Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapie nerkozastępcze Pomoce w podejmowaniu decyzji

18 grudnia 2022 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Rozwój i ocena skuteczności internetowych terapii sytuacyjnych w zakresie terapii nerkozastępczych Pomoce w podejmowaniu decyzji dla pacjentów

Różne metody terapii nerkozastępczej będą miały znaczący wpływ na fizyczne, psychiczne i społeczne pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Wspólne podejmowanie decyzji przez aplikację powinno skutecznie pomagać pacjentom w wyborze odpowiedniej terapii nerkozastępczej. Obecnie większość pomocy pacjentów w podejmowaniu decyzji dotyczących terapii nerkozastępczej to pisemne ulotki edukacyjne, które zawierają takie problemy, jak zbyt duża liczba słów, trudniejsza treść i niedogodności. We wspólnym podejmowaniu decyzji, nawet jeśli pacjentom komunikuje się różne opcje leczenia, nadal istnieje przepaść między „zrozumieniem” a „rzeczywistym doświadczeniem”, będzie to powodować niepewność decyzji, a podkreślanie prawdziwych strategii uczenia się sytuacyjnego powinno być realną pomocą pomocniczą metoda. Dlatego niniejsze badanie ma na celu opracowanie internetowego systemu pomocy pacjentowi w podejmowaniu decyzji dotyczących terapii nerkozastępczej i zintegrowanie z nim strategii uczenia się sytuacyjnego. Po pierwsze, badacze przeprowadzili badanie jakościowe w celu zbadania powiązanego doświadczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, potrzeb podejmowania decyzji w wyborze terapii nerkozastępczej oraz doświadczenia i bariery związanej z czytaniem papierowej pomocy w podejmowaniu decyzji przez pacjenta. Następnie, w oparciu o wyniki badania pilotażowego, zmodyfikowana metoda Delphi zostanie wykorzystana do zebrania opinii ekspertów, a teoria uczenia się sytuacyjnego zostanie włączona do pomocy decyzyjnej pacjenta w celu opracowania internetowej sytuacji decyzji pacjenta dotyczącego terapii nerkozastępczej pomoc. Po zakończeniu badacze zastosują quasi-eksperymentalny, powtarzalny pomiar, który zostanie zastosowany do analizy skuteczności internetowego wspomagania decyzji pacjenta dotyczącego terapii nerkozastępczej we wspólnym podejmowaniu decyzji u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 406040
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ya-Fang Ho, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznany przez nefrologów jako pacjent z przewlekłą chorobą nerek i GFR <30 ml/min/1,73m2.
  • Jako pacjent przyjęty do „Planu opieki Pre-ESRD”.
  • Jasna świadomość, umiejętność komunikowania się w języku mandaryńskim i tajwańskim oraz zgoda na udział w badaniu.
  • Ci, którzy nie są w stanie odpowiedzieć na pytania bez innych poważnych chorób lub chorób wpływających na umysł.

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie mogą swobodnie wybrać hemodializy lub dializy otrzewnowej z powodu bezwzględnych przeciwwskazań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pisemne ulotki dotyczące edukacji zdrowotnej
Wykorzystanie pisemnych ulotek edukacyjnych do prowadzenia edukacji zdrowotnej.
Po wizycie w poradni skorzystaj z pisemnej ulotki edukacyjnej dotyczącej terapii nerkozastępczej do prowadzenia edukacji.
Eksperymentalny: Internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta
Korzystanie z internetowej pomocy pacjenta w podejmowaniu decyzji dotyczących terapii nerkozastępczej.
Po poradni skorzystaj z internetowej pomocy pacjenta w podejmowaniu decyzji o terapii nerkozastępczej w celu prowadzenia edukacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Skali Przygotowania do Podejmowania Decyzji (PrepDMS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji.
PrepDMS to samoopisowy instrument oceniający postrzeganie przydatności w komunikowaniu decyzji zdrowotnych. Możliwe wyniki wahają się od 1 (wcale) do 5 (bardzo dużo). Im wyższy wynik, tym wyższa gotowość do podejmowania decyzji.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji.
Zmiany w skali konfliktu decyzyjnego (DCS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i jeden miesiąc po interwencji.
DCS to samoopisowy instrument oceniający indywidualne konflikty i niepewność co do podejmowania decyzji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam). Im wyższy wynik, tym większy konflikt decyzyjny.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i jeden miesiąc po interwencji.
Zmiany w Skali Własnej Skuteczności Decyzji (DSES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i jeden miesiąc po interwencji.
DSES to samoopisowe narzędzie oceniające pewność siebie lub wiarę jednostki w jej zdolność do podejmowania decyzji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak konfliktu) do 4 (bardzo konflikt). Im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i jeden miesiąc po interwencji.
Skala żalu z decyzji (DRS)
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji.
DRS to samoopisowy instrument mierzący żal z powodu decyzji związanych ze zdrowiem. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większy żal z powodu podjęcia decyzji.
Miesiąc po interwencji.
Zmiany w Skali Wiedzy o Terapii Nerkozastępczej (RRTKS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji
RRTKS jest samoopisowym narzędziem służącym do oceny wiedzy na temat różnych metod leczenia. Oceniane jako poprawne (1 punkt) i błędne (0 punktów). Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat różnych metod leczenia.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj