- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05668247
Virkningerne på søvnkvalitet og træthedsniveau af fodbad
Virkningerne på søvnkvalitet og træthedsniveau af fodbad lavet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Mål og formål: At bestemme effekten af fodbad på søvnkvalitet og træthedsniveau hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Baggrund: Insomni og træthed er et af de mest almindelige symptomer hos mennesker med KOL og påvirker deres daglige aktiviteter negativt.
Design: Denne undersøgelse blev udført som et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg. Metoder: Undersøgelsesprøven omfattede 70 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne. Data blev indsamlet med Patient Information Form, Pittsburgh Sleep Quality Index og Piper Fatigue Scale. Interventionsgruppe; 30-dages fodbad blev givet i 10 minutter før sengetid, mens der ikke blev udført kontrol i kontrolgruppen. Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) og Piper Fatigue Scale blev administreret i begge grupper i begyndelsen af tjenesten (første opfølgning) og fire uger senere (anden opfølgning) på ambulatoriet.
Konklusioner: Fodbadet af personer med KOL blev bestemt til signifikant at forbedre deltagernes søvnkvalitet og træthed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fysiske symptomer, der ofte ses hos KOL-patienter, og som påvirker hverdagen negativt, er dyspnø, hoste, slim, fejlernæring/appetitløshed, kvalme-opkastning, forstoppelse, dehydrering, søvnløshed, svaghed/træthed, delirium, angst og depression.
Det er blevet oplyst, at de patienter, der oplever svære symptomer, ikke kan sove, denne tilstand forringer deres søvnkvalitet, og de føler sig trætte dagen lang. Det er blevet observeret i litteraturen, at der er et fald i søvneffektivitet og total søvnvarighed, en stigning i søvnlatens, at falde i søvn sent og vågne op, og et fald i ikke-hurtige øjenbevægelser (NREM) søvn og hurtige øjne bevægelsessøvn (REM) blandt KOL-patienter, især på grund af hoste og åndedrætsbesvær.
1.2 Litteraturgennemgang De kvalitative aspekter af søvn omfatter søvnvarighed, søvnlatens og antallet af opvågninger i løbet af natten; på den anden side inkluderer dens subjektive aspekter elementer som søvndybde og afslapning. Det er vigtigt at vurdere disse elementer for at vurdere patienternes søvnkvalitet.
Ligesom søvnproblemerne er træthed også et vigtigt problem, der ses hos patienter med KOL. I undersøgelserne er det blevet fastslået, at patienterne med KOL har forskellige niveauer af træthed, og deres mentale, fysiske og sociale funktioner kan være påvirket af træthed.
Det menes, at det mest almindelige symptom hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er dyspnø. Det er dog blevet rapporteret, at træthed er observeret hos patienterne lige så hyppigt som åndedrætsbesvær. Træthed er den vigtigste faktor, der begrænser individernes træningstolerance. Der er fundet en positiv signifikant sammenhæng mellem træthed og dyspnø. Træthed påvirker realiseringen af dagligdagens aktiviteter negativt og forringer livskvaliteten, da det reducerer patientens aktivitetstolerance.
Nedsat effekt af de farmakologiske metoder, der for det meste foretrækkes til at løse søvnproblemer, bivirkninger af lægemidler og nødvendigheden af at bruge lægemidler kontinuerligt har fået folk til at bruge ikke-farmakologiske metoder. Disse metoder omfatter de komplementære og integrerende praksisser såsom yoga, aromaterapi, massage, energiterapi, musikterapi, zoneterapi, akupunktur og akupressur. I de senere år er mange komplementære og integrerende metoder kommet i brug, efterhånden som antallet af undersøgelser om at eliminere søvnproblemer og forbedre søvnkvaliteten er steget. En af disse metoder er varmt fodbad. Det siges, at varmt fodbad giver en afslappende kropstemperatur ved at regulere blodcirkulationen, at holde fødderne i varmt vand afslapper hele kroppen, reducerer træthed og gør det lettere at sove, og derfor er det en terapeutisk teknik, der ofte bruges i sygepleje.
Vigtige opgaver for sygeplejersker omfatter at forberede de egnede omgivelser, hvor patienterne kan hvile sig, og sørge for at opfylde de basale fysiologiske behov såsom søvn osv. for at sætte den menneskelige krop i stand til at fortsætte sin eksistens. Af denne grund er det af største betydning at bestemme de faktorer, der forhindrer patienterne i at sove godt i hospitalsmiljøet, og eliminere disse faktorer. Sygeplejersker, der er medlemmer af sundhedsteamet, bør løse problemerne forårsaget af søvnløshed og forebygge træthedsproblemet, der kan være forårsaget af søvnløshed.
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af det varme fodbad på søvnkvaliteten og træthedsniveauet hos personer med KOL.
Hypoteserne for undersøgelsen var som følger:
H1: Fodbadet påført med varmt vand ved 38-40°C i 10 minutter før de skal sove i 30 dage er effektivt til at forbedre søvnkvaliteten hos de personer, der opholder sig på hospitalet og modtager KOL-behandling.
H2: Fodbadet påført med varmt vand ved 38-40°C i 10 minutter før de skal sove i 30 dage er effektivt til at mindske træthedsniveauet hos de personer, der opholder sig på hospitalet og modtager KOL-behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Sevil Şahin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienterne,
- som blev diagnosticeret med KOL,
- var i alderen 55-85 år,
- ikke havde en behandlingskrævende psykiatrisk sygdom,
- havde ingen diagnosticeret søvnforstyrrelse,
- havde orientering til person, sted og tid, kan kommunikeres verbalt,
- havde en generel helbredstilstand nok til at opfatte spørgsmålene i spørgeskemaet og besvare dem korrekt,
- havde et mildt (FEV1 ≥ 80 %) og moderat (50 % ≤ FEV1 < 80 %) KOL-stadium,
- indvilligede i at deltage i undersøgelsen blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Patienterne,
- som havde diabetes mellitus (DM), CVA, CHF, koronararteriesygdom, koagulationsforstyrrelser såsom varicositet, dyb venetrombose og dissemineret intravaskulær koagulation,
- brugte CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) og BIPAP (Bi-level Positive Airway Pressure) enheder,
- blev diagnosticeret med søvnforstyrrelser,
- havde generel tilstandslidelse udviklet relateret til diagnose inden for ansøgnings- og kontrolprocessen blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
fodbad er en form for afspænding og pleje, der udføres ved at sætte fødderne i vand.
Fødder, da de organer, der bærer hele kropsvægten, er de kropsdele, hvor trætheden mærkes mest.
I denne undersøgelse er der brugt en specialdesignet fodbadespand til at anvende fodbad til patienterne i forsøgsgruppen.
Spanden har et vandvarmesystem i fem niveauer (35-48 °C).
Den har et magnetfelt og fungerer på 390 Watt.
Den har stænkskærm.
Der er skridsikre gummiben i bunden.
den har varmebeskyttelsesfunktion til termisk isolering, da den har en tovægget struktur
|
Generelt er fodbad en form for afspænding og pleje, der udføres ved at sætte fødderne i vand.
Fødder, da de organer, der bærer hele kropsvægten, er de kropsdele, hvor trætheden mærkes mest.
I denne undersøgelse er der brugt en specialdesignet fodbadespand til at anvende fodbad til patienterne i forsøgsgruppen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
På den første dag (den første opfølgning) blev patientinformationsskemaet, PSQI (ANNEX-II) og Piper Fatigue Scale påført patienterne i kontrolgruppen, hvis samtykke blev indhentet i den første opfølgning, gennem ansigt til -ansigtsinterview. Ved slutningen af den 30. dag (den anden opfølgning) blev PSQI og Piper Fatigue Scale påført igen på de patienter, der kom til ambulatoriets kontrol. Den rutinemæssige behandling af kontrolgruppen blev ikke forstyrret, og der blev ikke foretaget nogen intervention. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoter 1
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
Fodbadet påført med varmt vand ved 38-40°C i 10 minutter før de skal sove i 30 dage er effektivt til at forbedre søvnkvaliteten hos de personer, der opholder sig på hospitalet og modtager KOL-behandling.
|
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 1 år
|
|
Hypoter 2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Fodbadet påført med varmt vand ved 38-40°C i 10 minutter, før de skal sove i 30 dage, er effektivt til at mindske træthedsniveauet hos de personer, der opholder sig på hospitalet og modtager KOL-behandling.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/370
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FODBADE
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAmerican Urogynecologic SocietyRekrutteringProlaps af bækkenorganer | Postoperativ smertebehandling | Gynækologiske operationerForenede Stater
-
Combined Military Hospital QuettaAktiv, ikke rekrutterende
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutteringKompleks regionalt smertesyndrom | Distal Radius Fraktur | Kompleks regionalt smertesyndrom type IKalkun
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
Gamze GocmenAfsluttetNeonatal pleje Neonatal komfort swaddled badning aftørre badningKalkun
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU)Forenede Stater
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien