이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유착관절낭염의 치료에서 초음파 유도 스테로이드 주사제의 전방 관절 외 및 후방 관절 내 투여의 단기 임상 효과 비교.

2024년 3월 4일 업데이트: Omer Faruk Sevim, MD, Kartal City Hospital

유착관절낭염의 치료에서 초음파 유도 스테로이드 주사제의 전방 관절 외 및 후방 관절 내 투여의 단기 임상 효과 비교. 전향적 무작위 단일 맹검 연구

유착관절낭염의 치료에서 보존적 치료는 대개 성공적인 결과를 보이며, 스테로이드 주사는 보존적 치료 방법 중 자주 선호되는 효과적인 방법이다. 그러나 대부분의 방사선학적 소견이 발견되는 관절와상완 관절 또는 오구상완 인대 주변에 주사하는 위치와 같은 많은 논란이 되는 문제는 아직 문헌에서 명확하게 밝혀지지 않았습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적:

관절내 스테로이드 투여와 관절외 스테로이드 투여를 비교하기 위해; 유착관절낭염 환자의 오구상완 인대 주변.

방법:

연구에 대한 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 정형외과 외래진료소에서 유착관절낭염으로 진단받은 환자를 대상으로 하였다. 신체검사와 자기공명영상(MRI) 소견으로 진단을 확정했다. 방사선학적 소견으로 회전근개 파열이나 이두박근 장두가 파열된 환자는 제외하였다. 질병의 동결 또는 동결 단계에 있는 환자만 포함되었습니다. 이전에 유착성 관절염 진단으로 치료를 받았거나 어깨 관절에 주사를 맞은 환자는 연구에 포함되지 않았습니다. 포함된 환자는 연령, 성별, 불만 기간, 수반되는 당뇨병(DM) 질환 및 질환의 임상 단계에 따라 무작위로 두 그룹으로 분류되었습니다. 무작위배정은 외래진료소에서 얻은 정보에 따라 층화 무작위배정을 적용하였다. 그룹 1의 환자는 USG 지침에 따라 전방 관절 외 스테로이드 주사를 받았고, 그룹 2의 환자는 USG 지침에 따라 후방 관절 내 스테로이드 주사를 받았습니다. triamcinolone acetonide 1mL(40mg/mL)와 prilocaine hydrochloride 1mL(2%)를 모든 환자에게 주사하였다. 환자들은 주사 전에 먼저 평가되었고, 그룹으로 무작위 배정되었고, 그룹에 눈이 먼 정형외과 의사가 전향적으로 후속 조치를 취했습니다. 통증(visual analog scale score; VAS), 기능적 상태(American Shoulder and Elbow Surgeons score; ASES and Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand; Quick DASH), 활성 어깨 관절 운동 범위(ROM)에 대한 평가가 수행되었습니다. 주사 후 1, 3, 6주 각도. 각 측정 기간 및 각 그룹에 대한 평균 및 표준 편차를 기록했습니다. 피처 정확 검정, 독립표본 t 검정, 마노바 검정을 이용하여 군간 기간별 호전 정도 및 전주사량과 추시 기간별 차이를 분석하였다. P < .05는 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, 칠면조
        • 모병
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-75세 사이여야 합니다.
  • 임상 및 방사선학적으로 확인된 유착관절낭염

제외 기준:

  • 회전근개 힘줄 중 하나라도 파열된 환자
  • 이전에 어깨 부위에 스테로이드 주사를 맞은 적이 있는 환자
  • 유착관절낭염 진단을 받고 치료받은 적이 있는 환자(경구용 비스테로이드성 소염진통제는 제외)
  • 어깨 부위에 외상-골절-탈구 과거력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: USG 지침에 따른 후방 관절 내 스테로이드 주사
USG의 지도 하에 견봉 후외측 모서리의 후방, 2cm 하방 및 2cm 내측으로부터 견갑상완 관절에 관절내 스테로이드 주사를 시행할 것이다.
의약품: 1mL의 트리암시놀론 아세토니드(40mg/mL)와 1mL의 프릴로카인 염산염(2%)의 조합
그룹 1의 환자는 USG 지침에 따라 전방 관절 외 스테로이드 주사를 받았고, 그룹 2의 환자는 USG 지침에 따라 후방 관절 내 스테로이드 주사를 받았습니다. triamcinolone acetonide 1mL(40mg/mL)와 prilocaine hydrochloride 1mL(2%)를 모든 환자에게 주사하였다.
활성 비교기: USG 지침에 따른 전방 관절 외 스테로이드 주사
스테로이드 주사는 USG의 안내에 따라 전방, 코라코이드 프로세스 바로 옆쪽, CHL 국소화, 관절 외 영역으로 수행됩니다.
의약품: 1mL의 트리암시놀론 아세토니드(40mg/mL)와 1mL의 프릴로카인 염산염(2%)의 조합
그룹 1의 환자는 USG 지침에 따라 전방 관절 외 스테로이드 주사를 받았고, 그룹 2의 환자는 USG 지침에 따라 후방 관절 내 스테로이드 주사를 받았습니다. triamcinolone acetonide 1mL(40mg/mL)와 prilocaine hydrochloride 1mL(2%)를 모든 환자에게 주사하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6주 기간 동안 어깨 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 기준선으로부터의 변화 측정은 투약 전, 투약 후 1주, 투약 후 3주, 및 투약 후 수행됩니다. 약 6주.
VAS(Visual Analogue Scale)의 변화는 통증 강도를 측정합니다. VAS는 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증')을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다. 환자에게 줄에 표시를 하여 현재 통증 수준을 평가하도록 요청합니다. 아래에 명시된 시간 프레임 사이에 이 채점 시스템 내에서 변경 사항을 확인했습니다.
6주 기간 동안 어깨 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 기준선으로부터의 변화 측정은 투약 전, 투약 후 1주, 투약 후 3주, 및 투약 후 수행됩니다. 약 6주.
어깨의 외회전
기간: 6주 기간 동안 어깨의 외회전 기준선으로부터의 변화 측정은 투약 전, 투약 후 1주, 투약 후 3주 및 투약 후 6주에 수행됩니다.
어깨의 외회전 변화는 정형외과 레지던트가 고니오미터로 측정합니다.
6주 기간 동안 어깨의 외회전 기준선으로부터의 변화 측정은 투약 전, 투약 후 1주, 투약 후 3주 및 투약 후 6주에 수행됩니다.
어깨 외전
기간: 6주 기간에 걸쳐 기준선으로부터 어깨 외전의 변화 측정은 투약 전, 투약 후 1주, 투약 후 3주, 및 투약 후 6주에 이루어집니다.
어깨 외전의 변화는 정형외과 레지던트가 고니오미터로 측정합니다.
6주 기간에 걸쳐 기준선으로부터 어깨 외전의 변화 측정은 투약 전, 투약 후 1주, 투약 후 3주, 및 투약 후 6주에 이루어집니다.
어깨 굴곡
기간: 6주의 기간 동안 어깨 굴곡의 기준선으로부터의 변화를 투약 전, 투약 후 1주, 투약 후 3주 및 투약 후 6주에 측정할 것이다.
어깨 굴곡의 변화는 정형외과 레지던트가 고니오미터로 측정합니다.
6주의 기간 동안 어깨 굴곡의 기준선으로부터의 변화를 투약 전, 투약 후 1주, 투약 후 3주 및 투약 후 6주에 측정할 것이다.
어깨의 내회전
기간: 6주의 기간 동안 어깨의 내회전 기준선으로부터의 변화 측정은 투약 전, 투약 후 1주, 투약 후 3주 및 투약 후 6주에 이루어집니다.
어깨의 내회전 변화는 정형외과 전공의가 Constant Shoulder Score로 측정합니다.
6주의 기간 동안 어깨의 내회전 기준선으로부터의 변화 측정은 투약 전, 투약 후 1주, 투약 후 3주 및 투약 후 6주에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kartal City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 24일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KartalCity-ERGUN-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구와 관련하여 명시되고 준수되어야 할 모든 기준은 적시에 시스템으로 전송되며 환자의 개인 정보 이외의 연구자가 관찰합니다.

IPD 공유 기간

데이터 모니터링에는 시간 제한이 없습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

어깨의 유착성 관절낭염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Greece

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다