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Bloque intraescalénico versus bloqueo del grupo nervioso pericapsular para cirugía artroscópica de hombro

19 de diciembre de 2022 actualizado por: rehab zayed, Alexandria University

Comparación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo intraescalénico frente al bloqueo del grupo de nervios pericapsulares para la cirugía artroscópica de hombro: un ensayo clínico controlado aleatorizado

El dolor postoperatorio temprano después de la cirugía artroscópica de hombro es un problema importante para los pacientes y los cirujanos ortopédicos. El control adecuado del dolor es vital para todos los aspectos de la recuperación del paciente; incluido el estado mental, la nutrición, el costo del período de atención, la rehabilitación, la satisfacción del paciente y los resultados generales posteriores a la cirugía. (1) Los regímenes analgésicos únicos no siempre son efectivos para controlar el dolor posoperatorio de moderado a intenso. Por lo tanto, se prefiere el manejo multimodal del dolor y actualmente se recomienda para el control del dolor postoperatorio temprano.(2) Las técnicas regionales forman una parte integral de la analgesia multimodal de la mayoría de los protocolos de recuperación mejorada y ayudan a minimizar los requisitos de opioides para controlar el dolor posoperatorio agudo, lo que da como resultado una recuperación mejor y más rápida y una mejor satisfacción. Además, es bien sabido que el manejo adecuado del dolor agudo es fundamental para evitar su transición a dolor crónico.(3) El uso de la guía por ultrasonido y su incorporación a la práctica de la anestesia regional ha mejorado drásticamente la seguridad y el éxito de la atención perioperatoria.(4) La anestesia regional guiada por ecografía se prefiere en la cirugía de hombro como una forma eficaz de proporcionar anestesia y analgesia posoperatoria. Para garantizar un control adecuado del dolor posoperatorio, debe bloquearse la inervación de la membrana sinovial, la cápsula, las superficies articulares, los ligamentos, el periostio y los músculos del hombro.

El bloqueo interescalénico del plexo braquial (BIS) se considera la técnica analgésica de elección para la cirugía del hombro. Sin embargo, la paresia hemidiafragmática que puede presentarse tras el bloqueo ha llevado a la búsqueda de una alternativa al bloqueo BSI. (5) El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) es un bloqueo nuevo que proporciona una distribución pericapsular con infiltración de anestésico local alrededor de la articulación glenohumeral y proporciona analgesia al llegar a las ramas nerviosas sensoriales de la articulación glenohumeral. El bloqueo de esta zona no provocó bloqueo motor ni complicaciones pulmonares, ni resultó en laxitud muscular, bloqueando únicamente el hombro y el tercio superior del húmero. Se demostró que el bloqueo PENG se puede aplicar con seguridad tanto para la anestesia parcial como para la analgesia.(6)

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
  • Número de teléfono: 020 01001073703
  • Correo electrónico: trcium2002@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 000000
        • Reclutamiento
        • Rehab A. Abd El-Aziz
        • Contacto:
          • rehab a. abd ei-aziz, ass. prof
          • Número de teléfono: 020 01001073703
          • Correo electrónico: trcium2002@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA clase I - II
  • paciente que será programado para una cirugía artroscópica unilateral electiva de hombro

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad respiratoria, insuficiencia renal o hepática,
  • infección de la piel en el área de punción,
  • coagulopatía,
  • alergia a alguno de los fármacos a utilizar (bupivacaína),
  • enfermedad neuromuscular,
  • obesidad (índice de masa corporal, IMC >30),
  • medicación analgésica previa, dolor crónico y patologías neurológicas o trastornos del sistema nervioso central previamente conocidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1. Grupo interescalénico
Los pacientes recibieron el nervio interescalénico ipsilateral guiado por ultrasonido después de la inducción de la anestesia general con bupivacaína al 0,25 % (0,5 ml/kg).
  1. Grupo interescalénico: los pacientes recibieron el nervio interescalénico ipsilateral guiado por ultrasonido después de la inducción de la anestesia general con bupivacaína al 0,25 % (0,5 ml/kg).
  2. Bloqueo PENG: Los pacientes recibieron bloqueo PENG guiado por ecografía después de la inducción de la anestesia general con bupivacaína al 0,25 % (0,5 ml/kg).
Comparador activo: 2. Bloque PENG
Los pacientes recibieron bloqueo PENG guiado por ecografía después de la inducción de la anestesia general con bupivacaína al 0,25 % (0,5 ml/kg).
  1. Grupo interescalénico: los pacientes recibieron el nervio interescalénico ipsilateral guiado por ultrasonido después de la inducción de la anestesia general con bupivacaína al 0,25 % (0,5 ml/kg).
  2. Bloqueo PENG: Los pacientes recibieron bloqueo PENG guiado por ecografía después de la inducción de la anestesia general con bupivacaína al 0,25 % (0,5 ml/kg).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
escala analógica visual para evaluar la eficacia analgésica del bloqueo intraescalénico guiado por ecografía frente al bloqueo PENG
24 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0305847

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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