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足湯が睡眠の質と疲労度に与える影響

2022年12月20日 更新者:Sevil Şahin

慢性閉塞性肺疾患患者の足浴が睡眠の質と疲労度に及ぼす影響

目的と目的: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の睡眠の質と疲労レベルに対するフットバスの効果を調べること。

背景: 不眠症と疲労は、COPD 患者に最もよくみられる症状の 1 つであり、日常生活に悪影響を及ぼします。

デザイン: この研究は、無作為化されていない対照試験として実施されました。 方法: 研究サンプルは、包含基準を満たす 70 人の患者で構成されました。データは、患者情報フォーム、ピッツバーグ睡眠の質指数、およびパイパー疲労尺度で収集されました。 介入グループ; 30 日間の足浴は就寝前 10 分間投与され、対照群では対照は行われませんでした。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) と Piper Fatigue Scale は、サービスの開始時 (最初のフォローアップ) と 4 週間後 (2 回目のフォローアップ) に外来診療所で両方のグループに投与されました。

結論: COPD 患者のフットバスは、参加者の睡眠の質と疲労のレベルを大幅に改善すると判断されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

COPD患者さんに多くみられ、日常生活に支障をきたす身体症状は、呼吸困難、せき、たん、栄養失調・食欲不振、吐き気・嘔吐、便秘、脱水、不眠、脱力・疲労、せん妄、不安、うつなどです。

症状が重くなると眠れなくなり、睡眠の質が低下し、一日中疲れを感じることがあると言われています。 文献では、睡眠効率と総睡眠時間の減少、睡眠潜時の増加、遅く眠りに落ちる、目覚める、非急速眼球運動 (NREM) 睡眠と急速眼球運動の減少があることが観察されています。特に咳や呼吸困難の症状が原因で COPD 患者の運動 (REM) 睡眠が減少します。

1.2 文献レビュー 睡眠の質的側面には、睡眠時間、睡眠潜時、および夜間の覚醒回数が含まれます。一方、その主観的な側面には、睡眠の深さやリラクゼーションなどの要素が含まれます。 患者の睡眠の質を評価するには、これらの要素を評価することが重要です。

睡眠の問題と同様に、疲労も COPD 患者に見られる重要な問題です。 研究では、COPD 患者はさまざまなレベルの疲労を持っており、精神的、身体的、社会的機能が疲労によって影響を受ける可能性があることが判明しています。

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の最も一般的な症状は呼吸困難であると考えられています。 しかし、呼吸困難と同じくらい頻繁に患者に疲労が観察されることが報告されています。 疲労は、個人の運動耐性を制限する主な要因です。 疲労と呼吸困難の間に正の有意な相関関係が確認されています。 疲労は、日常生活動作の実現に悪影響を及ぼし、患者の活動耐性を低下させるため、生活の質を低下させます。

睡眠の問題を解決するために主に好まれる薬理学的方法の効果の減少、薬物の副作用、および薬物を継続的に使用する必要性により、人々は非薬理学的方法を使用するようになりました. これらの方法には、ヨガ、アロマセラピー、マッサージ、エネルギー療法、音楽療法、リフレクソロジー、鍼治療、指圧などの補完的かつ統合的な実践が含まれます。 近年、睡眠の問題を解消し、睡眠の質を高める研究の数が増えるにつれて、多くの補完的かつ統合的な方法が使用されるようになりました. これらの方法の1つは、ホットフットバスです。 温かい足湯は、血行を整えて体温をリラックスさせ、足をお湯に浸すことで全身をリラックスさせ、疲労を軽減し、睡眠を容易にすると言われているため、看護で頻繁に使用される治療法です.

看護師の重要な仕事は、患者が休むのに適した環境を整え、睡眠などの基本的な生理的ニーズを満たすことで、人体が存続できるようにすることです。 このため、患者が病院環境で十分に眠ることを妨げる要因を特定し、これらの要因を排除することが最も重要です。 医療チームのメンバーである看護師は、不眠によって引き起こされる問題を解決し、不眠によって引き起こされる疲労の問題を予防する必要があります。

この研究は、足湯が COPD 患者の睡眠の質と疲労レベルに及ぼす影響を調べるために実施されました。

研究の仮説は次のとおりでした。

H1: 38~40℃のお湯で10分間、就寝前に30日間足湯をすることは、COPD治療中の入院患者の睡眠の質を高めるのに効果的です。

H2:38~40℃のお湯で10分間、就寝前に足浴を30日間行うと、入院中やCOPD治療中の方の疲労度を下げる効果があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38039
        • Sevil Şahin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者様、

  • COPDと診断された方、
  • 55歳から85歳の間で、
  • 治療を必要とする精神疾患を患っておらず、
  • 睡眠障害と診断されていなかった、
  • 人、場所、時間に対するオリエンテーションがあり、口頭で伝えることができ、
  • アンケートの質問を認識し、正しく答えるのに十分な一般的な健康状態を持っていた、
  • 軽度 (FEV1 ≥ 80%) および中等度 (50% ≤ FEV1 < 80%) の COPD ステージ、
  • 研究への参加に同意した者が研究に含まれた。

除外基準:

患者様、

  • 真性糖尿病(DM)、CVA、CHF、冠動脈疾患、静脈瘤などの凝固障害、深部静脈血栓症、播種性血管内凝固症候群を患っている方、
  • CPAP (持続的気道陽圧) および BIPAP (バイレベル気道陽圧) 装置を使用していた、
  • 睡眠障害と診断され、
  • アプリケーションおよび制御プロセス内の診断に関連して全身状態障害が発症した場合は、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
フットバスとは、足を水につけて行うリラクゼーション&ケアです。 足は、全体重がかかる臓器であり、最も疲労を感じやすい部位です。 この研究では、実験群の患者に足浴を適用するために、特別に設計された足浴バケツが使用されました。 バケツには 5 段階の水加熱システム (35 ~ 48 °C) があります。 磁場があり、390 ワットで動作します。 スプラッシュシールドが付いています。 底面には滑り止めのゴム足が付いています。 二重壁構造のため、断熱のための熱保護機能を備えています。
一般的に足湯とは、足を水につけて行うリラクゼーション・ケアのことです。 足は、全体重がかかる臓器であり、最も疲労を感じやすい部位です。 この研究では、実験群の患者に足浴を適用するために、特別に設計された足浴バケツが使用されました。
介入なし:コントロール

初日(最初のフォローアップ)に、患者情報フォーム、PSQI(ANNEX-II)およびパイパー疲労スケールが、最初のフォローアップで同意を得た対照群の患者に対面式で適用されました・対面インタビュー。 30 日目 (2 回目のフォローアップ) の終わりに、PSQI と Piper Fatigue Scale が、外来診療所のコントロールに来た患者に再度適用されました。

対照群の通常の治療は干渉されず、介入も行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仮説 1
時間枠:学習完了まで、平均1年
38~40℃のお湯で10分間、就寝前に30日間足湯をすることは、入院中やCOPD治療中の方の睡眠の質を高める効果があります。
学習完了まで、平均1年
ハイポテス 2
時間枠:研究完了まで、平均1年
38~40℃のお湯で10分間、就寝前に30日間足湯をすることで、入院中やCOPD治療中の方の疲労回復に効果があります。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月5日

一次修了 (実際)

2018年4月5日

研究の完了 (実際)

2018年4月5日

試験登録日

最初に提出

2022年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月20日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017/370

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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