- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05668247
Účinky koupele nohou na kvalitu spánku a míru únavy
Vliv koupele nohou na kvalitu spánku a míru únavy u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Cíl a cíle: Zjistit vliv koupele nohou na kvalitu spánku a míru únavy u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Pozadí: Nespavost a únava jsou jedním z nejčastějších příznaků u lidí s CHOPN a nepříznivě ovlivňují jejich každodenní aktivity.
Design: Tato studie byla provedena jako nerandomizovaná kontrolovaná studie. Metody: Vzorek studie zahrnoval 70 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře Patient Information Form, Pittsburgh Sleep Quality Index a Piper Fatigue Scale. Zásahová skupina; 30denní koupel nohou byla podávána 10 minut před spaním, zatímco v kontrolní skupině nebyla provedena žádná kontrola. Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) a Piper Fatigue Scale byly u obou skupin podávány na začátku služby (první kontrola) a o čtyři týdny později (druhá kontrola) na ambulanci.
Závěry: Koupel nohou u jedinců s CHOPN významně zlepšila kvalitu spánku a únavu účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzické příznaky často pozorované u pacientů s CHOPN a nepříznivě ovlivňující rutinní život jsou dušnost, kašel, hleny, podvýživa/ztráta chuti k jídlu, nauzea-zvracení, zácpa, dehydratace, nespavost, slabost/únava, delirium, úzkost a deprese.
Uvádí se, že pacienti, kteří pociťují závažné příznaky, nemohou spát, tento stav zhoršuje jejich kvalitu spánku a pociťují celodenní únavu. V literatuře bylo pozorováno, že dochází ke snížení účinnosti spánku a celkové délky spánku, zvýšení latence spánku, pozdního usínání a probouzení a snížení spánku bez rychlého pohybu očí (NREM) a rychlého očního pohybu. pohybový (REM) spánek u pacientů s CHOPN, zejména kvůli symptomům kašle a respirační tísně.
1.2 Přehled literatury Mezi kvalitativní aspekty spánku patří délka spánku, spánková latence a počet probuzení během noci; na druhou stranu mezi jeho subjektivní aspekty patří prvky jako hloubka spánku a relaxace. Je důležité posoudit tyto prvky, abychom mohli posoudit kvalitu spánku pacientů.
Stejně jako problémy se spánkem je důležitým problémem u pacientů s CHOPN také únava. Ve studiích bylo zjištěno, že pacienti s CHOPN mají různé úrovně únavy a jejich duševní, fyzické a sociální funkce mohou být ovlivněny únavou.
Předpokládá se, že nejčastějším příznakem u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) je dyspnoe. Bylo však hlášeno, že únava je u pacientů pozorována stejně často jako dýchací potíže. Únava je hlavním faktorem omezujícím toleranci cvičení jednotlivců. Mezi únavou a dušností byla zjištěna pozitivní významná korelace. Únava negativně ovlivňuje realizaci aktivit každodenního života a zhoršuje kvalitu života, protože snižuje toleranci aktivity pacientů.
Snížený účinek většinou preferovaných farmakologických metod k řešení problémů se spánkem, nežádoucí účinky léků a nutnost kontinuálního užívání léků vedly lidi k používání nefarmakologických metod. Tyto metody zahrnují doplňkové a integrační praktiky, jako je jóga, aromaterapie, masáže, energetická terapie, muzikoterapie, reflexní terapie, akupunktura a akupresura. V posledních letech se začalo používat mnoho komplementárních a integračních metod, protože se zvýšil počet studií o odstranění problémů se spánkem a zlepšení kvality spánku. Jednou z těchto metod je horká koupel nohou. Uvádí se, že horká koupel nohou zajišťuje uvolňující tělesnou teplotu regulací krevního oběhu, pobyt nohou v horké vodě uvolňuje celé tělo, snižuje únavu a usnadňuje spánek, a proto jde o terapeutickou techniku často využívanou v ošetřovatelství.
Mezi důležité úkoly sester patří příprava vhodného prostředí pro odpočinek pacientů a zajištění základních fyziologických potřeb, jako je spánek apod., aby lidské tělo mohlo dále existovat. Z tohoto důvodu je prvořadé stanovení faktorů bránících pacientům v dobrém spánku v nemocničním prostředí a eliminace těchto faktorů. Sestry, které jsou členy zdravotnického týmu, by měly řešit problémy způsobené nespavostí a předcházet problémům s únavou, které může nespavost způsobit.
Tato studie byla provedena za účelem zkoumání vlivu horké koupele nohou na kvalitu spánku a úroveň únavy jedinců s CHOPN.
Hypotézy studie byly následující:
H1: Koupel nohou aplikovaná horkou vodou o teplotě 38-40 °C po dobu 10 minut před usnutím po dobu 30 dnů je účinná při zlepšování kvality spánku jedinců pobývajících v nemocnici a léčených CHOPN.
H2: Koupel nohou aplikovaná horkou vodou o teplotě 38-40 °C po dobu 10 minut před usnutím po dobu 30 dnů je účinná při snižování míry únavy jedinců pobývajících v nemocnici a léčených CHOPN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38039
- Sevil Şahin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti,
- u kterých byla diagnostikována CHOPN,
- byli ve věku 55-85 let,
- neměl psychiatrické onemocnění vyžadující léčbu,
- neměl diagnostikovanou poruchu spánku,
- měl orientaci na osobu, místo a čas, lze jej sdělit verbálně,
- měl celkový zdravotní stav natolik, aby vnímal otázky v dotazníku a správně na ně odpovídal,
- měl mírné (FEV1 ≥ 80 %) a středně těžké (50 % ≤ FEV1 < 80 %) stadium CHOPN,
- souhlasili s účastí ve studii byli zahrnuti do studie.
Kritéria vyloučení:
pacienti,
- kteří měli Diabetes Mellitus (DM), CVA, CHF, onemocnění koronárních tepen, poruchy koagulace, jako je varikozita, hluboká žilní trombóza a diseminovaná intravaskulární koagulace,
- používali zařízení CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) a BIPAP (Bi-level Positive Airway Pressure),
- byla diagnostikována porucha spánku,
- měli poruchu celkového stavu vyvinutou v souvislosti s diagnózou v rámci aplikačního a kontrolního procesu byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
koupel nohou je druh relaxace a péče prováděný ponořením nohou do vody.
Nohy, jako orgány nesoucí hmotnost celého těla, jsou částmi těla, kde je únava pociťována nejvíce.
V této studii bylo použito speciálně navržené vědro pro koupel nohou u pacientů v experimentální skupině.
Kbelík má pětistupňový systém ohřevu vody (35-48 °C).
Má magnetické pole a pracuje při 390 wattech.
Má ochranný štít.
Na jeho spodní straně jsou protiskluzové gumové nožky.
má funkci tepelné ochrany pro tepelnou izolaci, protože má dvoustěnnou konstrukci
|
Obecně platí, že koupel nohou je druh relaxace a péče prováděné ponořením nohou do vody.
Nohy, jako orgány nesoucí hmotnost celého těla, jsou částmi těla, kde je únava pociťována nejvíce.
V této studii bylo použito speciálně navržené vědro pro koupel nohou u pacientů v experimentální skupině.
|
|
Žádný zásah: Řízení
První den (první sledování) byly pacientům v kontrolní skupině, jejichž souhlas byl získán při prvním sledování, aplikovány prostřednictvím osobního kontaktu formulář s informacemi o pacientovi, PSQI (PŘÍLOHA-II) a stupnice únavy Piper. - osobní rozhovor. Na konci 30. dne (druhé sledování) byla pacientům, kteří přišli na ambulantní kontrolu, opět aplikována PSQI a Piper Fatigue Scale. Rutinní léčba kontrolní skupiny nebyla narušena a nebyla provedena žádná intervence. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypotézy 1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Koupel nohou aplikovaná horkou vodou o teplotě 38-40 °C po dobu 10 minut před usnutím po dobu 30 dnů je účinná pro zlepšení kvality spánku jedinců pobývajících v nemocnici a léčených COPD.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Hypotézy 2
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Koupel nohou aplikovaná horkou vodou o teplotě 38-40 °C po dobu 10 minut před usnutím po dobu 30 dnů je účinná při snižování míry únavy jedinců pobývajících v nemocnici a léčených CHOPN.
|
po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/370
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KOUPEL NOHOU
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityZatím nenabíráme
-
Yale UniversityAmerican Urogynecologic SocietyNáborProlaps pánevních orgánů | Management pooperační bolesti | Gynekologické ordinaceSpojené státy
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonZatím nenabíráme
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNáborKomplexní regionální bolestivý syndrom | Zlomenina distálního rádia | Komplexní regionální bolestivý syndrom typu IKrocan
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktivní, ne náborDiabetický vřed nohy (DFU)Spojené státy
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupNáborVřed | Diabetický vřed na nohou | Diabetické vředy na nohou (DFU) | Chronický vřed na nohouSpojené státy
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada
-
Northwestern UniversityZápis na pozvánkuPsoriáza | Atopická dermatitida | Epidermolysis Bullosa | IchtyózaSpojené státy