- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05668247
Efectos del baño de pies sobre la calidad del sueño y el nivel de fatiga
Los efectos sobre la calidad del sueño y el nivel de fatiga del baño de pies realizado en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Metas y objetivos: Determinar el efecto del baño de pies sobre la calidad del sueño y el nivel de fatiga en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Antecedentes: el insomnio y la fatiga son uno de los síntomas más comunes en las personas con EPOC y afectan negativamente sus actividades de la vida diaria.
Diseño: Este estudio se realizó como un ensayo controlado no aleatorio. Métodos: La muestra del estudio estuvo compuesta por 70 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión. Los datos fueron recolectados con el Formulario de Información del Paciente, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y la Escala de Fatiga de Piper. grupo de intervención; El baño de pies de 30 días se administró durante 10 minutos antes de acostarse, mientras que en el grupo de control no se realizó ningún control. El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PUKI) y la Escala de Fatiga de Piper se administraron en ambos grupos al inicio del servicio (primer seguimiento) y cuatro semanas después (segundo seguimiento) en la consulta externa.
Conclusiones: Se determinó que el baño de pies de personas con EPOC mejoró significativamente la calidad del sueño y la fatiga de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas físicos que se observan con frecuencia en pacientes con EPOC y que afectan negativamente a la vida cotidiana son disnea, tos, flema, desnutrición/pérdida de apetito, náuseas-vómitos, estreñimiento, deshidratación, insomnio, debilidad/fatiga, delirio, ansiedad y depresión.
Se ha afirmado que los pacientes que experimentan síntomas severos no pueden dormir, esta condición deteriora la calidad del sueño y sienten fatiga durante todo el día. Se ha observado en la literatura que hay una disminución en la eficiencia del sueño y la duración total del sueño, un aumento en la latencia del sueño, quedarse dormido tarde y despertarse, y una disminución en el sueño de movimiento ocular no rápido (NREM) y el sueño rápido. el sueño de movimiento (REM) entre los pacientes con EPOC, especialmente debido a los síntomas de tos y dificultad respiratoria.
1.2 Revisión de la literatura Los aspectos cualitativos del sueño incluyen la duración del sueño, la latencia del sueño y el número de despertares durante la noche; por otro lado, sus aspectos subjetivos incluyen elementos como la profundidad del sueño y la relajación. Es importante evaluar estos elementos para evaluar la calidad del sueño de los pacientes.
Al igual que los problemas de sueño, la fatiga también es un problema importante que se observa en los pacientes con EPOC. En los estudios se ha determinado que los pacientes con EPOC tienen diferentes niveles de fatiga y sus funciones mentales, físicas y sociales pueden verse afectadas por la fatiga.
Se cree que el síntoma más común en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es la disnea. Sin embargo, se ha informado que la fatiga se observa en los pacientes con tanta frecuencia como la dificultad respiratoria. La fatiga es el principal factor que restringe la tolerancia al ejercicio de los individuos. Se ha determinado una correlación significativa positiva entre fatiga y disnea. La fatiga afecta negativamente a la realización de las actividades de la vida diaria y deteriora la calidad de vida, ya que reduce la tolerancia a la actividad de los pacientes.
La disminución del efecto de los métodos farmacológicos mayoritariamente preferidos para resolver los problemas del sueño, los efectos secundarios de las drogas y la necesidad de usar drogas continuamente han llevado a las personas a usar métodos no farmacológicos. Estos métodos incluyen prácticas complementarias e integradoras como el yoga, la aromaterapia, el masaje, la terapia energética, la musicoterapia, la reflexología, la acupuntura y la acupresión. En los últimos años, se han utilizado muchos métodos complementarios e integradores a medida que ha aumentado la cantidad de estudios sobre la eliminación de los problemas del sueño y la mejora de la calidad del sueño. Uno de estos métodos es el baño de pies caliente. Se afirma que el pediluvio caliente proporciona una temperatura corporal relajante al regular la circulación sanguínea, mantener los pies en agua caliente relaja todo el cuerpo, reduce la fatiga y facilita el sueño, por lo que es una técnica terapéutica muy utilizada en enfermería.
Las tareas importantes de las enfermeras incluyen preparar el entorno adecuado para que los pacientes descansen y satisfacer las necesidades fisiológicas básicas, como el sueño, etc., para permitir que el cuerpo humano continúe con su existencia. Por esta razón, es de suma importancia determinar los factores que impiden que los pacientes duerman bien en el ambiente hospitalario y eliminarlos. Las enfermeras integrantes del equipo de salud deben solucionar los problemas ocasionados por el insomnio y prevenir el problema de fatiga que puede ocasionar el insomnio.
Este estudio se realizó para examinar el efecto del baño de pies caliente sobre la calidad del sueño y el nivel de fatiga de las personas con EPOC.
Las hipótesis del estudio fueron las siguientes:
H1: El pediluvio aplicado con agua caliente a 38-40°C durante 10 minutos antes de irse a dormir durante 30 días es efectivo para mejorar la calidad del sueño de las personas que permanecen en el hospital y reciben tratamiento para la EPOC.
H2: El pediluvio aplicado con agua caliente a 38-40°C durante 10 minutos antes de irse a dormir durante 30 días es eficaz para disminuir el nivel de fatiga de las personas que permanecen en el hospital y reciben tratamiento para la EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Kayseri, Pavo, 38039
- Sevil Şahin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes,
- que fueron diagnosticados con EPOC,
- tenían entre 55 y 85 años,
- no tenía una enfermedad psiquiátrica que requiriera tratamiento,
- no tenía un trastorno del sueño diagnosticado,
- tenía orientación de persona, lugar y tiempo, se puede comunicar verbalmente,
- tenía un estado general de salud suficiente para percibir las preguntas del cuestionario y responderlas correctamente,
- tenía un estadio de EPOC leve (FEV1 ≥ 80%) y moderado (50% ≤ FEV1 < 80%),
- aceptaron participar en el estudio fueron incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
Los pacientes,
- que tenían Diabetes Mellitus (DM), CVA, CHF, enfermedad de las arterias coronarias, trastornos de la coagulación como varicosidad, trombosis venosa profunda y coagulación intravascular diseminada,
- utilizaban dispositivos CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias) y BIPAP (presión positiva binivel en las vías respiratorias),
- fueron diagnosticados con trastorno del sueño,
- se excluyó del estudio el trastorno del estado general desarrollado relacionado con el diagnóstico dentro del proceso de aplicación y control.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El pediluvio es un tipo de relajación y cuidado que se realiza metiendo los pies en el agua.
Los pies, como órganos que soportan todo el peso del cuerpo, son las partes del cuerpo donde más se siente el cansancio.
En este estudio, se utilizó un cubo de baño de pies especialmente diseñado para aplicar el baño de pies a los pacientes del grupo experimental.
El cubo tiene un sistema de calentamiento de agua de cinco niveles (35-48 °C).
Tiene un campo magnético y funciona a 390 Watt.
Tiene un protector contra salpicaduras.
Hay patas de goma antideslizantes en su parte inferior.
tiene función de protección contra el calor para aislamiento térmico ya que tiene una estructura de dos paredes
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En general, el pediluvio es un tipo de relajación y cuidado que se realiza metiendo los pies en el agua.
Los pies, como órganos que soportan todo el peso del cuerpo, son las partes del cuerpo donde más se siente el cansancio.
En este estudio, se utilizó un cubo de baño de pies especialmente diseñado para aplicar el baño de pies a los pacientes del grupo experimental.
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Sin intervención: Control
El primer día (el primer seguimiento) se aplicó el Formulario de Información al Paciente, el PSQI (ANEXO-II) y la Escala de Fatiga de Piper a los pacientes del grupo control cuyo consentimiento se obtuvo en el primer seguimiento, a través de entrevistas presenciales. -entrevista presencial. Al final del día 30 (el segundo seguimiento), se aplicó nuevamente el PSQI y la Escala de Fatiga de Piper a los pacientes que acudieron a la consulta externa de control. El tratamiento de rutina del grupo de control no se interfirió y no se realizó ninguna intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipotecas 1
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El pediluvio aplicado con agua caliente a 38-40°C durante 10 minutos antes de irse a dormir durante 30 días es eficaz para mejorar la calidad del sueño de las personas que permanecen en el hospital y reciben tratamiento para la EPOC.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Hipotecas 2
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El pediluvio aplicado con agua caliente a 38-40°C durante 10 minutos antes de irse a dormir durante 30 días es eficaz para disminuir el nivel de fatiga de las personas que permanecen en el hospital y reciben tratamiento para la EPOC.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/370
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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