Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek příjmu Allium Cepa L. Peel ohřátého vodního extraktu na posílení imunity

27. prosince 2022 aktualizováno: Yongsoon Park, Hanyang University

Osmitýdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie na lidech k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti Allium Cepa L. Slupkou ohřátého vodního extraktu na posílení imunity

Tato studie byla provedena za účelem prozkoumat účinky každodenního doplňování Allium Cepa L. Extrakt ze zahřáté vody na posílení imunity

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla 8týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie na lidech. 40 subjektů bylo náhodně rozděleno do Allium Cepa L. Peel zahřívaný vodní extrakt nebo do skupiny s placebem. Profily posílení imunity před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19-75 let
  • Příznaky infekce horních cest dýchacích alespoň jednou za posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Kardiocerebrovaskulární, endokrinní, imunitní, respirační, muskuloskeletální, zánětlivá, hematologická, tumorigenní, gastrointestinální onemocnění atd.
  • Očkování za poslední 2 měsíce
  • BMI < 18,5 kg/m2 nebo 35 kg/m2 ≤ BMI
  • Látky na posílení imunity za poslední měsíc
  • Alergická nebo přecitlivělá na některou ze složek testovaných produktů
  • Léčba antipsychotiky během posledních 3 měsíců
  • Alkoholismus nebo zneužívání drog v anamnéze
  • Účast na jakýchkoli jiných klinických studiích během posledních 3 měsíců
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Hlavní vyšetřovatel posoudil jako nezpůsobilého k účasti na soudním řízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Allium Cepa L. Extrakt ze zahřáté slupky
4 kapsle/den po jídle (1200 mg/den) po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: Allium Cepa L. Extrakt ze zahřáté slupky
4 kapsle/den po jídle (1200 mg/den) po dobu 8 týdnů
Komparátor placeba: Placebo
4 kapsle/den po jídle (1200 mg/den) po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: Placebo
4 kapsle/den po jídle (1200 mg/den) po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny buněčné aktivity přirozených zabíječů (NK).
Časové okno: V týdnu 0 a týdnu 8

Změny buněčné aktivity přirozených zabíječů (NK) budou hodnoceny před a po intervenci.

PBMC byly izolovány separací v hustotním gradientu, resuspendovány ve fyziologickém roztoku pufrovaném fosfátem a stanoveny pomocí roztoku trypanové modři. Aktivita přirozených zabíječů (NK) buněk byla vypočtena z výsledků souprav pro neradioaktivní testy cytotoxicity. Efektorové buňky (PBMC) byly nasazeny na 96-jamkové destičky s 50 ul cílových buněk (K562), inkubovány po dobu 4 hodin. cytotoxicita byla vypočtena pomocí následujícího vzorce: [(experimentální-efektor spontánní-cíl spontánní)/(cíl maximální-cíl spontánní)]*100.
V týdnu 0 a týdnu 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny cytokinů (INF-gama, interleukin (IL)-2, IL-6, IL-12, tumor nekrotizující faktor (TNF)-alfa a IL-1beta)
Časové okno: V týdnu 0 a týdnu 8

Změny cytokinů (INF-gama, IL-2, IL-6, IL-12, TNF-alfa a IL-1beta) budou hodnoceny před a po intervenci.

budou měřeny sérové ​​hladiny cytokinů, včetně INF-gama, IL-2, IL-6, IL-12, TNF-alfa a IL-lbeta.
V týdnu 0 a týdnu 8
Změny Wisconsinského průzkumu příznaků horních cest dýchacích-21
Časové okno: V týdnu 0 a týdnu 4 a týdnu 8
Změny Wisconsinského průzkumu horních respiračních symptomů-21 budou hodnoceny před a po intervenci
V týdnu 0 a týdnu 4 a týdnu 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanyang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yongsoon Park, Ph.D., Hanyang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NAS-IE-ON

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce horních cest dýchacích

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit