- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05668247
Jalkakylvyn vaikutukset unen laatuun ja väsymystasoon
Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille tehdyn jalkakylvyn vaikutukset unen laatuun ja väsymystasoon
Tavoitteet ja tavoitteet: Selvittää jalkakylvyn vaikutus unen laatuun ja väsymystasoon potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tausta: Unettomuus ja väsymys ovat yksi keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten yleisimmistä oireista, ja ne vaikuttavat haitallisesti heidän päivittäiseen toimintaansa.
Suunnittelu: Tämä tutkimus suoritettiin ei-satunnaistettuna kontrolloituna kokeena. Menetelmät: Tutkimusotokseen kuului 70 potilasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Tiedot kerättiin potilastietolomakkeella, Pittsburghin unen laatuindeksillä ja Piper-väsymysasteikolla. Interventioryhmä; 30 päivän jalkakylpy annettiin 10 minuuttia ennen nukkumaanmenoa, kun taas kontrolliryhmässä ei suoritettu kontrollia. Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) ja Piper Fatigue Scale annettiin molemmille ryhmille palvelun alussa (ensimmäinen seuranta) ja neljä viikkoa myöhemmin (toinen seuranta) poliklinikalla.
Johtopäätökset: Keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden jalkakylvyn todettiin parantavan merkittävästi osallistujien unen laatua ja väsymystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatautipotilailla usein havaitut fyysiset oireet, jotka vaikuttavat haitallisesti rutiininomaiseen elämään, ovat hengenahdistus, yskä, flegma, aliravitsemus/ruokahaluttomuus, pahoinvointi-oksentelu, ummetus, nestehukka, unettomuus, heikkous/väsymys, delirium, ahdistuneisuus ja masennus.
On todettu, että vaikeita oireita kokevat potilaat eivät voi nukkua, tämä tila heikentää unen laatua ja he tuntevat väsymystä koko päivän. Kirjallisuudessa on havaittu unen tehokkuuden ja unen kokonaiskeston alenemista, unilatenssin lisääntymistä, myöhään nukahtamista ja heräämistä sekä ei-rapid eye movement (NREM) -unien ja nopeiden silmien vähenemistä. keuhkoahtaumatautipotilaiden liike- (REM)-uni erityisesti yskän ja hengitysvaikeusoireiden vuoksi.
1.2 Kirjallisuuskatsaus Unen laadullisia näkökohtia ovat unen kesto, unilatenssi ja yön aikana tapahtuneiden heräämiskertojen määrä; toisaalta sen subjektiivisia puolia ovat esimerkiksi unen syvyys ja rentoutuminen. On tärkeää arvioida nämä tekijät potilaiden unen laadun arvioimiseksi.
Kuten unihäiriöt, myös väsymys on tärkeä keuhkoahtaumatautipotilaiden ongelma. Tutkimuksissa on todettu, että keuhkoahtaumatautipotilaiden väsymysaste vaihtelee ja väsymys voi vaikuttaa heidän henkiseen, fyysiseen ja sosiaaliseen toimintaansa.
Uskotaan, että kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden yleisin oire on hengenahdistus. On kuitenkin raportoitu, että potilailla havaitaan väsymystä yhtä usein kuin hengitysvaikeutta. Väsymys on tärkein tekijä, joka rajoittaa yksilöiden harjoituksen sietokykyä. Väsymyksen ja hengenahdistuksen välillä on havaittu positiivinen merkittävä korrelaatio. Väsymys vaikuttaa negatiivisesti arjen toimintojen toteuttamiseen ja heikentää elämänlaatua, koska se heikentää potilaiden aktiivisuuden sietokykyä.
Enimmäkseen uniongelmien ratkaisuun mieluiten farmakologisten menetelmien vähentynyt vaikutus, lääkkeiden sivuvaikutukset ja lääkkeiden jatkuvan käytön tarve ovat saaneet ihmiset käyttämään ei-lääketieteellisiä menetelmiä. Näitä menetelmiä ovat täydentävät ja integroivat käytännöt, kuten jooga, aromaterapia, hieronta, energiahoito, musiikkiterapia, vyöhyketerapia, akupunktio ja akupainanta. Viime vuosina on tullut käyttöön monia toisiaan täydentäviä ja integroivia menetelmiä, kun uniongelmien poistamista ja unen laadun parantamista koskevien tutkimusten määrä on lisääntynyt. Yksi näistä menetelmistä on kuuma jalkakylpy. Todetaan, että kuuma jalkakylpy tarjoaa rentouttavan kehon lämpötilan säätelemällä verenkiertoa, jalkojen pitäminen kuumassa vedessä rentouttaa koko kehoa, vähentää väsymystä ja helpottaa nukahtamista ja siksi se on hoitotyössä usein käytetty terapeuttinen tekniikka.
Sairaanhoitajien tärkeitä tehtäviä ovat potilaan lepoympäristön valmisteleminen ja fysiologisten perustarpeiden, kuten unen jne., täyttäminen, jotta ihmiskeho voi jatkaa olemassaoloaan. Tästä syystä on ensiarvoisen tärkeää selvittää ne tekijät, jotka estävät potilaiden nukkumasta hyvin sairaalaympäristössä, ja näiden tekijöiden eliminoiminen. Terveydenhuoltotiimiin kuuluvien sairaanhoitajien tulee ratkaista unettomuuden aiheuttamat ongelmat ja ehkäistä unettomuudesta mahdollisesti aiheutuvaa väsymysongelmaa.
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan kuuman jalkakylvyn vaikutusta unen laatuun ja keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden väsymystasoon.
Tutkimuksen hypoteesit olivat seuraavat:
H1: Jalkakylpy, jota levitetään kuumalla vedellä 38-40°C 10 minuuttia ennen nukkumaanmenoa 30 päivän ajan, parantaa tehokkaasti sairaalassa oleskelevien ja COPD-hoitoa saavien henkilöiden unen laatua.
H2: Jalkakylpy, jota levitetään kuumalla vedellä 38-40°C 10 minuuttia ennen nukkumaanmenoa 30 päivän ajan, vähentää tehokkaasti sairaalassa oleskelevien ja keuhkoahtaumatautihoitoa saavien henkilöiden väsymystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Sevil Şahin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat,
- joilla on diagnosoitu COPD,
- olivat 55-85-vuotiaita,
- hänellä ei ollut hoitoa vaativaa psykiatrista sairautta,
- hänellä ei ole diagnosoitua unihäiriötä,
- orientoitunut henkilöön, paikkaan ja aikaan, voidaan kommunikoida suullisesti,
- hänellä oli riittävä yleinen terveydentila ymmärtääkseen kyselylomakkeen kysymykset ja vastatakseen niihin oikein,
- hänellä oli lievä (FEV1 ≥ 80 %) ja keskivaikea (50 % ≤ FEV1 < 80 %) keuhkoahtaumatauti,
- suostuivat osallistumaan tutkimukseen, olivat mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat,
- joilla on diabetes mellitus (DM), CVA, CHF, sepelvaltimotauti, hyytymishäiriöt, kuten suonikohju, syvä laskimotukos ja disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio,
- käyttivät CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) ja BIPAP (Bi-level Positive Airway Pressure) -laitteita,
- on diagnosoitu unihäiriö,
- jos yleiskunnon häiriö, joka oli kehitetty diagnoosiin hakemus- ja kontrolliprosessissa, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
jalkakylpy on eräänlaista rentoutumista ja hoitoa, joka suoritetaan laittamalla jalat veteen.
Jalat, koska koko kehon painoa kantavat elimet ovat niitä kehon osia, joissa väsymys tuntuu eniten.
Tässä tutkimuksessa käytettiin erityisesti suunniteltua jalkakylpyämpäriä jalkakylpyyn koeryhmän potilaille.
Kauhassa on viisitasoinen vesilämmitysjärjestelmä (35-48 °C).
Siinä on magneettikenttä ja se toimii 390 watilla.
Siinä on roiskesuoja.
Sen pohjassa on luistamattomat kumijalat.
siinä on lämpösuojaominaisuus lämmöneristystä varten, koska siinä on kaksiseinäinen rakenne
|
Yleisesti ottaen jalkakylpy on eräänlaista rentoutumista ja hoitoa, joka suoritetaan laittamalla jalat veteen.
Jalat, koska koko kehon painoa kantavat elimet ovat niitä kehon osia, joissa väsymys tuntuu eniten.
Tässä tutkimuksessa käytettiin erityisesti suunniteltua jalkakylpyämpäriä jalkakylpyyn koeryhmän potilaille.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ensimmäisenä päivänä (ensimmäinen seuranta) potilastietolomaketta, PSQI:tä (LIITE-II) ja Piper-väsymysasteikkoa käytettiin kontrolliryhmän potilaille, joiden suostumus saatiin ensimmäisessä seurannassa kasvokkain. -kasvohaastattelu. 30. päivän lopussa (toinen seuranta) PSQI:tä ja Piper-väsymysasteikkoa sovellettiin uudelleen potilaille, jotka tulivat poliklinikan kontrolliin. Kontrolliryhmän rutiinihoitoa ei häiritty, eikä interventiota suoritettu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypootit 1
Aikaikkuna: Ah kautta opintojen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
|
Jalkakylpy, jota levitetään kuumalla vedellä 38-40°C 10 minuuttia ennen nukkumaanmenoa 30 päivän ajan, parantaa tehokkaasti sairaalassa oleskelevien ja COPD-hoitoa saavien henkilöiden unen laatua.
|
Ah kautta opintojen loppuun, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hypootit 2
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jalkakylpy, jota levitetään kuumalla vedellä 38-40°C 10 minuuttia ennen nukkumaanmenoa 30 päivän ajan, vähentää tehokkaasti sairaalassa oleskelevien ja COPD-hoitoa saavien henkilöiden väsymystä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/370
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .