- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05668247
Effektene på søvnkvalitet og tretthetsnivå av fotbad
Effekten på søvnkvalitet og tretthetsnivå av fotbad laget hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Mål og mål: Å bestemme effekten av fotbad på søvnkvalitet og tretthetsnivå hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Bakgrunn: Insomni og tretthet er et av de vanligste symptomene hos personer med KOLS og påvirker deres daglige aktiviteter negativt.
Design: Denne studien ble utført som en ikke-randomisert kontrollert studie. Metoder: Studieutvalget omfattet 70 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene. Data ble samlet inn med pasientinformasjonsskjema, Pittsburgh Sleep Quality Index og Piper Fatigue Scale. Intervensjonsgruppe; 30-dagers fotbad ble administrert i 10 minutter før leggetid, mens det ikke ble utført kontroll i kontrollgruppen. Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) og Piper Fatigue Scale ble administrert i begge grupper ved begynnelsen av tjenesten (første oppfølging) og fire uker senere (andre oppfølging) på poliklinikken.
Konklusjoner: Fotbadet til personer med KOLS ble bestemt til å forbedre deltakernes søvnkvalitet og tretthet betydelig.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De fysiske symptomene som ofte sees hos KOLS-pasienter og som påvirker hverdagen negativt er dyspné, hoste, slim, underernæring/tap av appetitt, kvalme-oppkast, forstoppelse, dehydrering, søvnløshet, svakhet/tretthet, delirium, angst og depresjon.
Det har blitt opplyst at pasientene som opplever alvorlige symptomer ikke kan sove, denne tilstanden svekker søvnkvaliteten og de føler tretthet hele dagen. Det har blitt observert i litteraturen at det er en reduksjon i søvneffektivitet og total søvnvarighet, en økning i søvnlatens, å sovne sent og våkne, og en reduksjon i ikke-raske øyebevegelser (NREM) søvn og raske øyne bevegelsessøvn (REM) blant KOLS-pasienter, spesielt på grunn av hoste og pustebesvær.
1.2 Litteraturgjennomgang De kvalitative aspektene ved søvn inkluderer søvnvarighet, søvnlatens og antall oppvåkning i løpet av natten; på den annen side inkluderer dens subjektive aspekter elementer som søvndybde og avslapning. Det er viktig å vurdere disse elementene for å vurdere søvnkvaliteten til pasientene.
Akkurat som søvnproblemene, er tretthet også et viktig problem sett hos pasienter med KOLS. I studiene har det blitt fastslått at pasientene med KOLS har ulike nivåer av utmattelse og deres mentale, fysiske og sosiale funksjoner kan påvirkes av utmattelse.
Det antas at det vanligste symptomet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er dyspné. Imidlertid er det rapportert at tretthet er observert hos pasientene like hyppig som pustebesvær. Tretthet er hovedfaktoren som begrenser treningstoleransen til individene. En positiv signifikant korrelasjon er bestemt mellom tretthet og dyspné. Tretthet påvirker realiseringen av dagliglivets aktiviteter negativt og svekker livskvaliteten da det reduserer aktivitetstoleransen til pasientene.
Redusert effekt av de farmakologiske metodene som for det meste er foretrukket for å løse søvnproblemer, bivirkninger av legemidler og nødvendigheten av å bruke legemidler kontinuerlig har ført til at folk bruker ikke-farmakologiske metoder. Disse metodene inkluderer komplementære og integrerende praksiser som yoga, aromaterapi, massasje, energiterapi, musikkterapi, soneterapi, akupunktur og akupressur. De siste årene har mange komplementære og integrerende metoder tatt i bruk ettersom antallet studier for å eliminere søvnproblemer og forbedre søvnkvaliteten har økt. En av disse metodene er varmt fotbad. Det sies at varmt fotbad gir en avslappende kroppstemperatur ved å regulere blodsirkulasjonen, å holde føttene i varmt vann slapper av hele kroppen, reduserer tretthet og gjør det lettere å sove, og derfor er det en terapeutisk teknikk som ofte brukes i sykepleie.
Viktige oppgaver for sykepleiere inkluderer å forberede det egnede miljøet for pasientene til å hvile og sørge for å oppfylle de grunnleggende fysiologiske behovene som søvn etc. for å gjøre det mulig for menneskekroppen å fortsette sin eksistens. Av denne grunn er det av største betydning å bestemme faktorene som hindrer pasientene i å sove godt i sykehusmiljøet og eliminere disse faktorene. Sykepleiere som er medlemmer av helseteamet bør løse problemene forårsaket av søvnløshet og forebygge utmattelsesproblemet som kan være forårsaket av søvnløshet.
Denne studien ble utført for å undersøke effekten av det varme fotbadet på søvnkvaliteten og tretthetsnivået til personer med KOLS.
Hypotesene til studien var som følger:
H1: Fotbadet påført med varmt vann ved 38-40°C i 10 minutter før du legger deg i 30 dager er effektivt for å forbedre søvnkvaliteten til individene som oppholder seg på sykehuset og mottar KOLS-behandling.
H2: Fotbadet påført med varmt vann ved 38-40°C i 10 minutter før du legger deg i 30 dager, er effektivt for å redusere tretthetsnivået hos individene som oppholder seg på sykehuset og får KOLS-behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Sevil Şahin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientene,
- som ble diagnostisert med KOLS,
- var i alderen 55-85 år,
- ikke hadde en psykiatrisk sykdom som krever behandling,
- hadde ingen diagnostisert søvnforstyrrelse,
- hadde orientering til person, sted og tid, kan kommuniseres verbalt,
- hadde en generell helsetilstand nok til å oppfatte spørsmålene i spørreskjemaet og svare riktig på dem,
- hadde et mildt (FEV1 ≥ 80 %) og moderat (50 % ≤ FEV1 < 80 %) KOLS-stadium,
- samtykket til å delta i studien ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
Pasientene,
- som hadde diabetes mellitus (DM), CVA, CHF, koronararteriesykdom, koagulasjonsforstyrrelser som varikositet, dyp venetrombose og disseminert intravaskulær koagulasjon,
- brukte CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) og BIPAP (Bi-level Positive Airway Pressure) enheter,
- ble diagnostisert med søvnforstyrrelser,
- hadde allmenntilstandsforstyrrelsen utviklet relatert til diagnose innenfor søknads- og kontrollprosessen ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
fotbad er en type avslapning og pleie som utføres ved å sette føttene i vann.
Føtter, ettersom organene som bærer hele kroppsvekten er de kroppsdelene hvor tretthet merkes mest.
I denne studien ble det brukt en spesialdesignet fotbadebøtte for å påføre fotbad for pasientene i forsøksgruppen.
Bøtten har et vannvarmesystem i fem nivåer (35-48 °C).
Den har et magnetfelt og fungerer på 390 watt.
Den har et sprutbeskyttelse.
Det er sklisikre gummiben på bunnen.
den har varmebeskyttelse for termisk isolasjon da den har en tovegget struktur
|
Generelt er fotbad en type avslapning og pleie som utføres ved å sette føttene i vann.
Føtter, ettersom organene som bærer hele kroppsvekten er de kroppsdelene hvor tretthet merkes mest.
I denne studien ble det brukt en spesialdesignet fotbadebøtte for å påføre fotbad for pasientene i forsøksgruppen.
|
|
Ingen inngripen: Styre
På den første dagen (den første oppfølgingen) ble pasientinformasjonsskjema, PSQI (ANNEX-II) og Piper Fatigue Scale påført pasientene i kontrollgruppen hvis samtykke ble innhentet i den første oppfølgingen, gjennom ansikt til -ansiktsintervju. På slutten av den 30. dagen (den andre oppfølgingen) ble PSQI og Piper Fatigue Scale påført igjen på pasientene som kom til poliklinikkkontrollen. Den rutinemessige behandlingen av kontrollgruppen ble ikke forstyrret og ingen intervensjon ble utført. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoter 1
Tidsramme: Gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 1 år
|
Fotbadet påført med varmt vann ved 38-40 °C i 10 minutter før du legger deg i 30 dager er effektivt for å forbedre søvnkvaliteten til individene som oppholder seg på sykehuset og mottar KOLS-behandling.
|
Gjennom fullført studie, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Hypoter 2
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Fotbadet påført med varmt vann ved 38-40 °C i 10 minutter før du legger deg i 30 dager, er effektivt for å redusere tretthetsnivået hos individer som oppholder seg på sykehuset og får KOLS-behandling.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/370
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .