- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05668247
Wpływ kąpieli stóp na jakość snu i zmęczenie
Wpływ kąpieli stóp na jakość snu i zmęczenie stóp u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Cel pracy: Określenie wpływu kąpieli stóp na jakość snu i poziom zmęczenia u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Wstęp: Bezsenność i zmęczenie są jednymi z najczęstszych objawów u osób z POChP i niekorzystnie wpływają na ich codzienne czynności.
Projekt: To badanie zostało przeprowadzone jako nierandomizowana, kontrolowana próba. Metody: Próba badawcza obejmowała 70 pacjentów, którzy spełniali kryteria włączenia. Dane zebrano za pomocą formularza informacji o pacjencie, Pittsburgh Sleep Quality Index i Piper Fatigue Scale. grupa interwencyjna; 30-dniową kąpiel stóp stosowano na 10 minut przed snem, natomiast w grupie kontrolnej nie przeprowadzono kontroli. Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) oraz Skala zmęczenia Pipera zostały podane w obu grupach na początku świadczenia (pierwsza wizyta kontrolna) oraz po 4 tygodniach (druga wizyta kontrolna) w poradni.
Wnioski: Kąpiel stóp przez osoby z POChP zdecydowanie poprawiła poziom jakości snu i zmęczenia uczestników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objawy fizyczne często obserwowane u pacjentów z POChP i niekorzystnie wpływające na codzienne życie to duszność, kaszel, flegma, niedożywienie/utrata apetytu, nudności-wymioty, zaparcia, odwodnienie, bezsenność, osłabienie/zmęczenie, delirium, niepokój i depresja.
Stwierdzono, że pacjenci, u których występują nasilone objawy, nie mogą spać, stan ten pogarsza jakość snu i przez cały dzień odczuwają zmęczenie. W literaturze zaobserwowano spadek wydajności snu i całkowitego czasu trwania snu, wzrost latencji snu, późne zasypianie i budzenie się oraz spadek snu bez szybkich ruchów gałek ocznych (NREM) i szybkiego ruchu gałek ocznych sen ruchowy (REM) wśród pacjentów z POChP, zwłaszcza z powodu kaszlu i objawów niewydolności oddechowej.
1.2 Przegląd literatury Do jakościowych aspektów snu należą długość snu, latencja snu oraz liczba przebudzeń w ciągu nocy; z drugiej strony jego subiektywne aspekty obejmują takie elementy, jak głębokość snu i relaksacja. Ocena tych elementów jest istotna w celu oceny jakości snu pacjentów.
Podobnie jak problemy ze snem, zmęczenie jest również ważnym problemem obserwowanym u pacjentów z POChP. W badaniach ustalono, że chorzy na POChP mają różny poziom zmęczenia, a ich funkcje psychiczne, fizyczne i społeczne mogą być upośledzone pod wpływem zmęczenia.
Uważa się, że najczęstszym objawem u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) jest duszność. Istnieją jednak doniesienia, że zmęczenie jest obserwowane u pacjentów tak często, jak niewydolność oddechowa. Zmęczenie jest głównym czynnikiem ograniczającym tolerancję wysiłkową jednostek. Stwierdzono dodatnią istotną korelację między zmęczeniem a dusznością. Zmęczenie negatywnie wpływa na realizację czynności życia codziennego oraz pogarsza jakość życia, gdyż zmniejsza tolerancję aktywności pacjentów.
Zmniejszona skuteczność najczęściej preferowanych metod farmakologicznych w rozwiązywaniu problemów ze snem, skutki uboczne leków oraz konieczność ciągłego ich stosowania skłoniły ludzi do stosowania metod niefarmakologicznych. Metody te obejmują praktyki uzupełniające i integrujące, takie jak joga, aromaterapia, masaż, energoterapia, muzykoterapia, refleksologia, akupunktura i akupresura. W ostatnich latach pojawiło się wiele metod komplementarnych i integracyjnych, ponieważ wzrosła liczba badań nad eliminacją problemów ze snem i poprawą jakości snu. Jedną z takich metod jest gorąca kąpiel stóp. Uważa się, że gorąca kąpiel stóp zapewnia odprężającą temperaturę ciała poprzez regulację krążenia krwi, trzymanie stóp w gorącej wodzie odpręża całe ciało, zmniejsza zmęczenie i ułatwia zasypianie, dlatego jest techniką terapeutyczną często stosowaną w pielęgniarstwie.
