Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurersättningsterapier Beslutshjälpmedel

18 december 2022 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Utveckling och effektivitetsutvärdering av webbaserade situationer för njurersättningsterapier Patientbeslutshjälpmedel

Olika metoder för njurersättningsterapi kommer att orsaka betydande effekter på det fysiska, mentala och sociala för patienter med njursjukdom i slutstadiet. Applikationsdelat beslutsfattande bör effektivt kunna hjälpa patienter att välja lämplig njurersättningsterapi. För närvarande är det mesta av patientens beslutsstöd för njurersättningsterapi skrivna broschyrer om hälsoutbildning, som har problem som för många ord, svårare innehåll och besvär. I delat beslutsfattande, även om olika behandlingsalternativ kommuniceras till patienterna, finns det fortfarande en klyfta mellan "förståelse" och "verklig upplevelse", det kommer att skapa osäkerhet om beslut, och att betona verkliga situationsanpassade inlärningsstrategier bör vara ett hållbart hjälpmedel. metod. Därför syftar denna studie till att utveckla ett webbaserat patientbeslutsstöd för njurersättningsterapi och integrerar situationsanpassade inlärningsstrategier i den. För det första har utredarna genomfört en kvalitativ studie för att undersöka den relaterade erfarenheten hos patienter med njursjukdom i slutstadiet, beslutsfattande behov vid val av njurersättningsterapi, och erfarenheten och barriären av att läsa papper för patientbeslut. Därefter, baserat på resultaten från pilotstudien, kommer den modifierade Delphi-metoden att användas för att samla in experternas åsikter, och teorin om situationell inlärning kommer att integreras i patientens beslutshjälp för att utveckla den webbaserade situationen för njurersättningsterapier för patientens beslut hjälpa. Efter slutförandet kommer utredarna att tillämpa kvasi-experimentell, en upprepad mätning som kommer att användas för att analysera effektiviteten av webbaserad patientbeslutshjälp av njurersättningsterapi i delat beslutsfattande hos patienter med njursjukdom i slutstadiet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Rekrytering
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ya-Fang Ho, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats av nefrologer som patienter med kronisk njursjukdom, och GFR <30 ml/min/1,73m2.
  • Som patient antagen till "Pre-ESRD care plan".
  • Tydlig medvetenhet, förmåga att kommunicera på mandarin och taiwanesiska och samtycker till att delta i forskningen.
  • De som inte kan svara på frågorna utan att andra allvarliga sjukdomar eller sjukdomar påverkar sinnet.

Exklusions kriterier:

  • De som inte fritt kan välja hemodialys eller peritonealdialys på grund av absoluta kontraindikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skriftliga broschyrer för hälsoutbildning
Använda skrivna broschyrer för hälsoutbildning för att genomföra utbildning.
Efter kliniken, använd en skriftlig hälsoinformationsbroschyr om njurersättningsterapi för att genomföra utbildning.
Experimentell: Webbaserat patientbeslutshjälp
Använda webbaserad patientbeslutshjälp för njurersättningsterapi.
Efter kliniken, använd webbaserad patientbeslutshjälp av njurersättningsterapi för att genomföra utbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar av förberedelse för beslutsfattande skala (PrepDMS)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention.
PrepDMS är ett självrapporterat instrument som bedömer uppfattningar om användbarhet för att kommunicera hälsobeslut. Möjliga poäng varierar från 1 (inte alls) till 5 (mycket). Ju högre poäng, desto högre beredskap för beslutsfattande.
Baslinje och omedelbart efter intervention.
Ändringar av Decision Conflict Scale (DCS)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och en månad efter intervention.
DCS är ett självrapporterat instrument som bedömer individuella konflikter och osäkerhet kring beslutsfattande. Möjliga poäng varierar från 0 (instämmer helt) till 4 (håller inte med). Ju högre poäng, desto högre beslutskonflikt.
Baslinje, omedelbart efter intervention och en månad efter intervention.
Ändringar av Decision Self Efficacy Scale (DSES)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och en månad efter intervention.
DSES är ett självrapporterat instrument som bedömer en individs förtroende eller tro på sin förmåga att fatta beslut. Möjliga poäng varierar från 0 (inte alls konflikt) till 4 (mycket konflikt). Ju högre poäng, desto högre självförtroende för beslutsfattande.
Baslinje, omedelbart efter intervention och en månad efter intervention.
Decision Regret Scale (DRS)
Tidsram: En månad efter intervention.
DRS är ett självrapporterat instrument som mäter ånger över hälsorelaterade beslut. Möjliga poäng varierar från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med). Högre poäng tyder på högre beslutsfattande ånger.
En månad efter intervention.
Ändringar av kunskapsskalan för njurersättningsterapi (RRTKS)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention
RRTKS är ett självrapporterat instrument för att bedöma kunskap om olika behandlingsformer. Gjorde som rätt (1 poäng) och felaktiga (0 poäng). Högre poäng indikerar högre kunskap om olika behandlingsformer.
Baslinje och omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2022

Första postat (Faktisk)

28 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera