- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05668533
Intrskalenblock kontra perikapsulär nervgruppsblock för artroskopisk axelkirurgi
Jämförelse av postoperativ analgetisk effektivitet av intraskalenblock kontra perikapsulär nervgruppsblock för artroskopisk axelkirurgi: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Tidig postoperativ smärta efter artroskopisk axeloperation är ett stort problem för patienter och ortopedkirurger. Adekvat smärtkontroll är avgörande för alla aspekter av patientens återhämtning; inklusive mentalt tillstånd, näring, kostnad för vårdperioden, rehabilitering, patienttillfredsställelse och övergripande resultat efter operationen. (1) Enstaka analgetiska regimer är inte alltid effektiva för att kontrollera måttlig till svår postoperativ smärta. Därför är multimodal smärtbehandling att föredra och rekommenderas för närvarande för tidig postoperativ smärtkontroll.(2) Regionala tekniker utgör en integrerad del av multimodal analgesi av de flesta av de förbättrade återhämtningsprotokollen och hjälper till att minimera kraven på opioider för att kontrollera akut postoperativ smärta vilket resulterar i bättre, snabbare återhämtning och bättre tillfredsställelse. Det är också välkänt att tillräcklig hantering av akut smärta är avgörande för att förhindra dess övergång till kronisk smärta.(3) Användningen av ultraljudsvägledning och dess inkorporering i utövandet av regional anestesi har dramatiskt förbättrat säkerheten och framgången för perioperativ vård.(4) Ultraljudsstyrd regional anestesi är att föredra vid axelkirurgi som ett effektivt sätt att ge anestesi och postoperativ analgesi. För att säkerställa adekvat postoperativ smärtkontroll måste nervtillförseln till synovium, kapsel, ledytor, ligament, periosteum och axelmuskler blockeras.
Interscalene brachial plexus (ISB) blockering anses vara den analgetiska tekniken för axelkirurgi. Den hemi-diafragmatiska paresen som kan uppstå efter blockeringen har dock lett till sökandet efter ett alternativ till ISB-blocket. (5) Pericapsular nerve group block (PENG) är ett nytt block som ger en perikapsulär fördelning med lokalbedövningsinfiltration runt glenohumeralleden och ger analgesi genom att nå de sensoriska nervgrenarna i glenohumeralleden. Blockeringen av detta område orsakade inte motorblock eller lungkomplikationer, inte heller resulterade i muskelslapphet, vilket endast blockerade axeln och den övre tredjedelen av överarmsbenet. Det visades att PENG-blocket säkert kan appliceras för både partiell anestesi och analgesi.(6)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
- Telefonnummer: 020 01001073703
- E-post: trcium2002@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 000000
- Rekrytering
- Rehab A. Abd El-Aziz
-
Kontakt:
- rehab a. abd ei-aziz, ass. prof
- Telefonnummer: 020 01001073703
- E-post: trcium2002@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status klass I - II
- patient som kommer att schemaläggas för en elektiv unilateral artroskopisk axeloperation
Exklusions kriterier:
- Patienter med luftvägssjukdom, njur- eller leverinsufficiens,
- infektion i huden i punkteringsområdet,
- koagulopati,
- allergi mot något av de läkemedel som ska användas (bupivakain),
- neuromuskulär sjukdom,
- fetma (kroppsmassaindex, BMI >30),
- tidigare smärtstillande medicinering, kronisk smärta och tidigare kända neurologiska patologier eller störningar i centrala nervsystemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1. Interscalene grupp
Patienterna fick ipsilateral ultraljudsstyrd interscalene nerv efter induktion av allmän anestesi med bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).
|
|
|
Aktiv komparator: 2. PENG Block
Patienterna fick ultraljudsstyrt PENG-block efter induktion av allmän anestesi med bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
visuell analog skala för att bedöma den analgetiska effekten av ultraljudsstyrt intraskalenblock kontra PENG-block
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0305847
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .