アリウム セパ L. ピール加熱水抽出物の摂取が免疫力を高める効果
2022年12月27日 更新者：Yongsoon Park、Hanyang University
8 週間、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の人体試験で、免疫増強に対する Allium Cepa L. Peel 加熱水抽出物の有効性と安全性を評価
この研究は、Allium Cepa L. Peel 加熱水抽出物を毎日補給して免疫力を高める効果を調査するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、8 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照ヒト試験でした。
40 人の被験者が無作為に Allium Cepa L. Peel 加熱水抽出物群またはプラセボ群に分けられました。
介入前後の免疫増強プロファイル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、04763
- Hanyang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 19 ～ 75 歳
- -過去12か月以内に少なくとも1回、上気道感染症の症状
除外基準:
- 心臓脳血管、内分泌、免疫、呼吸器、筋骨格、炎症、血液、腫瘍形成、消化器疾患など
- 過去2か月以内の予防接種
- BMI < 18.5 kg/m2 または 35 kg/m2 ≤ BMI
- 過去1ヶ月以内の免疫増強剤
- テスト製品の成分のいずれかにアレルギーまたは過敏症
- 過去3か月以内の抗精神病薬治療
- アルコール依存症または薬物乱用の病歴
- -過去3か月以内の他の臨床試験への参加
- 妊娠中または授乳中の女性
- 治験責任医師が治験参加不適格と判断した者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アリウム セパ L. ピール 加熱水抽出物
4 カプセル/日食後 (1,200 mg/日) 8 週間
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4 カプセル/日食後 (1,200 mg/日) 8 週間
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プラセボコンパレーター：プラセボ
4 カプセル/日食後 (1,200 mg/日) 8 週間
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4 カプセル/日食後 (1,200 mg/日) 8 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナチュラルキラー(NK)細胞活性の変化
時間枠：0週目と8週目
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ナチュラルキラー（NK）細胞活性の変化は、介入の前後で評価されます。 ＰＢＭＣを密度勾配分離によって単離し、リン酸緩衝生理食塩水中に再懸濁し、トリパンブルー溶液を使用して決定した。 ナチュラル キラー (NK) 細胞活性は、非放射性細胞毒性アッセイ キットの結果から計算されました。 エフェクター細胞 (PBMC) を 96 ウェルプレートに播種し、50 ul の標的細胞 (K562) と共に 4 時間インキュベートしました。 細胞毒性は、次の式を使用して計算されました。 |
0週目と8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカインの変化(INF-γ、インターロイキン(IL)-2、IL-6、IL-12、腫瘍壊死因子(TNF)-α、IL-1β)
時間枠：0週目と8週目
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サイトカイン（INF-ガンマ、IL-2、IL-6、IL-12、TNF-アルファ、およびIL-1ベータ）の変化は、介入の前後に評価されます。 INF-ガンマ、IL-2、IL-6、IL-12、TNF-アルファ、IL-1ベータなどのサイトカインの血清レベルが測定されます。 |
0週目と8週目
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ウィスコンシン州上気道症状調査の変化-21
時間枠：0週目、4週目、8週目
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ウィスコンシン上気道症状調査-21の変化は、介入の前後で評価されます
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0週目、4週目、8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yongsoon Park, Ph.D.、Hanyang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月7日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月27日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。