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Ayudas para la toma de decisiones sobre terapias de reemplazo renal

18 de diciembre de 2022 actualizado por: China Medical University Hospital

Desarrollo y evaluación de la eficacia de terapias situacionales de reemplazo renal basadas en la web Ayudas para la toma de decisiones del paciente

Los diferentes métodos de terapia de reemplazo renal causarán impactos significativos en el aspecto físico, mental y social de los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal. La toma de decisiones compartida de la aplicación debe poder ayudar de manera efectiva a los pacientes a elegir la terapia de reemplazo renal adecuada. Actualmente, la mayor parte de la ayuda para la toma de decisiones del paciente sobre la terapia de reemplazo renal son folletos escritos de educación para la salud, que tienen problemas como demasiadas palabras, contenido más difícil e inconvenientes. En la toma de decisiones compartida, a pesar de que se comunican diferentes opciones de tratamiento a los pacientes, todavía hay una brecha entre la "comprensión" y la "experiencia real", lo que creará incertidumbre en la decisión y enfatizar las verdaderas estrategias de aprendizaje situacional debería ser un auxiliar viable. método. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo desarrollar una ayuda para la decisión del paciente basada en la web sobre la terapia de reemplazo renal e integrar estrategias de aprendizaje situacional en ella. En primer lugar, los investigadores realizaron un estudio cualitativo para explorar la experiencia relacionada de los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal, las necesidades de toma de decisiones en la elección de la terapia de reemplazo renal y la experiencia y la barrera de leer la ayuda en la decisión del paciente en papel. A continuación, en función de los resultados del estudio piloto, se utilizará el método Delphi modificado para recopilar las opiniones de los expertos, y la teoría del aprendizaje situacional se integrará en la ayuda para la toma de decisiones del paciente para desarrollar la decisión del paciente sobre terapias de reemplazo renal de situación basada en la web. ayuda. Una vez finalizado, los investigadores aplicarán una medida repetida cuasiexperimental que se adoptará para analizar la eficacia de la ayuda para la toma de decisiones del paciente basada en la web de la terapia de reemplazo renal en la toma de decisiones compartida en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 406040
        • Reclutamiento
        • China Medical University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ya-Fang Ho, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticados por los nefrólogos como pacientes con enfermedad renal crónica y FG < 30 ml/min/1,73 m2.
  • Como paciente ingresado en el “Plan de cuidados Pre-IRCT”.
  • Conocimiento claro, capacidad de comunicarse en mandarín y taiwanés, y estar de acuerdo en participar en la investigación.
  • Aquellos que no pueden responder las preguntas sin otras enfermedades graves o enfermedades que afectan la mente.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no pueden optar libremente por hemodiálisis o diálisis peritoneal por contraindicaciones absolutas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Folletos escritos de educación para la salud.
Usar folletos escritos de educación para la salud para llevar a cabo la educación.
Después de la clínica, use un folleto de educación para la salud escrito sobre la terapia de reemplazo renal para llevar a cabo la educación.
Experimental: Ayuda para la decisión del paciente basada en la web
Uso de la ayuda para la decisión del paciente basada en la web sobre la terapia de reemplazo renal.
Después de la clínica, utilice la ayuda para la toma de decisiones del paciente basada en la web sobre la terapia de reemplazo renal para llevar a cabo la educación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Escala de Preparación para la Toma de Decisiones (PrepDMS)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
El PrepDMS es un instrumento de autoinforme que evalúa las percepciones de utilidad en la comunicación de decisiones de salud. Los puntajes posibles van de 1 (nada) a 5 (mucho). A mayor puntuación, mayor disposición para la toma de decisiones.
Línea de base e inmediatamente después de la intervención.
Cambios en la Escala de Conflicto Decisional (DCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y un mes después de la intervención.
El DCS es un instrumento de autoinforme que evalúa el conflicto individual y la incertidumbre sobre la toma de decisiones. Las puntuaciones posibles van desde 0 (totalmente de acuerdo) hasta 4 (totalmente en desacuerdo). Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el conflicto decisional.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y un mes después de la intervención.
Cambios en la Escala de Autoeficacia de Decisión (DSES)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y un mes después de la intervención.
El DSES es un instrumento autoinformado que evalúa la confianza o creencia de un individuo en su capacidad para tomar decisiones. Las puntuaciones posibles van de 0 (nada de conflicto) a 4 (mucho conflicto). A mayor puntuación, mayor autoeficacia en la toma de decisiones.
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y un mes después de la intervención.
Escala de arrepentimiento de decisión (DRS)
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención.
El DRS es un instrumento de autoinforme que mide el arrepentimiento por las decisiones relacionadas con la salud. Las puntuaciones posibles van desde 1 (totalmente de acuerdo) hasta 5 (totalmente en desacuerdo). Las puntuaciones más altas indican un mayor arrepentimiento por la toma de decisiones.
Un mes después de la intervención.
Cambios en la Escala de conocimientos sobre terapia de reemplazo renal (RRTKS)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
El RRTKS es un instrumento de autoinforme para evaluar el conocimiento de diferentes modalidades de tratamiento. Calificado como correcto (1 punto) e incorrecto (0 puntos). Las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de las diferentes modalidades de tratamiento.
Línea de base e inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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