Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun steroidiruiskeen anteriorisen nivelen ulkopuolisen ja takaosan nivelensisäisen antamisen lyhytaikaisten kliinisten vaikutusten vertailu tarttuvan kapsuliitin hoidossa.

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Omer Faruk Sevim, MD, Kartal City Hospital

Ultraääniohjatun steroidiruiskeen anteriorisen nivelen ulkopuolisen ja takaosan nivelensisäisen antamisen lyhytaikaisten kliinisten vaikutusten vertailu tarttuvan kapsuliitin hoidossa. Prospektiivinen, satunnaistettu ja yksisokkotutkimus

Liimakapselitulehduksen hoidossa konservatiivinen hoito tuottaa yleensä onnistuneita tuloksia, ja steroidi-injektio on tehokas menetelmä, jota pidetään usein parempana konservatiivisten hoitomuotojen joukossa. Monia kiistanalaisia ​​kysymyksiä ei kuitenkaan ole vielä selvitetty kirjallisuudessa, kuten injektion sijaintia, joko olkavarsiluun niveleen tai korakohumeraalisen ligamentin ympärille, jossa havaitaan eniten radiologisia löydöksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

Vertaa nivelensisäistä steroidiantoa nivelen ulkopuoliseen antoon; coracohumeral ligamentin ympärillä potilailla, joilla on liimakapselitulehdus.

Menetelmä:

Tutkimukseen saatiin eettisen komitean hyväksyntä. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli diagnosoitu liimakapselitulehdus ortopedian poliklinikalla. Diagnoosi vahvistettiin fyysisen tutkimuksen ja magneettikuvauksen (MRI) perusteella. Potilaat, joilla oli radiologisesti havaittu repeämä rotaattorimansetissa tai hauislihaksen jänteiden pitkä pää, suljettiin pois. Mukaan otettiin vain potilaat, jotka olivat taudin jäätymisvaiheessa. Tutkimukseen ei otettu mukaan potilaita, joita hoidettiin aiemmin tartuntakaspuliittidiagnoosilla tai jotka saivat injektioita olkaniveleen. Mukana olevat potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään iän, sukupuolen, vaivan keston, samanaikaisen diabetes mellituksen (DM) taudin ja sairauden kliinisen vaiheen mukaan. Satunnaistuksessa käytettiin ositettua satunnaistamista poliklinikalta saatujen tietojen mukaan. Kun ryhmän 1 potilaat saivat etuosan nivelen ulkopuolisen steroidiruiskeen USG:n ohjauksessa, ryhmän 2 potilaat saivat posteriorisen nivelensisäisen steroidi-injektion USG:n ohjauksessa. Kaikille potilaille injektoitiin yhdistelmä, jossa oli 1 ml triamsinoloniasetonidia (40 mg/ml) ja 1 ml prilokaiinihydrokloridia (2 %). Potilaat arvioitiin ensin ennen injektiota, sitten satunnaistettiin ryhmiin ja prospektiivisesti seurasi ortopedi, joka oli sokeutunut ryhmiin. Arviointi tehtiin kivun (visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä; VAS), toiminnallisen tilan (Amerikan olkapää- ja kyynärkirurgien pisteet; käsivarren, olkapään ja käden ASES ja nopeat vammat; Quick DASH) ja aktiivisen olkanivelen liikeradan (ROM) suhteen. kulmat 1, 3 ja 6 viikon kuluttua injektiosta. Keskiarvot ja standardipoikkeamat merkittiin muistiin kullekin mittausjaksolle ja jokaiselle ryhmälle. Parannukset kussakin jaksossa ryhmien välillä ja erot ennen injektiota saatujen arvojen ja kunkin seurantajakson välillä ryhmien välillä analysoitiin käyttämällä Ficherin tarkkaa testiä, riippumattomien näytteiden t-testejä ja Manova-testiä. P < 0,05 katsottiin merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turkki
        • Rekrytointi
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tulee olla 18-75-vuotiaita
  • kliinisesti ja radiologisesti varmistettu liimakapsuli

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on repeämä missä tahansa rotaattorimansetin jänteessä
  • Potilaat, joille on aiemmin annettu steroidiruiskeet olkapään alueelle
  • potilaat, joita on hoidettu tartuntakapselitulehduksella (paitsi suun kautta otettava ei-steroidinen tulehduskipulääke)
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut trauma-murtuma-sijoiltaan olkapään alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: posteriorinen nivelensisäinen steroidi-injektio USG:n ohjauksessa
Nivelensisäinen steroidi-injektio tehdään glenohumeraaliseen niveleen akromionin posterolateraalisen kulman posteriorista, 2 cm alapuolelta ja 2 cm mediaalisesta kohdasta USG:n ohjauksessa.
ryhmän 1 potilaat saivat anteriorisen nivelen ulkopuolisen steroidiruiskeen USG:n ohjauksessa, ryhmän 2 potilaat saivat posteriorisen nivelensisäisen steroidiruiskeen USG:n ohjauksessa. Kaikille potilaille injektoitiin yhdistelmä, jossa oli 1 ml triamsinoloniasetonidia (40 mg/ml) ja 1 ml prilokaiinihydrokloridia (2 %).
Active Comparator: anterior nivelen ulkopuolinen steroidi-injektio USG:n ohjauksessa
Steroidi-injektio suoritetaan anteriorista, välittömästi korakoidiprosessin sivusta CHL:n lokalisaatioon, nivelen ulkopuoliselle alueelle USG:n ohjauksessa.
ryhmän 1 potilaat saivat anteriorisen nivelen ulkopuolisen steroidiruiskeen USG:n ohjauksessa, ryhmän 2 potilaat saivat posteriorisen nivelensisäisen steroidiruiskeen USG:n ohjauksessa. Kaikille potilaille injektoitiin yhdistelmä, jossa oli 1 ml triamsinoloniasetonidia (40 mg/ml) ja 1 ml prilokaiinihydrokloridia (2 %).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos olkapääkivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärän lähtötasosta 6 viikon aikana. Mittaukset tehdään ennen lääkitystä, 1. viikon hoidon jälkeen, 3. viikon hoidon jälkeen ja hoidon jälkeen. lääketiede 6.viikko.
Visual Analogue Scale (VAS) -muutos mittaa kivun voimakkuutta. VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla"). Pyydä potilasta arvioimaan nykyinen kiputasonsa asettamalla merkki viivalle. Huomasimme muutokset tässä pisteytysjärjestelmässä alla ilmoitettujen aikakehysten välillä
Muutos olkapääkivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärän lähtötasosta 6 viikon aikana. Mittaukset tehdään ennen lääkitystä, 1. viikon hoidon jälkeen, 3. viikon hoidon jälkeen ja hoidon jälkeen. lääketiede 6.viikko.
olkapään ulkoinen pyöritys
Aikaikkuna: Muutos olkapään ulkoisen kiertoliikkeen lähtötasosta 6 viikon aikana Mittaukset tehdään ennen lääkitystä, lääkityksen jälkeen 1. viikko, post-med 3. viikko ja post-med 6. viikko.
Ortopediasukkaat mittaavat olkapään ulkoisen kiertoliikkeen muutoksen goniometrillä.
Muutos olkapään ulkoisen kiertoliikkeen lähtötasosta 6 viikon aikana Mittaukset tehdään ennen lääkitystä, lääkityksen jälkeen 1. viikko, post-med 3. viikko ja post-med 6. viikko.
olkapään sieppaus
Aikaikkuna: Muutos olkapään sieppauksessa lähtötasosta 6 viikon aikana Mittaukset tehdään ennen lääkitystä, hoidon jälkeen 1.viikko, lääkityksen jälkeinen 3.viikko ja lääkityksen jälkeen 6.viikko.
Ortopediasukkaat mittaavat olkapään abduktion muutoksen goniometrillä.
Muutos olkapään sieppauksessa lähtötasosta 6 viikon aikana Mittaukset tehdään ennen lääkitystä, hoidon jälkeen 1.viikko, lääkityksen jälkeinen 3.viikko ja lääkityksen jälkeen 6.viikko.
olkapään taivutus
Aikaikkuna: Muutos olkapään taivutuksen lähtötasosta 6 viikon aikana Mittaukset tehdään ennen lääkitystä, lääkityksen jälkeen 1.viikko, lääkityksen jälkeen 3.viikko ja lääkityksen jälkeen 6.viikko.
Ortopedilääkäri mittaa olkapään taivutuksen muutoksen goniometrillä.
Muutos olkapään taivutuksen lähtötasosta 6 viikon aikana Mittaukset tehdään ennen lääkitystä, lääkityksen jälkeen 1.viikko, lääkityksen jälkeen 3.viikko ja lääkityksen jälkeen 6.viikko.
Olkapään sisäkierto
Aikaikkuna: Muutos olkapään sisäisen kiertoliikkeen lähtötasosta 6 viikon aikana Mittaukset tehdään ennen lääkitystä, lääkityksen jälkeen 1.viikko, lääkityksen jälkeinen 3.viikko ja lääkityksen jälkeen 6.viikko.
Olkapään sisäisen kiertoliikkeen muutosta mittaa ortopediasukkaat jatkuvalla olkapääpisteellä
Muutos olkapään sisäisen kiertoliikkeen lähtötasosta 6 viikon aikana Mittaukset tehdään ennen lääkitystä, lääkityksen jälkeen 1.viikko, lääkityksen jälkeinen 3.viikko ja lääkityksen jälkeen 6.viikko.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksessa määritellyt ja noudatettavat kriteerit siirretään järjestelmään hyvissä ajoin ja tutkijat tarkkailevat niitä potilaiden henkilötietojen ulkopuolella.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen seurannassa ei ole aikarajoituksia

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liimakapseli olkapään

3
Tilaa