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Intrscalene-Block vs. perikapsulärer Nervengruppenblock für die arthroskopische Schulterchirurgie

19. Dezember 2022 aktualisiert von: rehab zayed, Alexandria University

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit einer intraskalenären Blockade mit einer Blockade der perikapsulären Nervengruppe bei der arthroskopischen Schulterchirurgie: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Frühpostoperative Schmerzen nach arthroskopischen Schulteroperationen sind ein großes Problem für Patienten und orthopädische Chirurgen. Eine angemessene Schmerzkontrolle ist für alle Aspekte der Genesung des Patienten von entscheidender Bedeutung; einschließlich mentaler Zustand, Ernährung, Pflegekosten, Rehabilitation, Patientenzufriedenheit und allgemeine postoperative Ergebnisse. (1) Einzelne analgetische Therapien sind nicht immer wirksam bei der Kontrolle von mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen. Daher wird eine multimodale Schmerzbehandlung bevorzugt und derzeit zur frühen postoperativen Schmerzkontrolle empfohlen.(2) Regionale Techniken bilden einen integralen Bestandteil der multimodalen Analgesie der meisten verbesserten Genesungsprotokolle und tragen dazu bei, den Bedarf an Opioiden zur Kontrolle akuter postoperativer Schmerzen zu minimieren, was zu einer besseren, schnelleren Genesung und einer höheren Zufriedenheit führt. Es ist auch bekannt, dass eine ausreichende Behandlung akuter Schmerzen unerlässlich ist, um deren Übergang zu chronischen Schmerzen zu verhindern.(3) Die Verwendung von Ultraschallführung und ihre Einbeziehung in die Praxis der Regionalanästhesie hat die Sicherheit und den Erfolg der perioperativen Versorgung erheblich verbessert.(4) Die ultraschallgesteuerte Regionalanästhesie wird in der Schulterchirurgie als wirksame Methode zur Anästhesie und postoperativen Analgesie bevorzugt. Um eine ausreichende postoperative Schmerzkontrolle zu gewährleisten, muss die Nervenversorgung von Synovium, Kapsel, Gelenkflächen, Bändern, Periost und Schultermuskulatur blockiert werden.

Der interskalenäre Plexus brachialis (ISB)-Block gilt als analgetische Technik der Wahl für Schulteroperationen. Die Hemidiaphragmaparese, die nach der Blockade auftreten kann, hat jedoch zur Suche nach einer Alternative zur ISB-Blockade geführt. (5) Die perikapsuläre Nervengruppenblockade (PENG) ist eine neue Blockade, die eine perikapsuläre Verteilung mit Lokalanästhesieinfiltration um das Glenohumeralgelenk und Analgesie durch Erreichen der sensorischen Nervenäste des Glenohumeralgelenks bietet. Die Blockade dieses Bereichs verursachte keine motorische Blockade oder pulmonale Komplikationen und führte auch nicht zu einer Muskelerschlaffung, da nur die Schulter und das obere Drittel des Oberarmknochens blockiert wurden. Es wurde gezeigt, dass der PENG-Block sicher sowohl für die Teilanästhesie als auch für die Analgesie angewendet werden kann.(6)

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
  • Telefonnummer: 020 01001073703
  • E-Mail: trcium2002@yahoo.com

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten, 000000
        • Rekrutierung
        • Rehab A. Abd El-Aziz
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Körperstatusklasse I - II
  • Patient, bei dem eine elektive einseitige arthroskopische Schulteroperation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Atemwegserkrankungen, Nieren- oder Leberinsuffizienz,
  • Infektion der Haut im Einstichbereich,
  • Koagulopathie,
  • Allergie gegen eines der zu verwendenden Arzneimittel (Bupivacain),
  • neuromuskuläre Erkrankung,
  • Fettleibigkeit (Body-Mass-Index, BMI >30),
  • vorherige analgetische Medikation, chronische Schmerzen und zuvor bekannte neurologische Pathologien oder Störungen des zentralen Nervensystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1. Interskalengruppe
Die Patienten erhielten nach Einleitung einer Vollnarkose mit Bupivacain 0,25 % (0,5 ml/kg) einen ipsilateralen Ultraschall-geführten Interskalenus-Nerv.
  1. Interskalenus-Gruppe: Die Patienten erhielten nach Einleitung einer Vollnarkose mit Bupivacain 0,25 % (0,5 ml/kg) einen ipsilateralen Ultraschall-geführten Interskalenus-Nerv.
  2. PENG-Blockierung: Die Patienten erhielten eine ultraschallgeführte PENG-Blockierung nach Einleitung einer Vollnarkose mit Bupivacain 0,25 % (0,5 ml/kg).
Aktiver Komparator: 2. PENG-Block
Die Patienten erhielten eine ultraschallgeführte PENG-Blockade nach Einleitung einer Vollnarkose mit Bupivacain 0,25 % (0,5 ml/kg).
  1. Interskalenus-Gruppe: Die Patienten erhielten nach Einleitung einer Vollnarkose mit Bupivacain 0,25 % (0,5 ml/kg) einen ipsilateralen Ultraschall-geführten Interskalenus-Nerv.
  2. PENG-Blockierung: Die Patienten erhielten eine ultraschallgeführte PENG-Blockierung nach Einleitung einer Vollnarkose mit Bupivacain 0,25 % (0,5 ml/kg).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
visuelle Analogskala zur Beurteilung der analgetischen Wirksamkeit einer ultraschallgeführten Skalenusblockade im Vergleich zur PENG-Blockade
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0305847

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rotatorenmanschette

Klinische Studien zur Interskalen im Vergleich zum PENG-Block

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