- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05668247
Effekterna på sömnkvalitet och trötthetsnivå av fotbad
Effekterna på sömnkvalitet och trötthetsnivå av fotbad hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Syfte och mål: Att bestämma effekten av fotbad på sömnkvalitet och trötthetsnivå hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Bakgrund: Insomni och trötthet är ett av de vanligaste symtomen hos personer med KOL och påverkar deras dagliga aktiviteter negativt.
Design: Denna studie genomfördes som en icke-randomiserad kontrollerad studie. Metoder: Studieprovet omfattade 70 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna. Data samlades in med Patient Information Form, Pittsburgh Sleep Quality Index och Piper Fatigue Scale. Interventionsgrupp; 30-dagars fotbadet administrerades i 10 minuter före sänggåendet, medan ingen kontroll utfördes i kontrollgruppen. Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) och Piper Fatigue Scale administrerades i båda grupperna i början av tjänsten (första uppföljningen) och fyra veckor senare (andra uppföljningen) på polikliniken.
Slutsatser: Fotbadet av individer med KOL bestämdes för att signifikant förbättra deltagarnas sömnkvalitet och trötthet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De fysiska symtom som ofta ses hos KOL-patienter och som negativt påverkar rutinlivet är dyspné, hosta, slem, undernäring/aptitlöshet, illamående-kräkningar, förstoppning, uttorkning, sömnlöshet, svaghet/trötthet, delirium, ångest och depression.
Det har konstaterats att de patienter som upplever svåra symtom inte kan sova, detta tillstånd försämrar deras sömnkvalitet och de känner sig trötta hela dagen. Det har observerats i litteraturen att det finns en minskning av sömneffektiviteten och den totala sömnvaraktigheten, en ökad sömnlatens, att somna sent och vakna upp och en minskning av sömn utan snabba ögonrörelser (NREM) och snabba ögon. rörelsesömn (REM) bland KOL-patienter, särskilt på grund av hosta och andningsbesvär.
1.2 Litteraturgenomgång De kvalitativa aspekterna av sömn inkluderar sömnlängd, sömnlatens och antalet uppvaknande under natten; å andra sidan inkluderar dess subjektiva aspekter element som sömndjup och avslappning. Det är viktigt att bedöma dessa faktorer för att bedöma sömnkvaliteten hos patienter.
Precis som sömnproblemen är trötthet också ett viktigt problem hos patienter med KOL. I studierna har det konstaterats att patienter med KOL har olika nivåer av trötthet och att deras mentala, fysiska och sociala funktioner kan påverkas av trötthet.
Man tror att det vanligaste symtomet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är dyspné. Det har emellertid rapporterats att trötthet observeras hos patienterna lika frekvent som andnöd. Trötthet är den huvudsakliga faktorn som begränsar individers träningstolerans. En positiv signifikant korrelation har fastställts mellan trötthet och dyspné. Trötthet påverkar förverkligandet av dagliga aktiviteter negativt och försämrar livskvaliteten eftersom det minskar patienternas aktivitetstolerans.
Minskad effekt av de farmakologiska metoderna som oftast föredras för att lösa sömnproblem, läkemedels biverkningar och nödvändigheten av att använda läkemedel kontinuerligt har fått människor att använda icke-farmakologiska metoder. Dessa metoder inkluderar kompletterande och integrerande metoder som yoga, aromaterapi, massage, energiterapi, musikterapi, zonterapi, akupunktur och akupressur. Under de senaste åren har många kompletterande och integrerande metoder kommit till användning eftersom antalet studier om att eliminera sömnproblem och förbättra sömnkvaliteten har ökat. En av dessa metoder är varmt fotbad. Det sägs att varmt fotbad ger en avslappnande kroppstemperatur genom att reglera blodcirkulationen, att hålla fötterna i varmt vatten slappnar av hela kroppen, minskar trötthet och gör sömnen lättare och därför är det en terapeutisk teknik som ofta används inom omvårdnad.
