- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05668533
관절경 어깨 수술을 위한 Intrscalene 차단 대 Pericapsular 신경 그룹 차단
어깨 관절경 수술에서 Intrscalene 블록과 Pericapsular Nerve Group 블록의 수술 후 진통 효과 비교: 무작위 통제 임상 시험
어깨 관절경 수술 후 조기 수술 후 통증은 환자와 정형외과 의사에게 큰 문제이다. 적절한 통증 조절은 환자 회복의 모든 측면에 필수적입니다. 정신 상태, 영양, 치료 기간 비용, 재활, 환자 만족도 및 전반적인 수술 후 결과를 포함합니다. (1) 단일 진통 요법이 중등도에서 중증의 수술 후 통증을 조절하는 데 항상 효과적인 것은 아닙니다. 따라서 수술 후 초기 통증 조절을 위해 복합 통증 관리가 선호되며 현재 권장되고 있습니다.(2) 국소 기술은 대부분의 강화된 회복 프로토콜의 다중 모드 진통의 필수적인 부분을 형성하고 급성 수술 후 통증을 제어하기 위한 오피오이드의 요구 사항을 최소화하는 데 도움을 주어 더 나은, 더 빠른 회복 및 더 나은 만족을 가져옵니다. 또한 급성통증의 충분한 관리가 만성통증으로의 이행을 예방하는데 필수적이라는 것은 잘 알려진 사실이다.(3) 초음파 유도의 사용과 국소 마취 실습에 대한 통합은 수술 전후 관리의 안전성과 성공을 극적으로 향상시켰습니다.(4) 초음파 유도 부위 마취는 마취 및 수술 후 진통을 제공하는 효과적인 방법으로 어깨 수술에서 선호됩니다. 적절한 수술 후 통증 조절을 위해 윤활막, 캡슐, 관절 표면, 인대, 골막 및 어깨 근육으로의 신경 공급을 차단해야 합니다.
Interscalene brachial plexus (ISB) 차단은 어깨 수술을 위한 진통 기법으로 간주됩니다. 그러나 블록 후 발생할 수 있는 반횡격막 마비는 ISB 블록에 대한 대안을 모색하게 되었습니다. (5) Pericapsular nerve group block(PENG)은 glenohumeral joint 주변의 local anesthetic infiltration과 함께 percapsular distribution을 제공하고 glenohumeral joint의 감각 신경 가지에 도달하여 무통증을 제공하는 새로운 블록입니다. 이 부위의 차단은 운동 차단이나 폐합병증을 일으키지 않았고, 어깨와 상완골의 상부 1/3만 막는 근육 이완을 초래하지 않았습니다. PENG 블록은 부분마취와 무통증 모두에 안전하게 적용될 수 있음이 입증되었다.(6)
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
- 전화번호: 020 01001073703
- 이메일: trcium2002@yahoo.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 000000
- 모병
- Rehab A. Abd El-Aziz
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연락하다:
- rehab a. abd ei-aziz, ass. prof
- 전화번호: 020 01001073703
- 이메일: trcium2002@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 등급 I - II
- 선택적 편측 관절 경 어깨 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 호흡기 질환, 신부전 또는 간부전 환자,
- 펑크 부위의 피부 감염,
- 응고 병증,
- 사용할 약물(부피바카인)에 대한 알레르기,
- 신경근육질환,
- 비만(체질량 지수, BMI >30),
- 이전의 진통제 약물, 만성 통증 및 이전에 알려진 신경학적 병리 또는 중추신경계 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1. 인터스케일렌기
환자들은 bupivacaine 0.25%(0.5 mL/kg)를 사용하여 전신 마취를 유도한 후 동측 초음파 유도 interscalene 신경을 받았습니다.
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활성 비교기: 2. 펭블럭
환자들은 부피바카인 0.25%(0.5 mL/kg)를 사용하여 전신 마취를 유도한 후 초음파 유도 PENG 블록을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 24시간
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초음파 유도 인트라스케일렌 블록 대 PENG 블록의 진통 효능을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0305847
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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