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Blocco intrascalenico contro blocco del gruppo nervoso pericapsulare per la chirurgia artroscopica della spalla

19 dicembre 2022 aggiornato da: rehab zayed, Alexandria University

Confronto dell'efficienza analgesica postoperatoria del blocco intrascalenico rispetto al blocco del gruppo nervoso pericapsulare per la chirurgia artroscopica della spalla: uno studio clinico controllato randomizzato

Il dolore postoperatorio precoce dopo chirurgia artroscopica della spalla è un grave problema per i pazienti e per i chirurghi ortopedici. Un adeguato controllo del dolore è vitale per tutti gli aspetti del recupero del paziente; compreso lo stato mentale, l'alimentazione, il costo del periodo di cura, la riabilitazione, la soddisfazione del paziente e gli esiti complessivi post-operatori. (1) I singoli regimi analgesici non sono sempre efficaci nel controllare il dolore postoperatorio da moderato a severo. Pertanto, la gestione del dolore multimodale è preferita ed è attualmente raccomandata per il controllo del dolore postoperatorio precoce.(2) Le tecniche regionali costituiscono parte integrante dell'analgesia multimodale della maggior parte dei protocolli di recupero avanzati e aiutano a ridurre al minimo il fabbisogno di oppioidi per controllare il dolore postoperatorio acuto, il che si traduce in un recupero migliore e più rapido e in una migliore soddisfazione. Inoltre, è ben noto che una gestione sufficiente del dolore acuto è essenziale per prevenirne la transizione verso il dolore cronico.(3) L'uso della guida ecografica e la sua integrazione nella pratica dell'anestesia regionale ha notevolmente migliorato la sicurezza e il successo dell'assistenza perioperatoria.(4) L'anestesia regionale ecoguidata è preferita nella chirurgia della spalla come un modo efficace per fornire anestesia e analgesia postoperatoria. Per garantire un adeguato controllo del dolore postoperatorio, l'afflusso di nervi alla sinovia, alla capsula, alle superfici articolari, ai legamenti, al periostio e ai muscoli della spalla deve essere bloccato.

Il blocco del plesso interscalenico brachiale (ISB) è considerato la tecnica analgesica di scelta per la chirurgia della spalla. Tuttavia, la paresi emidiaframmatica che può verificarsi dopo il blocco ha portato alla ricerca di un'alternativa al blocco ISB. (5) Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è un nuovo blocco che fornisce una distribuzione pericapsulare con infiltrazione anestetica locale attorno all'articolazione gleno-omerale e fornisce analgesia raggiungendo i rami nervosi sensoriali dell'articolazione gleno-omerale. Il blocco di quest'area non ha provocato blocco motorio o complicanze polmonari, né ha provocato lassità muscolare, bloccando solo la spalla e il terzo superiore dell'omero. È stato dimostrato che il blocco PENG può essere applicato in modo sicuro sia per l'anestesia parziale che per l'analgesia.(6)

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
  • Numero di telefono: 020 01001073703
  • Email: trcium2002@yahoo.com

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto, 000000
        • Reclutamento
        • Rehab A. Abd El-Aziz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA classe I - II
  • paziente che sarà programmato per un intervento chirurgico artroscopico unilaterale elettivo alla spalla

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie respiratorie, insufficienza renale o epatica,
  • infezione della pelle nell'area della puntura,
  • coagulopatia,
  • allergia a uno qualsiasi dei farmaci da utilizzare (bupivacaina),
  • malattia neuromuscolare,
  • obesità (indice di massa corporea, BMI >30),
  • precedenti farmaci analgesici, dolore cronico e patologie neurologiche precedentemente note o disturbi del sistema nervoso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1. Gruppo interscalenico
I pazienti hanno ricevuto il nervo interscalenico omolaterale ecoguidato dopo l'induzione dell'anestesia generale con bupivacaina 0,25% (0,5 ml/kg).
  1. Gruppo interscalenico: i pazienti hanno ricevuto il nervo interscalenico ipsilaterale ecoguidato dopo l'induzione dell'anestesia generale con bupivacaina 0,25% (0,5 ml/kg).
  2. Blocco PENG: i pazienti hanno ricevuto un blocco PENG ecoguidato dopo l'induzione dell'anestesia generale con bupivacaina 0,25% (0,5 ml/kg).
Comparatore attivo: 2. Blocco PENG
I pazienti hanno ricevuto un blocco PENG ecoguidato dopo l'induzione dell'anestesia generale con bupivacaina 0,25% (0,5 ml/kg).
  1. Gruppo interscalenico: i pazienti hanno ricevuto il nervo interscalenico ipsilaterale ecoguidato dopo l'induzione dell'anestesia generale con bupivacaina 0,25% (0,5 ml/kg).
  2. Blocco PENG: i pazienti hanno ricevuto un blocco PENG ecoguidato dopo l'induzione dell'anestesia generale con bupivacaina 0,25% (0,5 ml/kg).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
scala analogica visiva per valutare l'efficacia analgesica del blocco intrscalene guidato da ultrasuoni rispetto al blocco PENG
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0305847

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Interscalene contro blocco PENG

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