- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05668247
De effecten op slaapkwaliteit en vermoeidheidsniveau van voetbad
De effecten op de slaapkwaliteit en het vermoeidheidsniveau van een voetbad bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Doelstellingen: het effect van een voetbad op de slaapkwaliteit en het vermoeidheidsniveau bepalen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Achtergrond: Slapeloosheid en vermoeidheid zijn een van de meest voorkomende symptomen bij mensen met COPD en hebben een negatieve invloed op hun activiteiten in het dagelijks leven.
Opzet: Deze studie werd uitgevoerd als een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie. Methoden: De onderzoekssteekproef bestond uit 70 patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden. Gegevens werden verzameld met behulp van het patiënteninformatieformulier, de Pittsburgh Sleep Quality Index en de Piper Fatigue Scale. Interventiegroep; Het 30-dagen voetbad werd 10 minuten voor het slapengaan toegediend, terwijl er in de controlegroep geen controle werd uitgevoerd. De Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) en de Piper Fatigue Scale werden in beide groepen afgenomen aan het begin van de dienst (eerste follow-up) en vier weken later (tweede follow-up) op de polikliniek.
Conclusies: Het voetenbad door personen met COPD was vastbesloten om de slaapkwaliteit en vermoeidheid van de deelnemers aanzienlijk te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De lichamelijke symptomen die vaak worden gezien bij COPD-patiënten en die het dagelijkse leven nadelig beïnvloeden, zijn dyspnoe, hoesten, slijm, ondervoeding/verlies van eetlust, misselijkheid-braken, constipatie, uitdroging, slapeloosheid, zwakte/moeheid, delirium, angst en depressie.
Er is beweerd dat de patiënten die ernstige symptomen ervaren niet kunnen slapen, deze aandoening schaadt hun slaapkwaliteit en ze voelen zich de hele dag vermoeid. In de literatuur is waargenomen dat er een afname is van de slaapefficiëntie en de totale slaapduur, een toename van de slaaplatentie, laat in slaap vallen en wakker worden, en een afname van de niet-snelle oogbewegingen (NREM) slaap en snelle oogbewegingen. bewegingsslaap (REM) bij COPD-patiënten, vooral vanwege de symptomen van hoesten en ademnood.
1.2 Literatuuronderzoek De kwalitatieve aspecten van slaap zijn onder meer slaapduur, slaaplatentie en het aantal keren dat men 's nachts wakker wordt; aan de andere kant omvatten de subjectieve aspecten elementen zoals slaapdiepte en ontspanning. Het is belangrijk om deze elementen te beoordelen om de slaapkwaliteit van patiënten te beoordelen.
Net als de slaapproblemen is ook vermoeidheid een belangrijk probleem bij patiënten met COPD. In de onderzoeken is vastgesteld dat de patiënten met COPD verschillende niveaus van vermoeidheid hebben en dat hun mentale, fysieke en sociale functies door vermoeidheid kunnen worden aangetast.
Aangenomen wordt dat dyspnoe het meest voorkomende symptoom is bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Er is echter gemeld dat vermoeidheid even vaak wordt waargenomen bij de patiënten als ademnood. Vermoeidheid is de belangrijkste factor die de inspanningstolerantie van de individuen beperkt. Er is een positief significante correlatie vastgesteld tussen vermoeidheid en dyspnoe. Vermoeidheid heeft een negatieve invloed op het realiseren van activiteiten van het dagelijks leven en schaadt de kwaliteit van leven omdat het de activiteitstolerantie van patiënten vermindert.
Het verminderde effect van de farmacologische methoden die meestal de voorkeur hebben om slaapproblemen op te lossen, de bijwerkingen van medicijnen en de noodzaak om continu medicijnen te gebruiken, hebben ertoe geleid dat mensen niet-farmacologische methoden gebruiken. Deze methoden omvatten de complementaire en integratieve praktijken zoals yoga, aromatherapie, massage, energietherapie, muziektherapie, reflexologie, acupunctuur en acupressuur. In de afgelopen jaren zijn er veel complementaire en integratieve methoden in gebruik genomen, aangezien het aantal onderzoeken naar het elimineren van slaapproblemen en het verbeteren van de slaapkwaliteit is toegenomen. Een van deze methoden is een warm voetenbad. Er wordt beweerd dat een warm voetenbad zorgt voor een ontspannende lichaamstemperatuur door de bloedsomloop te reguleren. Door de voeten in warm water te houden, ontspant het hele lichaam, vermindert het vermoeidheid en maakt het slapen gemakkelijker. Daarom is het een therapeutische techniek die vaak wordt gebruikt in de verpleging.
Belangrijke taken van verpleegkundigen zijn onder meer het voorbereiden van de geschikte omgeving voor de patiënten om uit te rusten en het voorzien in de fysiologische basisbehoeften zoals slaap etc. om het menselijk lichaam in staat te stellen te blijven bestaan. Om deze reden is het bepalen van de factoren die voorkomen dat patiënten goed slapen in de ziekenhuisomgeving en het elimineren van deze factoren van het grootste belang. Verpleegkundigen die deel uitmaken van het zorgteam moeten de problemen die worden veroorzaakt door slapeloosheid oplossen en het vermoeidheidsprobleem voorkomen dat kan worden veroorzaakt door slapeloosheid.
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van het warme voetenbad op de slaapkwaliteit en het vermoeidheidsniveau van personen met COPD te onderzoeken.
De hypothesen van het onderzoek waren als volgt:
H1: Het voetbad dat gedurende 10 minuten voor het slapengaan gedurende 10 minuten met warm water van 38-40°C wordt aangebracht, is effectief in het verbeteren van de slaapkwaliteit van de personen die in het ziekenhuis verblijven en COPD-behandeling ondergaan.
H2: Het voetenbad met warm water van 38-40°C gedurende 10 minuten voor het slapengaan gedurende 30 dagen is effectief in het verminderen van het vermoeidheidsniveau van de personen die in het ziekenhuis verblijven en COPD-behandeling ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Sevil Şahin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patienten,
- bij wie COPD is vastgesteld,
- tussen de 55 en 85 jaar oud waren,
- geen psychiatrische ziekte had die behandeling nodig had,
- had geen gediagnosticeerde slaapstoornis,
- had oriëntatie op persoon, plaats en tijd, kan verbaal worden gecommuniceerd,
- een voldoende algemene gezondheidstoestand had om de vragen in de vragenlijst waar te nemen en correct te beantwoorden,
- had een licht (FEV1 ≥ 80%) en matig (50% ≤ FEV1 < 80%) COPD-stadium,
- overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek werden opgenomen in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
De patienten,
- die diabetes mellitus (DM), CVA, CHF, coronaire hartziekte, stollingsstoornissen zoals varicositeit, diepe veneuze trombose en gedissemineerde intravasculaire stolling hadden,
- apparaten CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) en BIPAP (Bi-level Positive Airway Pressure) gebruikten,
- werden gediagnosticeerd met slaapstoornis,
- had de algemene toestand stoornis ontwikkeld gerelateerd aan diagnose binnen het aanvraag- en controleproces werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
voetbad is een vorm van ontspanning en verzorging die wordt uitgevoerd door de voeten in het water te leggen.
Voeten, aangezien de organen die het hele lichaamsgewicht dragen, de lichaamsdelen zijn waar vermoeidheid het meest wordt gevoeld.
In dit onderzoek is een speciaal ontworpen voetenbademmer gebruikt om het voetenbad aan te brengen bij de patiënten in de experimentele groep.
De emmer heeft een waterverwarmingssysteem met vijf niveaus (35-48 °C).
Het heeft een magnetisch veld en werkt op 390 Watt.
Het heeft een spatscherm.
Er zijn antislip rubberen pootjes aan de onderkant.
het heeft een hittebeschermingsfunctie voor thermische isolatie omdat het een tweewandige structuur heeft
|
Over het algemeen is een voetbad een vorm van ontspanning en verzorging die wordt uitgevoerd door de voeten in het water te zetten.
Voeten, aangezien de organen die het hele lichaamsgewicht dragen, de lichaamsdelen zijn waar vermoeidheid het meest wordt gevoeld.
In dit onderzoek is een speciaal ontworpen voetenbademmer gebruikt om het voetenbad aan te brengen bij de patiënten in de experimentele groep.
|
Geen tussenkomst: Controle
Op de eerste dag (de eerste follow-up) werden het patiënteninformatieformulier, de PSQI (ANNEX-II) en de Piper-vermoeidheidsschaal toegepast op de patiënten in de controlegroep van wie de toestemming was verkregen in de eerste follow-up, via face-to-face contact. -gezichtsgesprek. Aan het einde van de 30e dag (de tweede follow-up) werden PSQI en Piper Fatigue Scale opnieuw toegepast bij de patiënten die voor de polikliniekcontrole kwamen. De routinebehandeling van de controlegroep werd niet verstoord en er werd niet ingegrepen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hypoten 1
Tijdsspanne: Tijdens afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Het voetenbad dat gedurende 10 minuten voor het slapengaan gedurende 10 minuten met warm water van 38-40°C wordt aangebracht, is effectief in het verbeteren van de slaapkwaliteit van de personen die in het ziekenhuis verblijven en COPD-behandeling ondergaan.
|
Tijdens afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Hypoten 2
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het voetenbad met warm water van 38-40°C gedurende 10 minuten voor het slapengaan gedurende 30 dagen is effectief in het verminderen van het vermoeidheidsniveau van de personen die in het ziekenhuis verblijven en COPD-behandeling ondergaan.
|
door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/370
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op VOETENBAD
-
University of PatrasWervingAdemhalingsziekte | Baby, pasgeborene, ziekte | AdemhalingsfunctietestenGriekenland
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
University of NottinghamAstraZenecaWerving
-
Nova Scotia Health AuthorityBeëindigdParese | Diafragma verhoogdCanada
-
Rambam Health Care CampusOnbekendAstma bij kinderenIsraël
-
University Children's Hospital BaselWervingPositieve eindexpiratoire druk (PEEP)Zwitserland
-
Uppsala University HospitalPolitecnico di MilanoVoltooid
-
Bozyaka Training and Research HospitalWerving
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Imperial College LondonRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Action Medical Research; Masonic...Werving