Do ważnych zadań pielęgniarek należy przygotowanie odpowiednich warunków do odpoczynku pacjentów oraz zapewnienie zaspokojenia podstawowych potrzeb fizjologicznych, takich jak sen itp., aby organizm ludzki mógł dalej istnieć. Z tego powodu określenie czynników uniemożliwiających pacjentom dobry sen w środowisku szpitalnym i wyeliminowanie tych czynników ma pierwszorzędne znaczenie. Pielęgniarki wchodzące w skład zespołu opieki zdrowotnej powinny rozwiązywać problemy spowodowane bezsennością i zapobiegać problemowi zmęczenia, który może być spowodowany bezsennością.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu gorącej kąpieli stóp na jakość snu i poziom zmęczenia osób z POChP.
Hipotezy badania były następujące:
H1: Kąpiel stóp w gorącej wodzie o temperaturze 38-40°C przez 10 minut przed snem przez 30 dni skutecznie poprawia jakość snu osób przebywających w szpitalu i leczonych na POChP.
H2: Kąpiel stóp w gorącej wodzie o temperaturze 38-40°C przez 10 minut przed snem przez 30 dni skutecznie zmniejsza zmęczenie osób przebywających w szpitalu i leczonych na POChP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Sevil Şahin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci,
- u których zdiagnozowano POChP,
- były w wieku 55-85 lat,
- nie miał choroby psychicznej wymagającej leczenia,
- nie miał zdiagnozowanych zaburzeń snu,
- miał orientację co do osoby, miejsca i czasu, może być komunikowany werbalnie,
- miał na tyle ogólny stan zdrowia, aby móc dostrzec pytania zawarte w kwestionariuszu i poprawnie na nie odpowiedzieć,
- miał łagodną (FEV1 ≥ 80%) i umiarkowaną (50% ≤ FEV1 < 80%) postać POChP,
- którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu zostali włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci,
- u których występowała cukrzyca (DM), CVA, CHF, choroba wieńcowa, zaburzenia krzepnięcia, takie jak żylaki, zakrzepica żył głębokich i rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe,
- korzystały z aparatów CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) i BIPAP (Bi-level Positive Airway Pressure),
- zdiagnozowano zaburzenia snu,
- z badania wyłączono osoby, u których rozwinęło się zaburzenie stanu ogólnego związane z rozpoznaniem w ramach procesu aplikacyjnego i kontrolnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Kąpiel stóp to rodzaj relaksu i pielęgnacji wykonywanej poprzez zanurzenie stóp w wodzie.
Stopy, jako narządy przenoszące cały ciężar ciała, są partiami ciała, w których zmęczenie jest najbardziej odczuwalne.
W tym badaniu zastosowano specjalnie zaprojektowane wiadro do kąpieli stóp w celu wykonania kąpieli stóp u pacjentów z grupy eksperymentalnej.
Wiaderko posiada pięciostopniowy system podgrzewania wody (35-48°C).
Ma pole magnetyczne i działa z mocą 390 W.
Posiada osłonę przeciwbryzgową.
Od spodu znajdują się antypoślizgowe gumowe nóżki.
ma funkcję ochrony termicznej dla izolacji termicznej, ponieważ ma dwuścienną konstrukcję
|
Generalnie kąpiel stóp jest rodzajem relaksu i pielęgnacji wykonywanej poprzez zanurzenie stóp w wodzie.
Stopy, jako narządy przenoszące cały ciężar ciała, są partiami ciała, w których zmęczenie jest najbardziej odczuwalne.
W tym badaniu zastosowano specjalnie zaprojektowane wiadro do kąpieli stóp w celu wykonania kąpieli stóp u pacjentów z grupy eksperymentalnej.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W pierwszym dniu (pierwsza wizyta kontrolna) pacjentom z grupy kontrolnej, których zgodę uzyskano w pierwszej -wywiad twarzy. Pod koniec 30. dnia (druga wizyta kontrolna) pacjentom, którzy zgłosili się na kontrolę ambulatoryjną, ponownie zastosowano PSQI i skalę zmęczenia Pipera. Rutynowe leczenie grupy kontrolnej nie zostało zakłócone i nie przeprowadzono żadnej interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipotezy 1
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kąpiel stóp w gorącej wodzie o temperaturze 38-40°C przez 10 minut przed snem przez 30 dni skutecznie poprawia jakość snu osób przebywających w szpitalu i leczonych na POChP.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Hipotezy 2
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kąpiel stóp w gorącej wodzie o temperaturze 38-40°C przez 10 minut przed snem przez 30 dni skutecznie zmniejsza zmęczenie osób przebywających w szpitalu i leczonych na POChP.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/370
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .