutierrez R, Huang R, Morey-Vargas OL, Murad MH, Montori VM. A systematic review of shared decision making interventions in chronic conditions: a review protocol. Syst Rev. 2014 Apr 15;3:38. doi: 10.1186/2046-4053-3-38.
- Bailey RA, Pfeifer M, Shillington AC, Harshaw Q, Funnell MM, VanWingen J, Col N. Effect of a patient decision aid (PDA) for type 2 diabetes on knowledge, decisional self-efficacy, and decisional conflict. BMC Health Serv Res. 2016 Jan 14;16:10. doi: 10.1186/s12913-016-1262-4.
- Buhse S, Muhlhauser I, Heller T, Kuniss N, Muller UA, Kasper J, Lehmann T, Lenz M. Informed shared decision-making programme on the prevention of myocardial infarction in type 2 diabetes: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Nov 13;5(11):e009116. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009116.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH109-REC3-085
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .