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肩関節鏡視下手術のための斜角筋ブロックと関節包周囲神経群ブロックの比較

2022年12月19日 更新者:rehab zayed、Alexandria University

肩関節鏡視下手術における斜角筋ブロックと関節包周囲神経群ブロックの術後鎮痛効果の比較:無作為対照臨床試験

関節鏡視下肩手術後の術後早期の痛みは、患者と整形外科医にとって大きな問題です。 適切な疼痛管理は、患者の回復のあらゆる面で不可欠です。精神状態、栄養、治療期間の費用、リハビリテーション、患者の満足度、および全体的な手術後の結果を含みます。 (1) 中等度から重度の術後疼痛の制御には、単一の鎮痛レジメンが常に有効であるとは限りません。 したがって、マルチモーダルな疼痛管理が好ましく、現在は術後早期の疼痛管理に推奨されています (2)。 地域の技術は、ほとんどの強化された回復プロトコルのマルチモーダル鎮痛の不可欠な部分を形成し、術後の急性疼痛を制御するためのオピオイドの必要量を最小限に抑えるのに役立ち、より良い、より速い回復とより良い満足をもたらします. また、慢性疼痛への移行を防ぐために、急性疼痛の十分な管理が不可欠であることもよく知られています (3)。 超音波ガイダンスの使用と局所麻酔の実践への組み込みは、周術期ケアの安全性と成功を劇的に改善しました.(4) 超音波誘導局所麻酔は、麻酔と術後鎮痛を提供する効果的な方法として、肩の手術で好まれています。 適切な術後疼痛管理を確保するために、滑膜、関節包、関節面、靭帯、骨膜、および肩の筋肉への神経供給を遮断する必要があります。

斜角筋間腕神経叢 (ISB) ブロックは、肩の手術に最適な鎮痛法と考えられています。 ただし、ブロック後に発生する可能性がある片側横隔膜麻痺は、ISB ブロックの代替手段の検索につながりました。 (5) 関節包周囲神経群ブロック (PENG) は、肩甲上腕関節周囲に局所麻酔薬を浸潤させた周囲分布を提供し、肩甲上腕関節の感覚神経枝に到達することによって鎮痛を提供する新しいブロックです。 この領域のブロックは、肩と上腕骨の上部 3 分の 1 のみをブロックし、運動ブロックや肺の合併症を引き起こさず、筋肉の弛緩も引き起こしませんでした。 PENG ブロックは、部分麻酔と鎮痛の両方に安全に適用できることが実証されました (6)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
  • 電話番号:020 01001073703
  • メール:trcium2002@yahoo.com

研究場所

      • Alexandria、エジプト、000000
        • 募集
        • Rehab A. Abd El-Aziz
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA 身体ステータス クラス I - II
  • -待機的な片側関節鏡視下肩手術が予定されている患者

除外基準:

  • 呼吸器疾患、腎不全または肝不全の患者、
  • 穿刺部位の皮膚の感染、
  • 凝固障害、
  • 使用する薬剤(ブピバカイン)に対するアレルギー、
  • 神経筋疾患、
  • 肥満(体格指数、BMI > 30)、
  • 以前の鎮痛薬、慢性的な痛み、および以前に知られている神経学的病理または中枢神経系障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1.インタースカレン群
患者は、ブピバカイン 0.25% (0.5 mL/kg) を使用して全身麻酔を導入した後、同側の超音波ガイド下斜角筋神経を受け取りました。
  1. 斜角筋群: 患者は、ブピバカイン 0.25% (0.5 mL/kg) を使用した全身麻酔の導入後、同側の超音波ガイド下斜角筋神経を受けました。
  2. PENG ブロック: 患者は、ブピバカイン 0.25% (0.5 mL/kg) を使用した全身麻酔の導入後、超音波ガイド下の PENG ブロックを受けました。
アクティブコンパレータ:2.ペンブロック
患者は、ブピバカイン 0.25% (0.5 mL/kg) を使用して全身麻酔を導入した後、超音波ガイド下の PENG ブロックを受けました。
  1. 斜角筋群: 患者は、ブピバカイン 0.25% (0.5 mL/kg) を使用した全身麻酔の導入後、同側の超音波ガイド下斜角筋神経を受けました。
  2. PENG ブロック: 患者は、ブピバカイン 0.25% (0.5 mL/kg) を使用した全身麻酔の導入後、超音波ガイド下の PENG ブロックを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:術後24時間
超音波ガイド下斜角筋ブロックと PENG ブロックの鎮痛効果を評価するためのビジュアル アナログ スケール
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月19日

最初の投稿 (実際)

2022年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月19日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0305847

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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