- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05668533
Blocco intrascalenico contro blocco del gruppo nervoso pericapsulare per la chirurgia artroscopica della spalla
Confronto dell'efficienza analgesica postoperatoria del blocco intrascalenico rispetto al blocco del gruppo nervoso pericapsulare per la chirurgia artroscopica della spalla: uno studio clinico controllato randomizzato
Il dolore postoperatorio precoce dopo chirurgia artroscopica della spalla è un grave problema per i pazienti e per i chirurghi ortopedici. Un adeguato controllo del dolore è vitale per tutti gli aspetti del recupero del paziente; compreso lo stato mentale, l'alimentazione, il costo del periodo di cura, la riabilitazione, la soddisfazione del paziente e gli esiti complessivi post-operatori. (1) I singoli regimi analgesici non sono sempre efficaci nel controllare il dolore postoperatorio da moderato a severo. Pertanto, la gestione del dolore multimodale è preferita ed è attualmente raccomandata per il controllo del dolore postoperatorio precoce.(2) Le tecniche regionali costituiscono parte integrante dell'analgesia multimodale della maggior parte dei protocolli di recupero avanzati e aiutano a ridurre al minimo il fabbisogno di oppioidi per controllare il dolore postoperatorio acuto, il che si traduce in un recupero migliore e più rapido e in una migliore soddisfazione. Inoltre, è ben noto che una gestione sufficiente del dolore acuto è essenziale per prevenirne la transizione verso il dolore cronico.(3) L'uso della guida ecografica e la sua integrazione nella pratica dell'anestesia regionale ha notevolmente migliorato la sicurezza e il successo dell'assistenza perioperatoria.(4) L'anestesia regionale ecoguidata è preferita nella chirurgia della spalla come un modo efficace per fornire anestesia e analgesia postoperatoria. Per garantire un adeguato controllo del dolore postoperatorio, l'afflusso di nervi alla sinovia, alla capsula, alle superfici articolari, ai legamenti, al periostio e ai muscoli della spalla deve essere bloccato.
Il blocco del plesso interscalenico brachiale (ISB) è considerato la tecnica analgesica di scelta per la chirurgia della spalla. Tuttavia, la paresi emidiaframmatica che può verificarsi dopo il blocco ha portato alla ricerca di un'alternativa al blocco ISB. (5) Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è un nuovo blocco che fornisce una distribuzione pericapsulare con infiltrazione anestetica locale attorno all'articolazione gleno-omerale e fornisce analgesia raggiungendo i rami nervosi sensoriali dell'articolazione gleno-omerale. Il blocco di quest'area non ha provocato blocco motorio o complicanze polmonari, né ha provocato lassità muscolare, bloccando solo la spalla e il terzo superiore dell'omero. È stato dimostrato che il blocco PENG può essere applicato in modo sicuro sia per l'anestesia parziale che per l'analgesia.(6)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
- Numero di telefono: 020 01001073703
- Email: trcium2002@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 000000
- Reclutamento
- Rehab A. Abd El-Aziz
-
Contatto:
- rehab a. abd ei-aziz, ass. prof
- Numero di telefono: 020 01001073703
- Email: trcium2002@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA classe I - II
- paziente che sarà programmato per un intervento chirurgico artroscopico unilaterale elettivo alla spalla
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie respiratorie, insufficienza renale o epatica,
- infezione della pelle nell'area della puntura,
- coagulopatia,
- allergia a uno qualsiasi dei farmaci da utilizzare (bupivacaina),
- malattia neuromuscolare,
- obesità (indice di massa corporea, BMI >30),
- precedenti farmaci analgesici, dolore cronico e patologie neurologiche precedentemente note o disturbi del sistema nervoso centrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1. Gruppo interscalenico
I pazienti hanno ricevuto il nervo interscalenico omolaterale ecoguidato dopo l'induzione dell'anestesia generale con bupivacaina 0,25% (0,5 ml/kg).
|
|
|
Comparatore attivo: 2. Blocco PENG
I pazienti hanno ricevuto un blocco PENG ecoguidato dopo l'induzione dell'anestesia generale con bupivacaina 0,25% (0,5 ml/kg).
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
scala analogica visiva per valutare l'efficacia analgesica del blocco intrscalene guidato da ultrasuoni rispetto al blocco PENG
|
24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0305847
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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