- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05668533
Межлестничная блокада в сравнении с блокадой группы перикапсулярных нервов при артроскопической хирургии плечевого сустава
Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности внутрискаленовой блокады по сравнению с блокадой группы перикапсулярных нервов при артроскопической хирургии плеча: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Боль в раннем послеоперационном периоде после артроскопических операций на плечевом суставе является серьезной проблемой для пациентов и хирургов-ортопедов. Адекватный контроль боли жизненно важен для всех аспектов выздоровления пациента; включая психическое состояние, питание, стоимость периода ухода, реабилитацию, удовлетворенность пациентов и общие послеоперационные результаты. (1) Отдельные схемы обезболивания не всегда эффективны для контроля умеренной и сильной послеоперационной боли. Таким образом, мультимодальное обезболивание является предпочтительным и в настоящее время рекомендуется для контроля боли в раннем послеоперационном периоде (2). Регионарные методы составляют неотъемлемую часть мультимодальной анальгезии большинства протоколов расширенного восстановления и помогают минимизировать потребность в опиоидах для контроля острой послеоперационной боли, что приводит к лучшему, более быстрому восстановлению и лучшему удовлетворению. Кроме того, хорошо известно, что адекватное лечение острой боли необходимо для предотвращения ее перехода в хроническую боль (3). Использование ультразвукового контроля и его включение в практику регионарной анестезии значительно повысило безопасность и успех периоперационного ухода (4). Регионарная анестезия под ультразвуковым контролем предпочтительнее в хирургии плечевого сустава как эффективный способ обеспечения анестезии и послеоперационной анальгезии. Для обеспечения адекватного послеоперационного обезболивания необходимо блокировать иннервацию синовиальной оболочки, капсулы, суставных поверхностей, связок, надкостницы и мышц плеча.
Блокада межлестничного плечевого сплетения (ISB) считается обезболивающим методом выбора при операциях на плече. Однако гемидиафрагмальный парез, который может возникнуть после блокады, привел к поиску альтернативы блоку ISB. (5) Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) — это новая блокада, которая обеспечивает перикапсулярное распространение с инфильтрацией местного анестетика вокруг плечевого сустава и обеспечивает анальгезию за счет достижения чувствительных нервных ветвей плечевого сустава. Блокада этой области не вызывала моторного блока или легочных осложнений, а также не приводила к мышечной слабости, блокируя только плечо и верхнюю треть плечевой кости. Было продемонстрировано, что блокаду PENG можно безопасно применять как для частичной анестезии, так и для обезболивания (6).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
- Номер телефона: 020 01001073703
- Электронная почта: trcium2002@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 000000
- Рекрутинг
- Rehab A. Abd El-Aziz
-
Контакт:
- rehab a. abd ei-aziz, ass. prof
- Номер телефона: 020 01001073703
- Электронная почта: trcium2002@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- I - II класс физического состояния по ASA
- пациенту, которому будет назначена плановая односторонняя артроскопическая операция на плече
Критерий исключения:
- Пациенты с респираторными заболеваниями, почечной или печеночной недостаточностью,
- инфицирование кожи в области прокола,
- коагулопатия,
- аллергия на любой из используемых препаратов (бупивакаин),
- нервно-мышечное заболевание,
- ожирение (индекс массы тела, ИМТ >30),
- предыдущие обезболивающие препараты, хроническая боль и ранее известные неврологические патологии или расстройства центральной нервной системы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1. Интерскаленовая группа
После индукции общей анестезии с использованием бупивакаина 0,25% (0,5 мл/кг) пациенты получали ипсилатеральный межлестничный нерв под ультразвуковым контролем.
|
|
Активный компаратор: 2. Блок ПЭНГ
После индукции общей анестезии с использованием бупивакаина 0,25% (0,5 мл/кг) пациентам выполнялась блокада PENG под ультразвуковым контролем.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
визуальная аналоговая шкала для оценки обезболивающей эффективности внутрискаленовой блокады под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой PENG
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0305847
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интерскален против блока PENG
-
Melinda SeeringЕще не набираютАнестезия | Послеоперационная боль | Плечевой остеоартрит | Блокада нервовСоединенные Штаты
-
CHU de ReimsЕще не набираютАртроз тазобедренного сустава | Артропатия тазобедренного суставаФранция