- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05668247
A lábfürdő hatása az alvás minőségére és a fáradtság szintjére
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél készített lábfürdő hatása az alvás minőségére és a fáradtság szintjére
Célok és célkitűzések: A lábfürdő alvásminőségre és fáradtságra gyakorolt hatásának meghatározása krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.
Háttér: Az álmatlanság és a fáradtság az egyik leggyakoribb tünet a COPD-s betegeknél, és negatívan befolyásolja mindennapi tevékenységeiket.
Tervezés: Ezt a vizsgálatot nem randomizált, kontrollált vizsgálatként végezték. Módszerek: A vizsgálati minta 70 olyan betegből állt, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. Az adatokat a Patient Information Form, a Pittsburgh Sleep Quality Index és a Piper Fatigue Scale segítségével gyűjtöttük össze. Beavatkozó csoport; A 30 napos lábfürdőt 10 perccel lefekvés előtt adtuk be, míg a kontrollcsoportban nem végeztünk kontrollt. A Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PUKI) és a Piper-fáradtsági skálát mindkét csoportban beadták az ellátás kezdetén (első utánkövetés) és négy héttel később (második utánkövetés) a járóbeteg-klinikán.
Következtetések: A COPD-s egyének lábfürdője jelentősen javítja a résztvevők alvásminőségét és fáradtságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COPD-s betegeknél gyakran észlelt, a mindennapi életet hátrányosan befolyásoló testi tünetek a következők: nehézlégzés, köhögés, váladék, alultápláltság/étvágytalanság, hányinger-hányás, székrekedés, kiszáradás, álmatlanság, gyengeség/fáradtság, delírium, szorongás és depresszió.
Megállapították, hogy a súlyos tüneteket tapasztaló betegek nem tudnak aludni, ez az állapot rontja az alvás minőségét, és egész nap fáradtságot éreznek. A szakirodalomban megfigyelték, hogy csökken az alvás hatékonysága és az alvás teljes időtartama, nő az alvási késleltetés, a késői elalvás és az ébredés, valamint csökken a nem gyors szemmozgásos (NREM) alvás és a gyors szemmozgás. mozgásos (REM) alvás a COPD-s betegek körében, különösen a köhögés és a légzési distressz tünetei miatt.
1.2. Irodalmi áttekintés Az alvás minőségi szempontjai közé tartozik az alvás időtartama, az alvási késleltetés és az éjszakai felébredések száma; másrészt szubjektív vonatkozásai között olyan elemek szerepelnek, mint az alvásmélység és a relaxáció. A betegek alvásminőségének felmérése érdekében fontos ezeknek az elemeknek a felmérése.
Az alvásproblémákhoz hasonlóan a fáradtság is fontos probléma a COPD-ben szenvedő betegeknél. A vizsgálatok során megállapították, hogy a COPD-s betegek különböző mértékű fáradtsággal rendelkeznek, és a fáradtság befolyásolhatja mentális, fizikai és szociális funkcióikat.
Úgy gondolják, hogy a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek leggyakoribb tünete a nehézlégzés. Azonban arról számoltak be, hogy a fáradtság olyan gyakori, mint a légzési elégtelenség. A fáradtság a fő tényező, amely korlátozza az egyének edzéstűrő képességét. Pozitív szignifikáns korrelációt állapítottak meg a fáradtság és a dyspnoe között. A fáradtság negatívan befolyásolja a mindennapi élettevékenységek megvalósítását, és rontja az életminőséget, mivel csökkenti a betegek aktivitástűrő képességét.
Az alvásproblémák megoldására leginkább preferált gyógyszeres módszerek hatásának csökkenése, a gyógyszerek mellékhatásai, a folyamatos gyógyszerhasználat szükségessége nem gyógyszeres módszerek alkalmazására késztette az embereket. Ezek a módszerek közé tartoznak a kiegészítő és integráló gyakorlatok, mint a jóga, aromaterápia, masszázs, energiaterápia, zeneterápia, reflexológia, akupunktúra és akupresszúra. Az elmúlt években számos kiegészítő és integráló módszert alkalmaztak, mivel megnőtt az alvásproblémák kiküszöbölésére és az alvásminőség javítására irányuló tanulmányok száma. Az egyik ilyen módszer a forró lábfürdő. Állítások szerint a forró lábfürdő a vérkeringés szabályozásával ellazító testhőmérsékletet biztosít, a lábak forró vízben tartása ellazítja az egész testet, csökkenti a fáradtságot és megkönnyíti az alvást, ezért az ápolásban gyakran alkalmazott terápiás technika.
Az ápolók fontos feladatai közé tartozik a megfelelő környezet előkészítése a betegek pihenéséhez és az alapvető élettani szükségletek kielégítésének biztosítása, mint például az alvás stb., hogy az emberi szervezet tovább tudjon maradni. Emiatt kiemelten fontos azoknak a tényezőknek a meghatározása, amelyek megakadályozzák a betegek jó alvását a kórházi környezetben, és ezek kiküszöbölése. Az ápolónők, akik az egészségügyi csapat tagjai, oldják meg az álmatlanság okozta problémákat, és előzzék meg az álmatlanság okozta fáradtság problémát.
Ezt a vizsgálatot a forró lábfürdőnek a COPD-ben szenvedő egyének alvásminőségére és fáradtságára gyakorolt hatásának vizsgálatára végezték.
A tanulmány hipotézisei a következők voltak:
H1: A 38-40°C-os forró vízzel 30 napon át 38-40°C-os forró vízzel felvitt lábfürdő hatékonyan javítja a kórházban tartózkodó és COPD kezelésben részesülő egyének alvásminőségét.
H2: A 38-40°C-os forró vízzel 30 napon át 38-40°C-os forró vízzel alkalmazott lábfürdő hatékonyan csökkenti a kórházban tartózkodó és COPD kezelésben részesülő egyének fáradtságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38039
- Sevil Şahin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek,
- akiknél COPD-t diagnosztizáltak,
- 55-85 év közöttiek voltak,
- nem volt kezelést igénylő pszichiátriai betegsége,
- nem diagnosztizáltak alvászavart,
- személyhez, helyhez és időhöz orientált, szóban kommunikálható,
- általános egészségi állapota elég volt ahhoz, hogy felfogja a kérdőívben szereplő kérdéseket és helyesen válaszoljon rájuk,
- enyhe (FEV1 ≥ 80%) és közepes (50% ≤ FEV1 < 80%) COPD stádiumban volt,
- beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
A betegek,
- akiknek cukorbetegsége (DM), szívkoszorúér-betegsége, szívkoszorúér-betegsége, véralvadási rendellenességei, például varicositasa, mélyvénás trombózisa és disszeminált intravaszkuláris koagulációja volt,
- CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) és BIPAP (Bi-level Positive Airway Pressure) eszközöket használtak,
- alvászavart diagnosztizáltak,
- ha a jelentkezési és ellenőrzési folyamaton belüli diagnózissal kapcsolatban kialakult általános állapotzavart kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A lábfürdő egyfajta relaxáció és ápolás, amelyet a láb vízbe helyezésével végeznek.
A láb, mivel a teljes testsúlyt hordozó szervek azok a testrészek, ahol leginkább a fáradtság érezhető.
Ebben a vizsgálatban egy speciálisan kialakított lábfürdővödröt használtak a kísérleti csoportba tartozó betegek lábfürdőjének alkalmazására.
A vödör öt fokozatú vízmelegítő rendszerrel rendelkezik (35-48 °C).
Mágneses mezővel rendelkezik, és 390 watton működik.
Fröccsenés elleni védelemmel rendelkezik.
Alján csúszásmentes gumi lábak találhatók.
hőszigetelő tulajdonsággal rendelkezik, mivel kétfalú szerkezete van
|
Általánosságban elmondható, hogy a lábfürdő egyfajta relaxáció és ápolás, amelyet a láb vízbe helyezésével végeznek.
A láb, mivel a teljes testsúlyt hordozó szervek azok a testrészek, ahol leginkább a fáradtság érezhető.
Ebben a vizsgálatban egy speciálisan kialakított lábfürdővödröt használtak a kísérleti csoportba tartozó betegek lábfürdőjének alkalmazására.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az első napon (az első utánkövetés) a betegtájékoztató űrlapot, a PSQI-t (MELLÉKLET-II) és a Piper-fáradtsági skálát alkalmazták a kontrollcsoport azon pácienseinél, akiknek beleegyezését az első utánkövetés során személyesen megszerették. -arcinterjú. A 30. nap végén (a második utánkövetés) ismét PSQI-t és Piper-fáradtsági skálát alkalmaztak a járóbeteg-klinikai kontrollra érkező betegeknél. A kontrollcsoport rutinkezelését nem zavarták, és semmilyen beavatkozásra nem került sor. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hipotézisek 1
Időkeret: A tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év
|
A 38-40°C-os forró vízzel 30 napon át 38-40°C-os forró vízzel felvitt lábfürdő hatékonyan javítja a kórházban tartózkodó és COPD kezelésben részesülő egyének alvásminőségét.
|
A tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év
|
2. hipotézis
Időkeret: a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év
|
A 38-40°C-os forró vízzel 30 napon át 38-40°C-os forró vízzel felvitt lábfürdő hatékonyan csökkenti a kórházban tartózkodó és COPD kezelésben részesülő egyének fáradtságát.
|
a tanulmányok befejezése után átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/370
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a LÁBFÜRDŐ
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityBefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkori rheumatoidAusztrália
-
Biocool ABBefejezvePlakkos PsoriasisSvédország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzás
-
EnzymotecBefejezve
-
Hospices Civils de LyonMegszűntBélbetegségekFranciaország
-
Aker Biomarine Antarctic ASBioTeSys GmbHBefejezve
-
Taipei Medical UniversityToborzásEnyhe kognitív károsodásTajvan
-
King's College LondonIsmeretlenFigyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD)Egyesült Királyság
-
Istanbul Medeniyet UniversityBefejezve
-
Uniformed Services University of the Health SciencesBefejezveStaphylococcus Aureus | Staphylococcus bőrfertőzések | Közösségben szerzett fertőzésekEgyesült Államok