- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05668533
Bloqueio intraescalênico versus bloqueio do grupo de nervos pericapsulares para cirurgia artroscópica do ombro
Comparando a eficiência analgésica pós-operatória do bloqueio intraescalênico versus bloqueio do grupo de nervos pericapsulares para cirurgia artroscópica do ombro: um ensaio clínico controlado randomizado
A dor pós-operatória precoce após cirurgia artroscópica do ombro é um grande problema para pacientes e cirurgiões ortopédicos. O controle adequado da dor é vital para todos os aspectos da recuperação do paciente; incluindo estado mental, nutrição, custo do período de tratamento, reabilitação, satisfação do paciente e resultados gerais pós-operatórios. (1) Regimes analgésicos únicos nem sempre são eficazes no controle da dor pós-operatória moderada a intensa. Portanto, o manejo multimodal da dor é preferido e atualmente recomendado para o controle da dor pós-operatória precoce.(2) As técnicas regionais são parte integrante da analgesia multimodal da maioria dos protocolos de recuperação aprimorada e ajudam a minimizar os requisitos de opioides para controlar a dor aguda pós-operatória, o que resulta em recuperação melhor e mais rápida e melhor satisfação. Além disso, é bem conhecido que o manejo adequado da dor aguda é essencial para prevenir sua transição para dor crônica.(3) O uso da orientação por ultrassom e sua incorporação à prática da anestesia regional melhorou drasticamente a segurança e o sucesso dos cuidados perioperatórios.(4) A anestesia regional guiada por ultrassom é preferida na cirurgia do ombro como uma forma eficaz de fornecer anestesia e analgesia pós-operatória. Para garantir o controle adequado da dor pós-operatória, o suprimento nervoso para a sinóvia, cápsula, superfícies articulares, ligamentos, periósteo e músculos do ombro deve ser bloqueado.
O bloqueio interescalênico do plexo braquial (ISB) é considerado a técnica analgésica de escolha para cirurgia do ombro. No entanto, a paresia hemidiafragmática que pode ocorrer após o bloqueio levou à busca de uma alternativa ao bloqueio ISB. (5) O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é um novo bloqueio que fornece uma distribuição pericapsular com infiltração de anestésico local ao redor da articulação glenoumeral e fornece analgesia ao atingir os ramos do nervo sensorial da articulação glenoumeral. O bloqueio dessa área não causou bloqueio motor ou complicações pulmonares, nem resultou em frouxidão muscular, bloqueando apenas o ombro e o terço superior do úmero. Foi demonstrado que o bloqueio PENG pode ser aplicado com segurança tanto para anestesia parcial quanto para analgesia.(6)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
- Número de telefone: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 000000
- Recrutamento
- Rehab A. Abd El-Aziz
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Contato:
- rehab a. abd ei-aziz, ass. prof
- Número de telefone: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe de estado físico ASA I - II
- paciente que será agendado para uma cirurgia artroscópica unilateral eletiva do ombro
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença respiratória, insuficiência renal ou hepática,
- infecção da pele na área da punção,
- coagulopatia,
- alergia a algum dos medicamentos a serem utilizados (bupivacaína),
- doença neuromuscular,
- obesidade (índice de massa corporal, IMC >30),
- medicação analgésica anterior, dor crônica e patologias neurológicas ou distúrbios do sistema nervoso central previamente conhecidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1. Grupo interescalênico
Os pacientes receberam nervo interescalênico ipsilateral guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral com bupivacaína 0,25% (0,5 mL/kg).
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Comparador Ativo: 2. Bloco PENG
Os pacientes receberam bloqueio PENG guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral com bupivacaína 0,25% (0,5 mL/kg).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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escala analógica visual para avaliar a eficácia analgésica do bloqueio intraescalênico guiado por ultrassom versus bloqueio PENG
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0305847
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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