超声引导下前路关节外和后路关节内注射类固醇治疗关节囊粘连的近期临床疗效比较。
超声引导下前路关节外和后路关节内注射类固醇治疗关节囊粘连的近期临床疗效比较。一项前瞻性、随机和单盲研究
研究概览
详细说明
目的:
比较关节内类固醇给药与关节外类固醇给药;粘连性关节囊炎患者的喙肱韧带周围。
方法:
该研究获得了伦理委员会的批准。 纳入在骨科门诊诊断为关节囊粘连的患者。 通过体格检查和磁共振成像 (MRI) 结果确定诊断。 放射学发现肩袖或二头肌长头肌腱有任何撕裂的患者被排除在外。 仅包括处于疾病冷冻期或冷冻期的患者。 先前诊断为粘连性肩关节囊炎或接受过任何肩关节注射的患者不包括在研究中。 根据年龄、性别、主诉持续时间、合并的糖尿病 (DM) 疾病和疾病的临床分期,将纳入的患者随机分为两组。 对于随机化,根据从门诊获得的信息应用分层随机化。 第 1 组患者在 USG 引导下接受前关节外类固醇注射,而第 2 组患者在 USG 引导下接受后关节内类固醇注射。 向所有患者注射 1 mL 曲安奈德 (40 mg/mL) 和 1 mL 盐酸丙胺卡因 (2%) 的组合。 在注射前首先对患者进行评估,然后将其随机分组,并由对各组不知情的整形外科医生进行前瞻性随访。 对疼痛(视觉模拟量表评分;VAS)、功能状态(美国肩肘外科医生评分;ASES 和手臂、肩部和手的快速残疾;Quick DASH)和主动肩关节运动范围 (ROM) 进行了评估注射后 1、3 和 6 周时的角度。 记录每个测量周期和每个组的均值和标准差。 使用 Ficher 精确检验、独立样本 t 检验和 Manova 检验分析组间每个时期的改善以及注射前值与组间每个后续时期之间的差异。 P < .05 被认为是显着的。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:OMER FARUK SEVIM, MD
- 电话号码:+905382884306
- 邮箱:dromerfaruksevim@gmail.com
学习地点
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Kartal
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Istanbul、Kartal、火鸡
- 招聘中
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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接触:
- Omer Faruk Sevim
- 电话号码:+905382884306
- 邮箱:dromerfaruksevim@gmail.com
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接触:
- Selim Ergun
- 电话号码:+90 533 601 14 72
- 邮箱:drselimergun@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 必须在18-75岁之间
- 临床和放射学证实的关节囊粘连
排除标准:
- 任何肩袖肌腱撕裂的患者
- 以前在肩部注射过类固醇的患者
- 接受过粘连性关节囊炎诊断治疗的患者(口服非甾体类抗炎药治疗除外)
- 既往有肩部创伤-骨折-脱臼病史的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:USG 引导下后路关节内类固醇注射
在USG的引导下,从肩峰后外侧角后方、下方2cm、内侧2cm处对盂肱关节进行关节内类固醇注射。
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第1组患者在USG引导下接受前路关节外类固醇注射,第2组患者在USG引导下接受后路关节内类固醇注射。
向所有患者注射 1 mL 曲安奈德 (40 mg/mL) 和 1 mL 盐酸丙胺卡因 (2%) 的组合。
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有源比较器:USG 引导下前路关节外类固醇注射
类固醇注射将在 USG 的引导下从喙突的前部、紧靠外侧、CHL 定位、到关节外区域进行。
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第1组患者在USG引导下接受前路关节外类固醇注射,第2组患者在USG引导下接受后路关节内类固醇注射。
向所有患者注射 1 mL 曲安奈德 (40 mg/mL) 和 1 mL 盐酸丙胺卡因 (2%) 的组合。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表(VAS)
大体时间:6 周内肩痛视觉模拟量表 (VAS) 评分基线的变化 将在服药前、服药后 1 周、服药后 3 周和服药后进行测量医学 6.周。
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视觉模拟量表 (VAS) 的变化测量疼痛强度。
VAS 由一条 10 厘米的线组成,两个端点代表 0(“无痛”)和 10(“尽可能痛”)。
要求患者通过在线标记来评估他们当前的疼痛程度。我们注意到这个评分系统在下面规定的时间范围内的变化
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6 周内肩痛视觉模拟量表 (VAS) 评分基线的变化 将在服药前、服药后 1 周、服药后 3 周和服药后进行测量医学 6.周。
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肩外旋
大体时间:6 周内肩部外旋基线的变化 将在用药前、用药后 1 周、用药后 3 周和用药后 6 周进行测量。
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肩部外旋的变化将由骨科医生用测角仪测量。
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6 周内肩部外旋基线的变化 将在用药前、用药后 1 周、用药后 3 周和用药后 6 周进行测量。
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肩外展
大体时间:6 周内肩外展相对于基线的变化 将在服药前、服药后 1 周、服药后 3 周和服药后 6 周时进行测量。
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肩部外展的变化将由骨科住院医师使用测角仪测量。
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6 周内肩外展相对于基线的变化 将在服药前、服药后 1 周、服药后 3 周和服药后 6 周时进行测量。
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肩屈曲
大体时间:6 周内肩部屈曲基线的变化 在给药前、给药后 1 周、给药后 3 周和给药后 6 周进行测量。
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肩部屈曲的变化将由骨科住院医师使用测角仪测量。
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6 周内肩部屈曲基线的变化 在给药前、给药后 1 周、给药后 3 周和给药后 6 周进行测量。
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肩关节内旋
大体时间:6 周内肩部内旋基线的变化 在给药前、给药后 1 周、给药后 3 周和给药后 6 周进行测量。
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肩部内旋的变化将由骨科住院医师通过恒定肩部评分进行测量
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6 周内肩部内旋基线的变化 在给药前、给药后 1 周、给药后 3 周和给药后 6 周进行测量。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KartalCity-ERGUN-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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