Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allium Cepa L. Peel -lämmitetyn vesiuutteen nauttimisen vaikutus vastustuskyvyn parantamiseen

tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: Yongsoon Park, Hanyang University

8 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ihmiskoe Allium Cepa L. Peel -lämmitetyn vesiuutteen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi vastustuskyvyn parantamiseksi

Tämä tutkimus suoritettiin tutkiakseen päivittäisen Allium Cepa L. Peel -lämmitetyn vesiuutteen lisäyksen vaikutuksia vastustuskyvyn parantamiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli 8 viikon satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ihmistutkimus. 40 koehenkilöä jaettiin satunnaisesti Allium Cepa L. Peel Heated Water Extract- tai lumelääkeryhmään. Immunity Enhancement -profiilit ennen ja jälkeen interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19-75 vuotta
  • Ylempien hengitysteiden infektion oireita vähintään kerran viimeisen 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän-aivoverisuoni-, endokriiniset, immuuni-, hengitys-, tuki- ja liikuntaelinten, tulehdukselliset, hematologiset, kasvaimia aiheuttavat, maha-suolikanavan sairaudet jne.
  • Rokotus viimeisen 2 kuukauden aikana
  • BMI < 18,5 kg/m2 tai 35 kg/m2 ≤ BMI
  • Immuniteettia vahvistavat aineet viimeisen kuukauden aikana
  • Allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden ainesosalle
  • Antipsykoottinen lääkehoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Vastuullinen tutkija katsoi, ettei hän voi osallistua oikeudenkäyntiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Allium Cepa L. Peel lämmitetty vesiuute
4 kapselia/vrk aterian jälkeen (1200 mg/vrk) 8 viikon ajan
Ravintolisä: Allium Cepa L. Peel lämmitetty vesiuute
4 kapselia/vrk aterian jälkeen (1200 mg/vrk) 8 viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebo
4 kapselia/vrk aterian jälkeen (1200 mg/vrk) 8 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
4 kapselia/vrk aterian jälkeen (1200 mg/vrk) 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luonnollisten tappajasolujen (NK) aktiivisuuden muutokset
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja viikolla 8

Luonnollisten tappajasolujen (NK) aktiivisuuden muutokset arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.

PBMC:t eristettiin tiheysgradienttierottelulla, suspendoitiin uudelleen fosfaattipuskuroituun suolaliuokseen ja määritettiin käyttämällä trypaanisiniliuosta. Luonnollisten tappajasolujen (NK) aktiivisuus laskettiin ei-radioaktiivisten sytotoksisuusmäärityspakkausten tuloksista. Efektorisolut (PBMC:t) siirrostettiin 96-kuoppaisille levyille 50 ul:lla kohdesoluja (K562) ja inkuboitiin 4 tuntia. sytotoksisuus laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: [(kokeellinen-efektori spontaani-kohde spontaani)/(tavoite maksimi-kohde spontaani)]*100.
Viikoilla 0 ja viikolla 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinien muutokset (INF-gamma, interleukiini(IL)-2, IL-6, IL-12, tuumorinekroositekijä (TNF)-alfa ja IL-1beta)
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja viikolla 8

Sytokiinien (INF-gamma, IL-2, IL-6, IL-12, TNF-alfa ja IL-1beta) muutokset arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

sytokiinien seerumitasot, mukaan lukien INF-gamma, IL-2, IL-6, IL-12, TNF-alfa ja IL-1beta, mitataan.
Viikoilla 0 ja viikolla 8
Muutokset Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey -tutkimuksessa-21
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja viikolla 4 ja viikolla 8
Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-21 -tutkimuksen muutokset arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Viikoilla 0 ja viikolla 4 ja viikolla 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanyang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yongsoon Park, Ph.D., Hanyang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAS-IE-ON

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylähengitystieinfektio

Kliiniset tutkimukset Allium Cepa L. Peel lämmitetty vesiuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa