Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af indtagelse af Allium Cepa L. Peel Opvarmet vandekstrakt på immunitetsforøgelse

27. december 2022 opdateret af: Yongsoon Park, Hanyang University

Et 8 ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret menneskeligt forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Allium Cepa L. Peel Opvarmet vandekstrakt på immunitetsforøgelse

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af daglig tilskud af Allium Cepa L. Peel Heated Water Extract på immunitetsforøgelse

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var et 8 ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret humant forsøg. 40 forsøgspersoner blev tilfældigt opdelt i Allium Cepa L. Peel Heated Water Extract eller en placebogruppe. Immunitetsforstærkende profiler før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19-75 år
  • Symptomer på øvre luftvejsinfektion mindst én gang inden for de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kardio-cerebrovaskulære, endokrine, immun-, respiratoriske, muskuloskeletale, inflammatoriske, hæmatologiske, tumorogene, gastrointestinale sygdomme osv.
  • Vaccination inden for de seneste 2 måneder
  • BMI < 18,5 kg/m2 eller 35 kg/m2 ≤ BMI
  • Immunitetsforstærkende midler inden for de sidste en måned
  • Allergisk eller overfølsom over for nogen af ​​ingredienserne i testprodukterne
  • Behandling med antipsykotisk medicin inden for de seneste 3 måneder
  • Historie om alkoholisme eller stofmisbrug
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 3 måneder
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Bedømt uegnet til at deltage i retssagen af ​​hovedefterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Allium Cepa L. Skræl opvarmet vandekstrakt
4 kapsler/dag efter måltid (1.200 mg/dag) i 8 uger
Kosttilskud: Allium Cepa L. Skræl opvarmet vandekstrakt
4 kapsler/dag efter måltid (1.200 mg/dag) i 8 uger
Placebo komparator: Placebo
4 kapsler/dag efter måltid (1.200 mg/dag) i 8 uger
Kosttilskud: Placebo
4 kapsler/dag efter måltid (1.200 mg/dag) i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i naturlig dræber (NK) celleaktivitet
Tidsramme: I uge 0 og uge 8

Ændringer i Natural Killer (NK) celleaktivitet vil blive vurderet før og efter interventionen.

PBMC'er blev isoleret ved densitetsgradientseparation, resuspenderet i phosphatpufret saltvand og bestemt under anvendelse af trypanblåt opløsning. Naturlig dræber (NK) celleaktivitet blev beregnet ud fra resultaterne af ikke-radioaktive cytotoksicitet assay kits. Effektorceller (PBMC'er) blev podet i plader med 96 brønde med 50 µl målceller (K562), inkuberet i 4 timer. cytotoksicitet blev beregnet ved hjælp af følgende formel: [(eksperimentel-effektor spontant mål spontant)/(mål maksimalt mål spontant)]*100.
I uge 0 og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af cytokiner (INF-gamma, Interleukin(IL)-2, IL-6, IL-12, Tumor Necrosis Factor (TNF)-alfa og IL-1beta)
Tidsramme: I uge 0 og uge 8

Ændringer af cytokiner (INF-gamma, IL-2, IL-6, IL-12, TNF-alpha og IL-1beta) vil blive vurderet før og efter interventionen.

serumniveauerne af cytokiner, herunder INF-gamma, IL-2, IL-6, IL-12, TNF-alfa og IL-1beta vil blive målt.
I uge 0 og uge 8
Ændringer i Wisconsin øvre luftvejssymptomundersøgelse-21
Tidsramme: I uge 0 og uge 4 og uge 8
Ændringer i Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-21 vil blive vurderet før og efter interventionen
I uge 0 og uge 4 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanyang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yongsoon Park, Ph.D., Hanyang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2022

Først opslået (Skøn)

28. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAS-IE-ON

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med Allium Cepa L. Skræl opvarmet vandekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner