- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05668533
Intrskalenblokk versus perikapsulær nervegruppeblokk for artroskopisk skulderkirurgi
Sammenligning av postoperativ smertestillende effektivitet av intraskalenblokk versus perikapsulær nervegruppeblokk for artroskopisk skulderkirurgi: en randomisert kontrollert klinisk studie
Tidlig postoperativ smerte etter artroskopisk skulderkirurgi er et stort problem for pasienter og ortopediske kirurger. Tilstrekkelig smertekontroll er avgjørende for alle aspekter av pasientens restitusjon; inkludert mental tilstand, ernæring, kostnad for omsorgsperiode, rehabilitering, pasienttilfredshet og generelle utfall etter operasjonen. (1) Enkelt smertestillende regimer er ikke alltid effektive for å kontrollere moderat til alvorlig postoperativ smerte. Derfor er multimodal smertebehandling foretrukket og anbefales for tiden for tidlig postoperativ smertekontroll.(2) Regionale teknikker utgjør en integrert del av multimodal analgesi av de fleste av de forbedrede restitusjonsprotokollene og hjelper til med å minimere kravene til opioider for å kontrollere akutt postoperativ smerte som resulterer i bedre, raskere restitusjon og bedre tilfredshet. Det er også velkjent at tilstrekkelig behandling av akutt smerte er avgjørende for å forhindre overgang til kronisk smerte.(3) Bruken av ultralydveiledning og dens inkorporering i praksisen med regional anestesi har dramatisk forbedret sikkerheten og suksessen til perioperativ behandling.(4) Ultralydveiledet regional anestesi foretrekkes ved skulderkirurgi som en effektiv måte å gi anestesi og postoperativ analgesi. For å sikre tilstrekkelig postoperativ smertekontroll må nervetilførselen til synovium, kapsel, leddflater, leddbånd, periosteum og skuldermuskler blokkeres.
Interscalene brachial plexus (ISB) blokk regnes som den analgetiske teknikken for skulderkirurgi. Den hemi-diafragmatiske paresen som kan oppstå etter blokkeringen har imidlertid ført til søk etter et alternativ til ISB-blokken. (5) Pericapsular nerve group block (PENG) er en ny blokk som gir en perikapsulær fordeling med lokalbedøvelsesinfiltrasjon rundt glenohumeralleddet og gir analgesi ved å nå de sensoriske nervegrenene i glenohumeralleddet. Blokken av dette området forårsaket ikke motorblokk eller lungekomplikasjoner, og resulterte heller ikke i muskelslapphet, og blokkerte bare skulderen og den øvre tredjedelen av humerus. Det ble vist at PENG-blokken trygt kan brukes både for delvis anestesi og analgesi.(6)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
- Telefonnummer: 020 01001073703
- E-post: trcium2002@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 000000
- Rekruttering
- Rehab A. Abd El-Aziz
-
Ta kontakt med:
- rehab a. abd ei-aziz, ass. prof
- Telefonnummer: 020 01001073703
- E-post: trcium2002@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status klasse I - II
- pasient som vil bli planlagt for en elektiv ensidig artroskopisk skulderkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med luftveissykdom, nyre- eller leversvikt,
- infeksjon i huden i punkteringsområdet,
- koagulopati,
- allergi mot noen av stoffene som skal brukes (bupivakain),
- nevromuskulær sykdom,
- fedme (kroppsmasseindeks, BMI >30),
- tidligere smertestillende medisiner, kroniske smerter og tidligere kjente nevrologiske patologier eller forstyrrelser i sentralnervesystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1. Interscalene gruppe
Pasientene fikk ipsilateral ultralydveiledet interscalene nerve etter induksjon av generell anestesi ved bruk av bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).
|
|
|
Aktiv komparator: 2. PENG-blokk
Pasientene fikk ultralydveiledet PENG-blokkering etter induksjon av generell anestesi ved bruk av bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
visuell analog skala for å vurdere den smertestillende effekten av ultralydveiledet intraskalablokk versus PENG-blokk
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0305847
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .