Blok wewnątrzłuszkowy a blok grupy nerwów okołotorebkowych w artroskopowej chirurgii barku
Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady śródłuszczowej z blokadą grupy nerwów okołotorebkowych w artroskopowej chirurgii barku: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna
Wczesny ból pooperacyjny po artroskopowej operacji barku jest dużym problemem dla pacjentów i chirurgów ortopedów. Odpowiednia kontrola bólu ma zasadnicze znaczenie dla wszystkich aspektów powrotu do zdrowia pacjenta; w tym stan psychiczny, odżywianie, koszt okresu opieki, rehabilitację, zadowolenie pacjenta i ogólne wyniki pooperacyjne. (1) Pojedyncze schematy leczenia przeciwbólowego nie zawsze są skuteczne w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Dlatego preferowane i obecnie zalecane jest multimodalne leczenie bólu we wczesnej kontroli bólu pooperacyjnego.(2) Techniki regionalne stanowią integralną część multimodalnej analgezji większości protokołów wzmocnionego powrotu do zdrowia i pomagają zminimalizować zapotrzebowanie na opioidy w celu kontrolowania ostrego bólu pooperacyjnego, co skutkuje lepszym, szybszym powrotem do zdrowia i większą satysfakcją. Ponadto dobrze wiadomo, że odpowiednie leczenie ostrego bólu jest niezbędne, aby zapobiec jego przejściu w ból przewlekły.(3) Zastosowanie kontroli ultrasonograficznej i włączenie jej do praktyki znieczulenia regionalnego radykalnie poprawiło bezpieczeństwo i powodzenie opieki okołooperacyjnej.(4) Znieczulenie przewodowe pod kontrolą USG jest preferowane w chirurgii barku jako skuteczny sposób zapewnienia znieczulenia i analgezji pooperacyjnej. Aby zapewnić odpowiednią kontrolę bólu pooperacyjnego, należy zablokować dopływ nerwów do błony maziowej, torebki stawowej, powierzchni stawowych, więzadeł, okostnej i mięśni ramion.
Blokada splotu ramiennego (ISB) jest uważana za technikę przeciwbólową z wyboru w chirurgii barku. Jednak niedowład połowiczo-przeponowy, który może wystąpić po bloku, skłonił do poszukiwania alternatywy dla bloku ISB. (5) Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) to nowa blokada, która zapewnia dystrybucję okołotorebkową z miejscowym naciekiem znieczulającym wokół stawu ramiennego i zapewnia działanie przeciwbólowe poprzez dotarcie do gałęzi nerwów czuciowych stawu ramiennego. Blokada tej okolicy nie spowodowała blokady ruchowej, powikłań płucnych ani wiotkości mięśni, blokując jedynie bark i górną trzecią część kości ramiennej. Wykazano, że blok PENG może być bezpiecznie zastosowany zarówno do znieczulenia częściowego, jak i analgezji.(6)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
- Numer telefonu: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 000000
- Rekrutacyjny
- Rehab A. Abd El-Aziz
-
Kontakt:
- rehab a. abd ei-aziz, ass. prof
- Numer telefonu: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA stan fizyczny klasa I - II
- pacjent, który zostanie zakwalifikowany do planowej jednostronnej artroskopii barku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami układu oddechowego, niewydolnością nerek lub wątroby,
- zakażenie skóry w miejscu nakłucia,
- koagulopatia,
- uczulenie na którykolwiek ze stosowanych leków (bupiwakaina),
- choroba nerwowo-mięśniowa,
- otyłość (wskaźnik masy ciała, BMI >30),
- poprzednie leki przeciwbólowe, przewlekły ból i wcześniej znane patologie neurologiczne lub zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1. Grupa międzyskalanowa
Pacjenci otrzymywali nerw międzykostny po tej samej stronie pod kontrolą USG po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego bupiwakainą 0,25% (0,5 ml/kg).
|
|
|
Aktywny komparator: 2. Blok PENG
Pacjenci otrzymywali blokadę PENG pod kontrolą USG po indukcji znieczulenia ogólnego za pomocą bupiwakainy 0,25% (0,5 ml/kg).
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
wizualna skala analogowa do oceny skuteczności przeciwbólowej bloku intrskalenowego pod kontrolą USG w porównaniu z blokiem PENG
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0305847
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .