Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrscalene blok versus pericapsular nerve gruppe blok for artroskopisk skulder kirurgi

19. december 2022 opdateret af: rehab zayed, Alexandria University

Sammenligning af postoperativ analgetisk effektivitet af intraskalenblok versus perikapsulær nervegruppeblok til artroskopisk skulderkirurgi: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Tidlige postoperative smerter efter artroskopisk skulderkirurgi er et stort problem for patienter og ortopædkirurger. Tilstrækkelig smertekontrol er afgørende for alle aspekter af patientens helbredelse; herunder mental tilstand, ernæring, udgifter til plejeperiode, genoptræning, patienttilfredshed og overordnede resultater efter operationen. (1) Enkelt analgetiske regimer er ikke altid effektive til at kontrollere moderate til svære postoperative smerter. Derfor foretrækkes multimodal smertebehandling og anbefales i øjeblikket til tidlig postoperativ smertekontrol.(2) Regionale teknikker udgør en integreret del af multimodal analgesi af de fleste af de forbedrede restitutionsprotokoller og hjælper med at minimere kravene til opioider for at kontrollere akutte postoperative smerter, hvilket resulterer i bedre, hurtigere restitution og bedre tilfredshed. Det er også velkendt, at tilstrækkelig behandling af akutte smerter er afgørende for at forhindre overgangen til kronisk smerte.(3) Brugen af ​​ultralydsvejledning og dens inkorporering i praksis med regional anæstesi har dramatisk forbedret sikkerheden og succesen med perioperativ behandling.(4) Ultralydsstyret regional anæstesi foretrækkes i skulderkirurgi som en effektiv måde at give anæstesi og postoperativ analgesi. For at sikre tilstrækkelig postoperativ smertekontrol skal nervetilførslen til synovium, kapsel, ledoverflader, ledbånd, periost og skuldermuskler blokeres.

Interscalene brachial plexus (ISB) blok betragtes som den foretrukne analgetiske teknik til skulderkirurgi. Den hemi-diafragmatiske parese, der kan opstå efter blokeringen, har dog ført til, at man har søgt efter et alternativ til ISB-blokken. (5) Pericapsular nerve group block (PENG) er en ny blok, der giver en perikapsulær fordeling med lokalbedøvende infiltration omkring glenohumerale leddet og giver analgesi ved at nå de sensoriske nervegrene i glenohumerale leddet. Blokeringen af ​​dette område forårsagede ikke motoriske blokeringer eller lungekomplikationer, og resulterede heller ikke i muskelslapphed, der kun blokerede skulderen og den øverste tredjedel af humerus. Det blev påvist, at PENG-blokken sikkert kan anvendes til både delvis anæstesi og analgesi.(6)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
  • Telefonnummer: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten, 000000
        • Rekruttering
        • Rehab A. Abd El-Aziz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status klasse I - II
  • patient, som vil blive planlagt til en elektiv ensidig artroskopisk skulderkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med luftvejssygdomme, nyre- eller leverinsufficiens,
  • infektion i huden i punkturområdet,
  • koagulopati,
  • allergi mod nogen af ​​de lægemidler, der skal bruges (bupivacain),
  • neuromuskulær sygdom,
  • fedme (body mass index, BMI >30),
  • tidligere smertestillende medicin, kroniske smerter og tidligere kendte neurologiske patologier eller lidelser i centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. Interscalene gruppe
Patienterne modtog ipsilateral ultralydsstyret interscalene nerve efter induktion af generel anæstesi ved brug af bupivacain 0,25 % (0,5 ml/kg).
  1. Interscalene gruppe: Patienter modtog ipsilateral ultralydsstyret interscalene nerve efter induktion af generel anæstesi ved brug af bupivacain 0,25 % (0,5 ml/kg).
  2. PENG-blok: Patienterne modtog ultralydsstyret PENG-blok efter induktion af generel anæstesi ved brug af bupivacain 0,25 % (0,5 ml/kg).
Aktiv komparator: 2. PENG Blok
Patienterne modtog ultralydsstyret PENG-blokering efter induktion af generel anæstesi med bupivacain 0,25 % (0,5 ml/kg).
  1. Interscalene gruppe: Patienter modtog ipsilateral ultralydsstyret interscalene nerve efter induktion af generel anæstesi ved brug af bupivacain 0,25 % (0,5 ml/kg).
  2. PENG-blok: Patienterne modtog ultralydsstyret PENG-blok efter induktion af generel anæstesi ved brug af bupivacain 0,25 % (0,5 ml/kg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 24 timer efter operationen
visuel analog skala til at vurdere den analgetiske virkning af ultralydsstyret intraskalenblok versus PENG-blok
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2022

Først opslået (Faktiske)

30. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0305847

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff

Kliniske forsøg med Interscalene versus PENG Block

Abonner