- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05668247
Os efeitos na qualidade do sono e no nível de fadiga do banho de pés
Os efeitos na qualidade do sono e no nível de fadiga do banho de pés feito em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Metas e objetivos: Determinar o efeito do pedilúvio na qualidade do sono e nível de fadiga em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Introdução: A insônia e a fadiga são um dos sintomas mais comuns em pessoas com DPOC e afetam adversamente suas atividades de vida diária.
Desenho: Este estudo foi conduzido como um estudo controlado não randomizado. Métodos: A amostra do estudo foi composta por 70 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão. Os dados foram coletados com o Formulário de Informações do Paciente, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e a Escala de Fadiga de Piper. Grupo de intervenção; O banho de pés de 30 dias foi administrado por 10 minutos antes de dormir, enquanto nenhum controle foi realizado no grupo controle. O Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) e a Piper Fatigue Scale foram aplicados em ambos os grupos no início do atendimento (primeiro acompanhamento) e quatro semanas depois (segundo acompanhamento) no ambulatório.
Conclusões: O banho de pés por indivíduos com DPOC foi determinado para melhorar significativamente os níveis de qualidade do sono e fadiga dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sintomas físicos frequentemente observados em pacientes com DPOC e que afetam adversamente a vida rotineira são dispneia, tosse, catarro, desnutrição/perda de apetite, náuseas e vômitos, constipação, desidratação, insônia, fraqueza/fadiga, delírio, ansiedade e depressão.
Foi afirmado que os pacientes que apresentam sintomas graves não conseguem dormir, essa condição prejudica a qualidade do sono e eles sentem fadiga o dia todo. Tem sido observado na literatura que há diminuição da eficiência do sono e da duração total do sono, aumento da latência do sono, adormecimento tardio e despertar e diminuição do sono sem movimentos rápidos dos olhos (NREM) e dos olhos rápidos. sono de movimento (REM) entre pacientes com DPOC, especialmente devido aos sintomas de tosse e desconforto respiratório.
1.2 Revisão da literatura Os aspectos qualitativos do sono incluem a duração do sono, a latência do sono e o número de despertares durante a noite; por outro lado, seus aspectos subjetivos incluem elementos como profundidade e relaxamento do sono. É importante avaliar esses elementos para avaliar a qualidade do sono dos pacientes.
Assim como os problemas de sono, a fadiga também é um problema importante observado em pacientes com DPOC. Nos estudos, foi determinado que os pacientes com DPOC têm diferentes níveis de fadiga e suas funções mentais, físicas e sociais podem ser afetadas pela fadiga.
Acredita-se que o sintoma mais comum em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) seja a dispneia. No entanto, foi relatado que a fadiga é observada nos pacientes tão frequente quanto o desconforto respiratório. A fadiga é o principal fator que restringe a tolerância ao exercício dos indivíduos. Uma correlação significativa positiva foi determinada entre fadiga e dispneia. A fadiga afeta negativamente a realização das atividades da vida diária e prejudica a qualidade de vida, pois reduz a tolerância às atividades dos pacientes.
A diminuição do efeito dos métodos farmacológicos mais preferidos para resolver os problemas do sono, os efeitos colaterais dos medicamentos e a necessidade do uso contínuo de medicamentos têm levado as pessoas a recorrerem aos métodos não farmacológicos. Esses métodos incluem práticas complementares e integrativas, como ioga, aromaterapia, massagem, terapia energética, musicoterapia, reflexologia, acupuntura e acupressão. Nos últimos anos, muitos métodos complementares e integrativos entraram em uso à medida que o número de estudos sobre a eliminação de problemas de sono e melhoria da qualidade do sono aumentou. Um desses métodos é o banho quente para os pés. Afirma-se que o escalda-pés proporciona um relaxamento da temperatura corporal ao regular a circulação sanguínea, manter os pés na água quente relaxa todo o corpo, diminui a fadiga e facilita o sono e, portanto, é uma técnica terapêutica muito utilizada na enfermagem.
