癒着性関節包炎の治療における超音波ガイド下ステロイド注射の前方関節外および後方関節内投与の短期臨床効果の比較。
癒着性関節包炎の治療における超音波ガイド下ステロイド注射の前方関節外および後方関節内投与の短期臨床効果の比較。前向き無作為単盲検試験
調査の概要
詳細な説明
目的：
関節内ステロイド投与と関節外投与を比較する。癒着性関節包炎患者の烏口上腕靱帯周囲。
方法：
研究のために倫理委員会の承認を得た。 整形外科外来で癒着性関節包炎と診断された患者を対象とした。 診断は、身体診察と磁気共鳴画像法 (MRI) の所見によって確認されました。 ローテーターカフまたは上腕二頭筋長頭腱の断裂の放射線学的所見を有する患者は除外されました。 疾患の凍結または凍結段階にある患者のみが含まれた。 以前に癒着性嚢胞炎の診断を受けて治療を受けた患者、または肩関節への注射を受けた患者は研究に含まれませんでした。 含まれる患者は、年齢、性別、愁訴の期間、付随する真性糖尿病 (DM) 疾患、および疾患の臨床段階に従って、ランダムに 2 つのグループに分けられました。 無作為化は、外来診療所から得られた情報に基づいて層別無作為化を適用した。 グループ 1 の患者は、USG ガイダンスの下で前方関節外ステロイド注射を受けましたが、グループ 2 の患者は、USG ガイダンス下で後方関節内ステロイド注射を受けました。 トリアムシノロン アセトニド (40 mg/mL) 1 mL と塩酸プリロカイン (2%) 1 mL の組み合わせがすべての患者に注射されました。 患者は最初に注射前に評価され、グループに無作為に割り付けられ、グループを知らされていない整形外科医によって前向きにフォローアップされました。 評価は、痛み (視覚的アナログ スケール スコア; VAS)、機能状態 (American Shoulder and Elbow Surgeons スコア; ASES および腕、肩、手のクイック障害; Quick DASH)、およびアクティブな肩関節可動域 (ROM) について行われました。注射後 1、3、および 6 週間の角度。 各測定期間および各グループの平均値と標準偏差を記録しました。 グループ間の各期間の改善と、注射前の値とグループ間の各フォローアップ期間との差は、フィッシャー正確確率検定、独立サンプル t 検定、およびマノバ検定を使用して分析されました。 P < .05 は有意と見なされました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：OMER FARUK SEVIM, MD
- 電話番号：+905382884306
- メール：dromerfaruksevim@gmail.com
研究場所
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Kartal
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Istanbul、Kartal、七面鳥
- 募集
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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コンタクト：
- Omer Faruk Sevim
- 電話番号：+905382884306
- メール：dromerfaruksevim@gmail.com
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コンタクト：
- Selim Ergun
- 電話番号：+90 533 601 14 72
- メール：drselimergun@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳から 75 歳の間である必要があります
- 臨床的および放射線学的に確認された癒着性嚢炎
除外基準:
- 回旋筋腱板のいずれかの腱に断裂がある患者
- 以前に肩部にステロイド注射を受けたことがある患者
- 癒着性嚢炎の診断で治療を受けた患者（経口非ステロイド性抗炎症薬療法を除く）
- 肩部の外傷・骨折・脱臼の既往歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：USGガイダンス下での後方関節内ステロイド注射
USGの指導の下、関節内ステロイド注射を、肩峰後外側角の後方2cm下方および内側2cmから肩甲上腕関節に行う。
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グループ 1 の患者は、USG ガイダンスの下で前方関節外ステロイド注射を受け、グループ 2 の患者は、USG ガイダンス下で後方関節内ステロイド注射を受けました。
トリアムシノロン アセトニド (40 mg/mL) 1 mL と塩酸プリロカイン (2%) 1 mL の組み合わせがすべての患者に注射されました。
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アクティブコンパレータ：USGガイダンス下での前方関節外ステロイド注射
ステロイド注射は、USGの指導の下、烏口突起のすぐ外側の前部からCHL局在化、関節外領域まで行われます。
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グループ 1 の患者は、USG ガイダンスの下で前方関節外ステロイド注射を受け、グループ 2 の患者は、USG ガイダンス下で後方関節内ステロイド注射を受けました。
トリアムシノロン アセトニド (40 mg/mL) 1 mL と塩酸プリロカイン (2%) 1 mL の組み合わせがすべての患者に注射されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：6 週間の肩の痛みの Visual Analog Scale (VAS) スコアのベースラインからの変化 測定は、投薬前、投薬後 1 週間、投薬後 3 週間、および投薬後med 6.週。
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Visual Analogue Scale (VAS) の変化は、痛みの強さを測定します。
VAS は 10cm の線で構成され、2 つの終点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「あり得る限りの痛み」) を表します。
線に印を付けて、現在の痛みのレベルを評価するように患者に依頼します。以下に示す時間枠の間のこのスコアリング システム内の変化に注目しました。
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6 週間の肩の痛みの Visual Analog Scale (VAS) スコアのベースラインからの変化 測定は、投薬前、投薬後 1 週間、投薬後 3 週間、および投薬後med 6.週。
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肩の外旋
時間枠：6 週間の期間における肩の外旋のベースラインからの変化 測定は、投薬前、投薬後 1.週、投薬後 3.週、および投薬後 6.週に行われます。
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肩の外旋の変化は、整形外科のレジデントがゴニオメーターで測定します。
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6 週間の期間における肩の外旋のベースラインからの変化 測定は、投薬前、投薬後 1.週、投薬後 3.週、および投薬後 6.週に行われます。
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肩の外転
時間枠：6週間にわたるベースラインからの肩の外転の変化 測定は、投薬前、投薬後1.週、投薬後3.週、および投薬後6.週に行われます。
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肩の外転の変化は、整形外科のレジデントがゴニオメーターで測定します。
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6週間にわたるベースラインからの肩の外転の変化 測定は、投薬前、投薬後1.週、投薬後3.週、および投薬後6.週に行われます。
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肩の屈曲
時間枠：6 週間の期間における肩の屈曲のベースラインからの変化 測定は、投薬前、投薬後 1 週間、投薬後 3 週間、および投薬後 6 週間に行われます。
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肩の屈曲の変化は、整形外科のレジデントがゴニオメーターで測定します。
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6 週間の期間における肩の屈曲のベースラインからの変化 測定は、投薬前、投薬後 1 週間、投薬後 3 週間、および投薬後 6 週間に行われます。
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肩の内旋
時間枠：6 週間の期間における肩の内旋のベースラインからの変化 測定は、投薬前、投薬後 1 週間、投薬後 3 週間、および投薬後 6 週間に行われます。
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肩の内旋の変化は、Constant Shoulder Score によって整形外科のレジデントによって測定されます。
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6 週間の期間における肩の内旋のベースラインからの変化 測定は、投薬前、投薬後 1 週間、投薬後 3 週間、および投薬後 6 週間に行われます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KartalCity-ERGUN-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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