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Bloc intrascalénique versus bloc du groupe nerveux péricapsulaire pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule

19 décembre 2022 mis à jour par: rehab zayed, Alexandria University

Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc intrascalène par rapport au bloc de groupe de nerfs péricapsulaires pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule : un essai clinique contrôlé randomisé

La douleur postopératoire précoce après chirurgie arthroscopique de l'épaule est un problème majeur pour les patients et les chirurgiens orthopédistes. Un contrôle adéquat de la douleur est vital pour tous les aspects du rétablissement du patient ; y compris l'état mental, la nutrition, le coût de la période de soins, la réadaptation, la satisfaction des patients et les résultats postopératoires globaux. (1) Les régimes antalgiques uniques ne sont pas toujours efficaces pour contrôler la douleur postopératoire modérée à sévère. Par conséquent, la gestion multimodale de la douleur est préférée et est actuellement recommandée pour le contrôle de la douleur postopératoire précoce.(2) Les techniques régionales font partie intégrante de l'analgésie multimodale de la plupart des protocoles de récupération assistée et aident à minimiser les besoins en opioïdes pour contrôler la douleur postopératoire aiguë, ce qui se traduit par une récupération meilleure et plus rapide et une meilleure satisfaction. De plus, il est bien connu qu'une prise en charge adéquate de la douleur aiguë est essentielle pour prévenir sa transition vers la douleur chronique.(3) L'utilisation du guidage échographique et son intégration dans la pratique de l'anesthésie régionale ont considérablement amélioré la sécurité et le succès des soins périopératoires.(4) L'anesthésie régionale guidée par ultrasons est préférée dans la chirurgie de l'épaule comme un moyen efficace de fournir une anesthésie et une analgésie postopératoire. Pour assurer un contrôle adéquat de la douleur postopératoire, l'innervation de la synoviale, de la capsule, des surfaces articulaires, des ligaments, du périoste et des muscles de l'épaule doit être bloquée.

Le bloc interscalénique du plexus brachial (ISB) est considéré comme la technique antalgique de choix pour la chirurgie de l'épaule. Cependant, la parésie hémi-diaphragmatique qui peut survenir après le bloc a conduit à rechercher une alternative au bloc ISB. (5) Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) est un nouveau bloc qui fournit une distribution péricapsulaire avec une infiltration anesthésique locale autour de l'articulation gléno-humérale et fournit une analgésie en atteignant les branches nerveuses sensorielles de l'articulation gléno-humérale. Le bloc de cette zone n'a pas entraîné de bloc moteur ni de complications pulmonaires, ni de laxité musculaire, bloquant uniquement l'épaule et le tiers supérieur de l'humérus. Il a été démontré que le bloc PENG peut être appliqué en toute sécurité pour l'anesthésie partielle et l'analgésie.(6)

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
  • Numéro de téléphone: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 000000
        • Recrutement
        • Rehab A. Abd El-Aziz
        • Contact:
          • rehab a. abd ei-aziz, ass. prof
          • Numéro de téléphone: 020 01001073703
          • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classe d'état physique ASA I - II
  • patient qui sera programmé pour une chirurgie arthroscopique unilatérale élective de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de maladies respiratoires, d'insuffisance rénale ou hépatique,
  • infection de la peau dans la zone de ponction,
  • coagulopathie,
  • allergie à l'un des médicaments à utiliser (bupivacaïne),
  • maladie neuromusculaire,
  • obésité (indice de masse corporelle, IMC >30),
  • antalgiques antérieurs, douleurs chroniques et pathologies neurologiques ou troubles du système nerveux central connus antérieurement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1. Groupe interscalène
Les patients ont reçu un nerf interscalénique homolatéral guidé par échographie après induction d'une anesthésie générale à l'aide de bupivacaïne 0,25 % (0,5 mL/kg).
  1. Groupe interscalénique : les patients ont reçu un nerf interscalénique homolatéral guidé par échographie après induction d'une anesthésie générale à l'aide de bupivacaïne 0,25 % (0,5 ml/kg).
  2. Bloc PENG : Les patients ont reçu un bloc PENG échoguidé après l'induction d'une anesthésie générale à l'aide de bupivacaïne 0,25 % (0,5 ml/kg).
Comparateur actif: 2. Bloc PENG
Les patients ont reçu un bloc PENG échoguidé après l'induction d'une anesthésie générale à l'aide de bupivacaïne 0,25 % (0,5 mL/kg).
  1. Groupe interscalénique : les patients ont reçu un nerf interscalénique homolatéral guidé par échographie après induction d'une anesthésie générale à l'aide de bupivacaïne 0,25 % (0,5 ml/kg).
  2. Bloc PENG : Les patients ont reçu un bloc PENG échoguidé après l'induction d'une anesthésie générale à l'aide de bupivacaïne 0,25 % (0,5 ml/kg).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 24h postopératoire
échelle visuelle analogique pour évaluer l'efficacité analgésique du bloc intrascalène échoguidé par rapport au bloc PENG
24h postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Première publication (Réel)

30 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0305847

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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