Viktiga uppgifter för sjuksköterskor inkluderar att förbereda en lämplig miljö för patienterna att vila och tillhandahålla för att uppfylla de grundläggande fysiologiska behoven såsom sömn etc. för att göra det möjligt för människokroppen att fortsätta sin existens. Av denna anledning är det av största vikt att fastställa de faktorer som hindrar patienterna från att sova gott i sjukhusmiljön och eliminera dessa faktorer. Sjuksköterskor som är medlemmar i vårdteamet bör lösa problemen som orsakas av sömnlöshet och förebygga trötthetsproblem som kan orsakas av sömnlöshet.
Denna studie genomfördes för att undersöka effekten av det varma fotbadet på sömnkvaliteten och trötthetsnivån hos individer med KOL.
Studiens hypoteser var följande:
H1: Fotbadet som appliceras med varmt vatten vid 38-40°C i 10 minuter innan man lägger sig i 30 dagar är effektivt för att förbättra sömnkvaliteten för de individer som vistas på sjukhuset och får KOL-behandling.
H2: Fotbadet som appliceras med varmt vatten vid 38-40°C i 10 minuter innan man lägger sig i 30 dagar är effektivt för att minska trötthetsnivån hos de individer som vistas på sjukhuset och får KOL-behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kayseri, Kalkon, 38039
- Sevil Şahin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienterna,
- som fick diagnosen KOL,
- var i åldern 55-85 år,
- inte hade en psykiatrisk sjukdom som krävde behandling,
- hade ingen diagnostiserad sömnstörning,
- hade inriktning på person, plats och tid, kan kommuniceras verbalt,
- hade ett tillräckligt allmänt hälsotillstånd för att uppfatta frågorna i frågeformuläret och besvara dem korrekt,
- hade ett milt (FEV1 ≥ 80 %) och måttligt (50 % ≤ FEV1 < 80 %) KOL-stadium,
- samtyckte till att delta i studien inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
Patienterna,
- som hade diabetes mellitus (DM), CVA, CHF, kranskärlssjukdom, koagulationsrubbningar som åderbråck, djup ventrombos och spridd intravaskulär koagulation,
- använde CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) och BIPAP (Bi-level Positive Airway Pressure) enheter,
- diagnostiserats med sömnstörningar,
- hade allmäntillståndsstörningen utvecklats relaterad till diagnos inom applikations- och kontrollprocessen uteslöts från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
fotbad är en typ av avslappning och vård som utförs genom att sätta fötterna i vatten.
Fötter, eftersom de organ som bär hela kroppsvikten är de kroppsdelar där tröttheten känns mest.
I denna studie användes en specialdesignad fotbadshink för att applicera fotbad för patienterna i försöksgruppen.
Skopan har ett vattenvärmesystem i fem nivåer (35-48 °C).
Den har ett magnetfält och fungerar på 390 Watt.
Den har ett stänkskydd.
Det finns halkfria gummiben på botten.
den har värmeskyddsfunktion för värmeisolering eftersom den har en tvåväggig struktur
|
I allmänhet är fotbad en typ av avslappning och vård som utförs genom att sätta fötterna i vatten.
Fötter, eftersom de organ som bär hela kroppsvikten är de kroppsdelar där tröttheten känns mest.
I denna studie användes en specialdesignad fotbadshink för att applicera fotbad för patienterna i försöksgruppen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Den första dagen (första uppföljningen) applicerades patientinformationsformuläret, PSQI (BILAGA-II) och Piper Fatigue Scale på patienterna i kontrollgruppen vars samtycke erhölls i den första uppföljningen, genom ansikte mot -ansiktsintervju. I slutet av den 30:e dagen (den andra uppföljningen) applicerades PSQI och Piper Fatigue Scale igen på patienterna som kom för poliklinikkontrollen. Den rutinmässiga behandlingen av kontrollgruppen stördes inte och ingen intervention utfördes. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypotes 1
Tidsram: Efter avslutad studie, i snitt 1 år
|
Fotbadet som appliceras med varmt vatten vid 38-40°C i 10 minuter innan man lägger sig i 30 dagar är effektivt för att förbättra sömnkvaliteten för de individer som vistas på sjukhuset och får KOL-behandling.
|
Efter avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Hypotes 2
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Fotbadet som appliceras med varmt vatten vid 38-40°C i 10 minuter innan man lägger sig i 30 dagar är effektivt för att minska trötthetsnivån hos de individer som vistas på sjukhuset och får KOL-behandling.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/370
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .