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Bloqueio intraescalênico versus bloqueio do grupo de nervos pericapsulares para cirurgia artroscópica do ombro

19 de dezembro de 2022 atualizado por: rehab zayed, Alexandria University

Comparando a eficiência analgésica pós-operatória do bloqueio intraescalênico versus bloqueio do grupo de nervos pericapsulares para cirurgia artroscópica do ombro: um ensaio clínico controlado randomizado

A dor pós-operatória precoce após cirurgia artroscópica do ombro é um grande problema para pacientes e cirurgiões ortopédicos. O controle adequado da dor é vital para todos os aspectos da recuperação do paciente; incluindo estado mental, nutrição, custo do período de tratamento, reabilitação, satisfação do paciente e resultados gerais pós-operatórios. (1) Regimes analgésicos únicos nem sempre são eficazes no controle da dor pós-operatória moderada a intensa. Portanto, o manejo multimodal da dor é preferido e atualmente recomendado para o controle da dor pós-operatória precoce.(2) As técnicas regionais são parte integrante da analgesia multimodal da maioria dos protocolos de recuperação aprimorada e ajudam a minimizar os requisitos de opioides para controlar a dor aguda pós-operatória, o que resulta em recuperação melhor e mais rápida e melhor satisfação. Além disso, é bem conhecido que o manejo adequado da dor aguda é essencial para prevenir sua transição para dor crônica.(3) O uso da orientação por ultrassom e sua incorporação à prática da anestesia regional melhorou drasticamente a segurança e o sucesso dos cuidados perioperatórios.(4) A anestesia regional guiada por ultrassom é preferida na cirurgia do ombro como uma forma eficaz de fornecer anestesia e analgesia pós-operatória. Para garantir o controle adequado da dor pós-operatória, o suprimento nervoso para a sinóvia, cápsula, superfícies articulares, ligamentos, periósteo e músculos do ombro deve ser bloqueado.

O bloqueio interescalênico do plexo braquial (ISB) é considerado a técnica analgésica de escolha para cirurgia do ombro. No entanto, a paresia hemidiafragmática que pode ocorrer após o bloqueio levou à busca de uma alternativa ao bloqueio ISB. (5) O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é um novo bloqueio que fornece uma distribuição pericapsular com infiltração de anestésico local ao redor da articulação glenoumeral e fornece analgesia ao atingir os ramos do nervo sensorial da articulação glenoumeral. O bloqueio dessa área não causou bloqueio motor ou complicações pulmonares, nem resultou em frouxidão muscular, bloqueando apenas o ombro e o terço superior do úmero. Foi demonstrado que o bloqueio PENG pode ser aplicado com segurança tanto para anestesia parcial quanto para analgesia.(6)

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
  • Número de telefone: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 000000
        • Recrutamento
        • Rehab A. Abd El-Aziz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classe de estado físico ASA I - II
  • paciente que será agendado para uma cirurgia artroscópica unilateral eletiva do ombro

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença respiratória, insuficiência renal ou hepática,
  • infecção da pele na área da punção,
  • coagulopatia,
  • alergia a algum dos medicamentos a serem utilizados (bupivacaína),
  • doença neuromuscular,
  • obesidade (índice de massa corporal, IMC >30),
  • medicação analgésica anterior, dor crônica e patologias neurológicas ou distúrbios do sistema nervoso central previamente conhecidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1. Grupo interescalênico
Os pacientes receberam nervo interescalênico ipsilateral guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral com bupivacaína 0,25% (0,5 mL/kg).
  1. Grupo Interescalênico: Os pacientes receberam nervo interescalênico ipsilateral guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral com bupivacaína 0,25% (0,5 mL/kg).
  2. Bloqueio PENG: Os pacientes receberam bloqueio PENG guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral com bupivacaína 0,25% (0,5 mL/kg).
Comparador Ativo: 2. Bloco PENG
Os pacientes receberam bloqueio PENG guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral com bupivacaína 0,25% (0,5 mL/kg).
  1. Grupo Interescalênico: Os pacientes receberam nervo interescalênico ipsilateral guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral com bupivacaína 0,25% (0,5 mL/kg).
  2. Bloqueio PENG: Os pacientes receberam bloqueio PENG guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral com bupivacaína 0,25% (0,5 mL/kg).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual
Prazo: 24 horas de pós-operatório
escala analógica visual para avaliar a eficácia analgésica do bloqueio intraescalênico guiado por ultrassom versus bloqueio PENG
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0305847

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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