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关节镜肩关节手术中肌间沟内神经阻滞与囊周神经群阻滞

2022年12月19日 更新者:rehab zayed、Alexandria University

比较肌间沟肌阻滞与囊周神经群阻滞在关节镜肩关节手术中的术后镇痛效果:一项随机对照临床试验

关节镜肩关节手术后的早期术后疼痛是患者和骨科医生面临的主要问题。 适当的疼痛控制对于患者康复的各个方面都至关重要;包括精神状态、营养、护理期成本、康复、患者满意度和总体术后结果。 (1) 单一镇痛方案在控制中度至重度术后疼痛方面并不总是有效。 因此,多模式疼痛管理是首选,目前推荐用于术后早期疼痛控制。 (2) 局部技术构成了大多数增强恢复协议的多模式镇痛的一个组成部分,并有助于最大限度地减少阿片类药物的需求,以控制急性术后疼痛,从而实现更好、更快的恢复和更好的满意度。 此外,众所周知,充分管理急性疼痛对于防止其转变为慢性疼痛至关重要。 (3) 超声引导的使用及其与区域麻醉实践的结合极大地提高了围手术期护理的安全性和成功率。 (4) 超声引导区域麻醉是肩部手术中首选的麻醉和术后镇痛的有效方法。 为确保充分控制术后疼痛,必须阻断滑膜、关节囊、关节面、韧带、骨膜和肩部肌肉的神经供应。

肌间沟臂丛神经阻滞 (ISB) 被认为是肩部手术的首选镇痛技术。 然而,阻滞后可能发生的半膈肌麻痹导致寻找 ISB 阻滞的替代方案。 (5) 囊周神经群阻滞(PENG) 是一种新的阻滞,它在盂肱关节周围提供囊周分布,局麻药浸润,并通过到达盂肱关节的感觉神经分支提供镇痛。 该区域的阻滞不会导致运动阻滞或肺部并发症,也不会导致肌肉松弛,仅阻滞肩部和肱骨上三分之一。 事实证明,PENG 阻滞可安全地用于局部麻醉和镇痛。 (6)

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
  • 电话号码:020 01001073703
  • 邮箱trcium2002@yahoo.com

学习地点

      • Alexandria、埃及、000000
        • 招聘中
        • Rehab A. Abd El-Aziz
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA 身体状况等级 I - II
  • 将被安排进行选择性单侧关节镜肩部手术的患者

排除标准:

  • 患有呼吸系统疾病、肾或肝功能不全的患者,
  • 穿刺区域皮肤感染,
  • 凝血病,
  • 对任何要使用的药物(布比卡因)过敏,
  • 神经肌肉疾病,
  • 肥胖(体重指数,BMI >30),
  • 既往镇痛药、慢性疼痛和既往已知的神经病理或中枢神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1.肌间沟基团
患者在使用 0.25% (0.5 mL/kg) 布比卡因全身麻醉诱导后接受同侧超声引导的肌间沟神经。
  1. 肌间沟组:患者在使用0.25%(0.5 mL/kg)布比卡因全身麻醉诱导后接受同侧超声引导肌间神经穿刺。
  2. PENG 阻滞:患者在使用 0.25% (0.5 mL/kg) 布比卡因全身麻醉诱导后接受超声引导 PENG 阻滞。
有源比较器:2. 彭座
患者在使用 0.25% (0.5 mL/kg) 布比卡因全身麻醉诱导后接受超声引导 PENG 阻滞。
  1. 肌间沟组:患者在使用0.25%(0.5 mL/kg)布比卡因全身麻醉诱导后接受同侧超声引导肌间神经穿刺。
  2. PENG 阻滞:患者在使用 0.25% (0.5 mL/kg) 布比卡因全身麻醉诱导后接受超声引导 PENG 阻滞。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:术后24小时
视觉模拟量表评估超声引导肌间沟阻滞与 PENG 阻滞的镇痛效果
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月19日

首次发布 (实际的)

2022年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月19日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0305847

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肌间沟与 PENG 阻滞的临床试验

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