Tarefas importantes dos enfermeiros incluem preparar o ambiente adequado para os pacientes descansarem e fornecer o atendimento das necessidades fisiológicas básicas, como sono, etc., para permitir que o corpo humano continue sua existência. Por isso, determinar os fatores que impedem o paciente de dormir bem no ambiente hospitalar e eliminá-los é de suma importância. Os enfermeiros que integram a equipe de saúde devem resolver os problemas causados pela insônia e prevenir o problema de fadiga que pode ser causado pela insônia.
Este estudo foi conduzido para examinar o efeito do escalda-pés na qualidade do sono e no nível de fadiga de indivíduos com DPOC.
As hipóteses do estudo foram as seguintes:
H1: O banho de pés aplicado com água quente a 38-40°C por 10 minutos antes de dormir por 30 dias é eficaz em melhorar a qualidade do sono dos indivíduos internados e em tratamento para DPOC.
H2: O banho de pés aplicado com água quente a 38-40°C por 10 minutos antes de dormir por 30 dias é eficaz na diminuição do nível de fadiga dos indivíduos internados e em tratamento para DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kayseri, Peru, 38039
- Sevil Şahin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes,
- diagnosticados com DPOC,
- tinham idade entre 55-85 anos,
- não tinha uma doença psiquiátrica que exigisse tratamento,
- não tinha diagnóstico de distúrbio do sono,
- teve orientação para pessoa, lugar e tempo, pode ser comunicado verbalmente,
- tinha um estado geral de saúde suficiente para perceber as perguntas do questionário e respondê-las corretamente,
- tinha um estágio de DPOC leve (FEV1 ≥ 80%) e moderado (50% ≤ FEV1 < 80%),
- concordaram em participar do estudo foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
Os pacientes,
- que tiveram Diabetes Mellitus (DM), AVC, ICC, doença arterial coronariana, distúrbios de coagulação, como varicosidade, trombose venosa profunda e coagulação intravascular disseminada,
- estavam usando dispositivos CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) e BIPAP (Bi-level Positive Airway Pressure),
- foram diagnosticados com distúrbio do sono,
- tiveram o transtorno do estado geral desenvolvido relacionado ao diagnóstico dentro do processo de aplicação e controle foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O pedilúvio é um tipo de relaxamento e cuidado realizado com a imersão dos pés na água.
Os pés, como os órgãos que suportam todo o peso do corpo, são as partes do corpo onde a fadiga é mais sentida.
Neste estudo, um balde de banho de pés especialmente projetado foi usado para aplicar o banho de pés para os pacientes do grupo experimental.
O balde tem um sistema de aquecimento de água de cinco níveis (35-48 °C).
Tem um campo magnético e opera em 390 Watt.
Possui proteção contra respingos.
Existem pés de borracha antiderrapantes em sua parte inferior.
possui recurso de proteção térmica para isolamento térmico, pois possui estrutura de duas paredes
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Em geral, o escalda-pés é um tipo de relaxamento e cuidado realizado com a imersão dos pés na água.
Os pés, como os órgãos que suportam todo o peso do corpo, são as partes do corpo onde a fadiga é mais sentida.
Neste estudo, um balde de banho de pés especialmente projetado foi usado para aplicar o banho de pés para os pacientes do grupo experimental.
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Sem intervenção: Ao controle
No primeiro dia (primeiro acompanhamento), foram aplicados Ficha de Informações do Paciente, PSQI (ANEXO-II) e Escala de Fadiga de Piper aos pacientes do grupo controle cujo consentimento foi obtido no primeiro acompanhamento, por meio de atendimento presencial. -entrevista presencial. Ao final do 30º dia (segundo seguimento), PSQI e Piper Fatigue Scale foram novamente aplicados aos pacientes que compareceram para controle ambulatorial. O tratamento de rotina do grupo controle não sofreu interferência e nenhuma intervenção foi realizada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipotecas 1
Prazo: Após a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O banho de pés aplicado com água quente a 38-40°C por 10 minutos antes de dormir por 30 dias é eficaz para melhorar a qualidade do sono dos indivíduos internados e recebendo tratamento para DPOC.
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Após a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Hipotecas 2
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O banho de pés aplicado com água quente a 38-40°C por 10 minutos antes de dormir por 30 dias é eficaz na diminuição do nível de fadiga dos indivíduos que permanecem no hospital e recebem tratamento para DPOC.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/370
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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