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Aides à la décision pour les thérapies de remplacement rénal

18 décembre 2022 mis à jour par: China Medical University Hospital

Élaboration et évaluation de l'efficacité des thérapies de remplacement rénal basées sur le Web Aides à la décision pour les patients

Différentes méthodes de thérapie de remplacement rénal auront des impacts significatifs sur le physique, le mental et le social des patients atteints d'insuffisance rénale terminale. L'application de la prise de décision partagée devrait être en mesure d'aider efficacement les patients à choisir une thérapie de remplacement rénal appropriée. Actuellement, la plupart des aides à la décision pour les patients concernant la thérapie de remplacement rénal sont des brochures d'éducation à la santé écrites, qui présentent des problèmes tels que trop de mots, un contenu plus difficile et des inconvénients. Dans la prise de décision partagée, même si différentes options de traitement sont communiquées aux patients, il existe toujours un écart entre la "compréhension" et "l'expérience réelle", cela créera une incertitude de décision, et mettre l'accent sur de véritables stratégies d'apprentissage situationnel devrait être un auxiliaire viable méthode. Par conséquent, cette étude vise à développer une aide à la décision des patients basée sur le Web pour la thérapie de remplacement rénal et y intègre des stratégies d'apprentissage situationnel. Premièrement, les chercheurs ont mené une étude qualitative pour explorer l'expérience connexe des patients atteints d'insuffisance rénale terminale, les besoins de prise de décision dans le choix de la thérapie de remplacement rénal, et l'expérience et la barrière de la lecture de l'aide à la décision du patient. Ensuite, sur la base des résultats de l'étude pilote, la méthode Delphi modifiée sera utilisée pour recueillir les avis d'experts, et la théorie de l'apprentissage situationnel sera intégrée dans l'aide à la décision du patient pour développer la décision du patient sur les thérapies de remplacement rénal en situation. aide. Après l'achèvement, les chercheurs appliqueront quasi-expérimental, une mesure répétée qui sera adoptée pour analyser l'efficacité de l'aide à la décision des patients basée sur le Web de la thérapie de remplacement rénal dans la prise de décision partagée chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 406040
        • Recrutement
        • China Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ya-Fang Ho, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué par les néphrologues en tant que patients atteints d'insuffisance rénale chronique et DFG <30 ml/min/1,73 m2.
  • En tant que patient admis au "plan de soins pré-IRT".
  • Connaissance claire, capacité à communiquer en mandarin et en taïwanais et accepter de participer à la recherche.
  • Ceux qui sont incapables de répondre aux questions sans autres maladies graves ou affectant l'esprit.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne peuvent pas choisir librement l'hémodialyse ou la dialyse péritonéale en raison de contre-indications absolues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dépliants écrits d'éducation à la santé
Utiliser des dépliants écrits sur l'éducation à la santé pour mener à bien l'éducation.
Autre: Dépliants écrits d'éducation à la santé
Après la clinique, utilisez une brochure d'éducation sanitaire écrite sur la thérapie de remplacement rénal pour mener à bien l'éducation.
Expérimental: Aide à la décision des patients basée sur le Web
Utilisation de l'aide à la décision des patients basée sur le Web pour la thérapie de remplacement rénal.
Autre: Aide à la décision des patients basée sur le Web
Après la clinique, utilisez l'outil d'aide à la décision des patients sur le Web concernant la thérapie de remplacement rénal pour mener à bien l'éducation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications apportées à l'échelle de préparation à la prise de décision (PrepDMS)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention.
Le PrepDMS est un instrument autodéclaré évaluant les perceptions d'utilité dans la communication des décisions de santé. Les scores possibles vont de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup). Plus le score est élevé, plus la préparation à la prise de décision est élevée.
Au départ et immédiatement après l'intervention.
Changements à l'échelle de conflit décisionnel (DCS)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention.
Le DCS est un instrument autodéclaré évaluant les conflits individuels et l'incertitude concernant la prise de décision. Les scores possibles vont de 0 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord). Plus le score est élevé, plus le conflit décisionnel est important.
Au départ, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention.
Changements à l'échelle d'auto-efficacité décisionnelle (DSES)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention.
Le DSES est un instrument autodéclaré évaluant la confiance ou la conviction d'un individu dans sa capacité à prendre des décisions. Les scores possibles vont de 0 (pas du tout en conflit) à 4 (très en conflit). Plus le score est élevé, plus l'auto-efficacité décisionnelle est élevée.
Au départ, immédiatement après l'intervention et un mois après l'intervention.
Échelle de regret de décision (DRS)
Délai: Un mois après l'intervention.
Le DRS est un instrument autodéclaré mesurant le regret concernant les décisions liées à la santé. Les scores possibles vont de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord). Des scores plus élevés indiquent un regret de prise de décision plus élevé.
Un mois après l'intervention.
Modifications apportées à l'échelle des connaissances sur la thérapie de remplacement rénal (RRTKS)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention
Le RRTKS est un instrument autodéclaré pour évaluer la connaissance des différentes modalités de traitement. Note correcte (1 point) et incorrecte (0 point). Des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance des différentes modalités de traitement.
Au départ et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2022

Première publication (Réel)

28 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH109-REC3-085

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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