- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05668533
Bloque intraescalénico versus bloqueo del grupo nervioso pericapsular para cirugía artroscópica de hombro
Comparación de la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo intraescalénico frente al bloqueo del grupo de nervios pericapsulares para la cirugía artroscópica de hombro: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El dolor postoperatorio temprano después de la cirugía artroscópica de hombro es un problema importante para los pacientes y los cirujanos ortopédicos. El control adecuado del dolor es vital para todos los aspectos de la recuperación del paciente; incluido el estado mental, la nutrición, el costo del período de atención, la rehabilitación, la satisfacción del paciente y los resultados generales posteriores a la cirugía. (1) Los regímenes analgésicos únicos no siempre son efectivos para controlar el dolor posoperatorio de moderado a intenso. Por lo tanto, se prefiere el manejo multimodal del dolor y actualmente se recomienda para el control del dolor postoperatorio temprano.(2) Las técnicas regionales forman una parte integral de la analgesia multimodal de la mayoría de los protocolos de recuperación mejorada y ayudan a minimizar los requisitos de opioides para controlar el dolor posoperatorio agudo, lo que da como resultado una recuperación mejor y más rápida y una mejor satisfacción. Además, es bien sabido que el manejo adecuado del dolor agudo es fundamental para evitar su transición a dolor crónico.(3) El uso de la guía por ultrasonido y su incorporación a la práctica de la anestesia regional ha mejorado drásticamente la seguridad y el éxito de la atención perioperatoria.(4) La anestesia regional guiada por ecografía se prefiere en la cirugía de hombro como una forma eficaz de proporcionar anestesia y analgesia posoperatoria. Para garantizar un control adecuado del dolor posoperatorio, debe bloquearse la inervación de la membrana sinovial, la cápsula, las superficies articulares, los ligamentos, el periostio y los músculos del hombro.
El bloqueo interescalénico del plexo braquial (BIS) se considera la técnica analgésica de elección para la cirugía del hombro. Sin embargo, la paresia hemidiafragmática que puede presentarse tras el bloqueo ha llevado a la búsqueda de una alternativa al bloqueo BSI. (5) El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) es un bloqueo nuevo que proporciona una distribución pericapsular con infiltración de anestésico local alrededor de la articulación glenohumeral y proporciona analgesia al llegar a las ramas nerviosas sensoriales de la articulación glenohumeral. El bloqueo de esta zona no provocó bloqueo motor ni complicaciones pulmonares, ni resultó en laxitud muscular, bloqueando únicamente el hombro y el tercio superior del húmero. Se demostró que el bloqueo PENG se puede aplicar con seguridad tanto para la anestesia parcial como para la analgesia.(6)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
- Número de teléfono: 020 01001073703
- Correo electrónico: trcium2002@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 000000
- Reclutamiento
- Rehab A. Abd El-Aziz
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Contacto:
- rehab a. abd ei-aziz, ass. prof
- Número de teléfono: 020 01001073703
- Correo electrónico: trcium2002@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA clase I - II
- paciente que será programado para una cirugía artroscópica unilateral electiva de hombro
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad respiratoria, insuficiencia renal o hepática,
- infección de la piel en el área de punción,
- coagulopatía,
- alergia a alguno de los fármacos a utilizar (bupivacaína),
- enfermedad neuromuscular,
- obesidad (índice de masa corporal, IMC >30),
- medicación analgésica previa, dolor crónico y patologías neurológicas o trastornos del sistema nervioso central previamente conocidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1. Grupo interescalénico
Los pacientes recibieron el nervio interescalénico ipsilateral guiado por ultrasonido después de la inducción de la anestesia general con bupivacaína al 0,25 % (0,5 ml/kg).
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Comparador activo: 2. Bloque PENG
Los pacientes recibieron bloqueo PENG guiado por ecografía después de la inducción de la anestesia general con bupivacaína al 0,25 % (0,5 ml/kg).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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escala analógica visual para evaluar la eficacia analgésica del bloqueo intraescalénico guiado por ecografía frente al bloqueo PENG
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24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0305847
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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