- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05668533
Bloc intrascalénique versus bloc du groupe nerveux péricapsulaire pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule
Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc intrascalène par rapport au bloc de groupe de nerfs péricapsulaires pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule : un essai clinique contrôlé randomisé
La douleur postopératoire précoce après chirurgie arthroscopique de l'épaule est un problème majeur pour les patients et les chirurgiens orthopédistes. Un contrôle adéquat de la douleur est vital pour tous les aspects du rétablissement du patient ; y compris l'état mental, la nutrition, le coût de la période de soins, la réadaptation, la satisfaction des patients et les résultats postopératoires globaux. (1) Les régimes antalgiques uniques ne sont pas toujours efficaces pour contrôler la douleur postopératoire modérée à sévère. Par conséquent, la gestion multimodale de la douleur est préférée et est actuellement recommandée pour le contrôle de la douleur postopératoire précoce.(2) Les techniques régionales font partie intégrante de l'analgésie multimodale de la plupart des protocoles de récupération assistée et aident à minimiser les besoins en opioïdes pour contrôler la douleur postopératoire aiguë, ce qui se traduit par une récupération meilleure et plus rapide et une meilleure satisfaction. De plus, il est bien connu qu'une prise en charge adéquate de la douleur aiguë est essentielle pour prévenir sa transition vers la douleur chronique.(3) L'utilisation du guidage échographique et son intégration dans la pratique de l'anesthésie régionale ont considérablement amélioré la sécurité et le succès des soins périopératoires.(4) L'anesthésie régionale guidée par ultrasons est préférée dans la chirurgie de l'épaule comme un moyen efficace de fournir une anesthésie et une analgésie postopératoire. Pour assurer un contrôle adéquat de la douleur postopératoire, l'innervation de la synoviale, de la capsule, des surfaces articulaires, des ligaments, du périoste et des muscles de l'épaule doit être bloquée.
Le bloc interscalénique du plexus brachial (ISB) est considéré comme la technique antalgique de choix pour la chirurgie de l'épaule. Cependant, la parésie hémi-diaphragmatique qui peut survenir après le bloc a conduit à rechercher une alternative au bloc ISB. (5) Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) est un nouveau bloc qui fournit une distribution péricapsulaire avec une infiltration anesthésique locale autour de l'articulation gléno-humérale et fournit une analgésie en atteignant les branches nerveuses sensorielles de l'articulation gléno-humérale. Le bloc de cette zone n'a pas entraîné de bloc moteur ni de complications pulmonaires, ni de laxité musculaire, bloquant uniquement l'épaule et le tiers supérieur de l'humérus. Il a été démontré que le bloc PENG peut être appliqué en toute sécurité pour l'anesthésie partielle et l'analgésie.(6)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
- Numéro de téléphone: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 000000
- Recrutement
- Rehab A. Abd El-Aziz
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Contact:
- rehab a. abd ei-aziz, ass. prof
- Numéro de téléphone: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classe d'état physique ASA I - II
- patient qui sera programmé pour une chirurgie arthroscopique unilatérale élective de l'épaule
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de maladies respiratoires, d'insuffisance rénale ou hépatique,
- infection de la peau dans la zone de ponction,
- coagulopathie,
- allergie à l'un des médicaments à utiliser (bupivacaïne),
- maladie neuromusculaire,
- obésité (indice de masse corporelle, IMC >30),
- antalgiques antérieurs, douleurs chroniques et pathologies neurologiques ou troubles du système nerveux central connus antérieurement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1. Groupe interscalène
Les patients ont reçu un nerf interscalénique homolatéral guidé par échographie après induction d'une anesthésie générale à l'aide de bupivacaïne 0,25 % (0,5 mL/kg).
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Comparateur actif: 2. Bloc PENG
Les patients ont reçu un bloc PENG échoguidé après l'induction d'une anesthésie générale à l'aide de bupivacaïne 0,25 % (0,5 mL/kg).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 24h postopératoire
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échelle visuelle analogique pour évaluer l'efficacité analgésique du bloc intrascalène échoguidé par rapport au bloc PENG
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24h postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0305847
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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