Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrskalenblokk versus perikapsulær nervegruppeblokk for artroskopisk skulderkirurgi

19. desember 2022 oppdatert av: rehab zayed, Alexandria University

Sammenligning av postoperativ smertestillende effektivitet av intraskalenblokk versus perikapsulær nervegruppeblokk for artroskopisk skulderkirurgi: en randomisert kontrollert klinisk studie

Tidlig postoperativ smerte etter artroskopisk skulderkirurgi er et stort problem for pasienter og ortopediske kirurger. Tilstrekkelig smertekontroll er avgjørende for alle aspekter av pasientens restitusjon; inkludert mental tilstand, ernæring, kostnad for omsorgsperiode, rehabilitering, pasienttilfredshet og generelle utfall etter operasjonen. (1) Enkelt smertestillende regimer er ikke alltid effektive for å kontrollere moderat til alvorlig postoperativ smerte. Derfor er multimodal smertebehandling foretrukket og anbefales for tiden for tidlig postoperativ smertekontroll.(2) Regionale teknikker utgjør en integrert del av multimodal analgesi av de fleste av de forbedrede restitusjonsprotokollene og hjelper til med å minimere kravene til opioider for å kontrollere akutt postoperativ smerte som resulterer i bedre, raskere restitusjon og bedre tilfredshet. Det er også velkjent at tilstrekkelig behandling av akutt smerte er avgjørende for å forhindre overgang til kronisk smerte.(3) Bruken av ultralydveiledning og dens inkorporering i praksisen med regional anestesi har dramatisk forbedret sikkerheten og suksessen til perioperativ behandling.(4) Ultralydveiledet regional anestesi foretrekkes ved skulderkirurgi som en effektiv måte å gi anestesi og postoperativ analgesi. For å sikre tilstrekkelig postoperativ smertekontroll må nervetilførselen til synovium, kapsel, leddflater, leddbånd, periosteum og skuldermuskler blokkeres.

Interscalene brachial plexus (ISB) blokk regnes som den analgetiske teknikken for skulderkirurgi. Den hemi-diafragmatiske paresen som kan oppstå etter blokkeringen har imidlertid ført til søk etter et alternativ til ISB-blokken. (5) Pericapsular nerve group block (PENG) er en ny blokk som gir en perikapsulær fordeling med lokalbedøvelsesinfiltrasjon rundt glenohumeralleddet og gir analgesi ved å nå de sensoriske nervegrenene i glenohumeralleddet. Blokken av dette området forårsaket ikke motorblokk eller lungekomplikasjoner, og resulterte heller ikke i muskelslapphet, og blokkerte bare skulderen og den øvre tredjedelen av humerus. Det ble vist at PENG-blokken trygt kan brukes både for delvis anestesi og analgesi.(6)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
  • Telefonnummer: 020 01001073703
  • E-post: trcium2002@yahoo.com

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt, 000000
        • Rekruttering
        • Rehab A. Abd El-Aziz
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status klasse I - II
  • pasient som vil bli planlagt for en elektiv ensidig artroskopisk skulderkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med luftveissykdom, nyre- eller leversvikt,
  • infeksjon i huden i punkteringsområdet,
  • koagulopati,
  • allergi mot noen av stoffene som skal brukes (bupivakain),
  • nevromuskulær sykdom,
  • fedme (kroppsmasseindeks, BMI >30),
  • tidligere smertestillende medisiner, kroniske smerter og tidligere kjente nevrologiske patologier eller forstyrrelser i sentralnervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1. Interscalene gruppe
Pasientene fikk ipsilateral ultralydveiledet interscalene nerve etter induksjon av generell anestesi ved bruk av bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).
  1. Interscalene gruppe: Pasienter fikk ipsilateral ultralydveiledet interscalene nerve etter induksjon av generell anestesi ved bruk av bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).
  2. PENG-blokk: Pasienter fikk ultralydveiledet PENG-blokkering etter induksjon av generell anestesi ved bruk av bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).
Aktiv komparator: 2. PENG-blokk
Pasientene fikk ultralydveiledet PENG-blokkering etter induksjon av generell anestesi ved bruk av bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).
  1. Interscalene gruppe: Pasienter fikk ipsilateral ultralydveiledet interscalene nerve etter induksjon av generell anestesi ved bruk av bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).
  2. PENG-blokk: Pasienter fikk ultralydveiledet PENG-blokkering etter induksjon av generell anestesi ved bruk av bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: 24 timer postoperativt
visuell analog skala for å vurdere den smertestillende effekten av ultralydveiledet intraskalablokk versus PENG-blokk
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0305847

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere