Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrscalene-lohko vs. perikapsulaarinen hermoryhmäblokki artroskooppiseen olkapääleikkaukseen

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: rehab zayed, Alexandria University

Intrscalene-lohkon leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehokkuuden vertaaminen perikapsulaariseen hermoryhmäblokkiin artrroskooppisessa olkapääleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Varhainen postoperatiivinen kipu artroskooppisen olkapääleikkauksen jälkeen on suuri ongelma potilaille ja ortopedeille. Riittävä kivunhallinta on elintärkeää potilaan toipumisen kaikilla osa-alueilla; mukaan lukien mielentila, ravinto, hoitojakson kustannukset, kuntoutus, potilastyytyväisyys ja leikkauksen jälkeiset kokonaistulokset. (1) Yksittäiset analgeettiset hoito-ohjelmat eivät aina ole tehokkaita kohtalaisen tai vaikean postoperatiivisen kivun hallinnassa. Siksi multimodaalinen kivunhallinta on suositeltavampi, ja sitä suositellaan tällä hetkellä varhaiseen postoperatiiviseen kivunhallintaan.(2) Alueelliset tekniikat ovat olennainen osa useimpien tehostettujen toipumismenetelmien multimodaalista analgesiaa ja auttavat minimoimaan opioidien vaatimuksia akuutin postoperatiivisen kivun hallitsemiseksi, mikä johtaa parempaan, nopeampaan toipumiseen ja parempaan tyytyväisyyteen. Lisäksi tiedetään hyvin, että akuutin kivun riittävä hallinta on välttämätöntä sen siirtymisen estämiseksi krooniseksi kivuksi.(3) Ultraääniohjauksen käyttö ja sen sisällyttäminen aluepuudutukseen on parantanut dramaattisesti perioperatiivisen hoidon turvallisuutta ja onnistumista.(4) Ultraääniohjattu aluepuudutus suositaan olkapääkirurgiassa tehokkaana anestesian ja leikkauksen jälkeisen kivun lievityksenä. Leikkauksen jälkeisen kivun riittävän hallinnan varmistamiseksi nivelkalvon, kapselin, nivelpintojen, nivelsiteiden, periosteumin ja olkapäälihasten hermohuolto on estettävä.

Interscalene brachial plexus (ISB) -katkos pidetään olkapääleikkauksen analgeettisena tekniikana. Lohkon jälkeen mahdollisesti ilmenevä puolidiafragmaattinen pareesi on kuitenkin johtanut vaihtoehdon etsimiseen ISB-lohkolle. (5) Perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos (PENG) on uusi salpa, joka tarjoaa perikapsulaarisen jakautumisen paikallispuudutuksen tunkeutumisen myötä glenohumeraalisen nivelen ympärille ja antaa kivunlievityksen saavuttamalla olkaluun nivelen tuntohermohaarat. Tämän alueen tukos ei aiheuttanut motorista tukosta tai keuhkokomplikaatioita, eikä johtanut lihasten löysyyteen, tukkien vain olkapään ja olkaluun ylemmän kolmanneksen. Osoitettiin, että PENG-salpaa voidaan käyttää turvallisesti sekä osittaiseen anestesiaan että analgesiaan.(6)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
  • Puhelinnumero: 020 01001073703
  • Sähköposti: trcium2002@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 000000
        • Rekrytointi
        • Rehab A. Abd El-Aziz
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila luokka I - II
  • potilas, jolle määrätään valittava yksipuolinen artroskopinen olkapääleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hengityselinten sairaus, munuaisten tai maksan vajaatoiminta,
  • ihotulehdus pistosalueella,
  • koagulopatia,
  • allergia jollekin käytettävälle lääkkeelle (bupivakaiini),
  • neuromuskulaarinen sairaus,
  • liikalihavuus (painoindeksi, BMI > 30),
  • aiemmat kipulääkkeet, krooninen kipu ja aiemmin tunnetut neurologiset sairaudet tai keskushermoston häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1. Interscalene-ryhmä
Potilaat saivat ipsilateraalisen ultraääniohjatun interskaleenihermon yleisanestesian induktion jälkeen käyttämällä bupivakaiinia 0,25 % (0,5 ml/kg).
Diagnostinen testi: Interscalene vs. PENG Block
  1. Interscalene-ryhmä: Potilaat saivat ipsilateraalisen ultraääniohjatun interskaleenihermon yleisanestesian induktion jälkeen käyttämällä bupivakaiinia 0,25 % (0,5 ml/kg).
  2. PENG-esto: Potilaat saivat ultraääniohjatun PENG-salpauksen yleisanestesian induktion jälkeen käyttämällä bupivakaiinia 0,25 % (0,5 ml/kg).
Active Comparator: 2. PNG-lohko
Potilaat saivat ultraääniohjatun PENG-salpauksen yleisanestesian induktion jälkeen käyttämällä bupivakaiinia 0,25 % (0,5 ml/kg).
Diagnostinen testi: Interscalene vs. PENG Block
  1. Interscalene-ryhmä: Potilaat saivat ipsilateraalisen ultraääniohjatun interskaleenihermon yleisanestesian induktion jälkeen käyttämällä bupivakaiinia 0,25 % (0,5 ml/kg).
  2. PENG-esto: Potilaat saivat ultraääniohjatun PENG-salpauksen yleisanestesian induktion jälkeen käyttämällä bupivakaiinia 0,25 % (0,5 ml/kg).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen asteikko ultraääniohjatun intraskaleenisalpauksen analgeettisen tehon arvioimiseksi verrattuna PENG-salpaukseen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0305847

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiertäjäkalvosin

Kliiniset tutkimukset Interscalene vs. PENG Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa