Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrskalenblock kontra perikapsulär nervgruppsblock för artroskopisk axelkirurgi

19 december 2022 uppdaterad av: rehab zayed, Alexandria University

Jämförelse av postoperativ analgetisk effektivitet av intraskalenblock kontra perikapsulär nervgruppsblock för artroskopisk axelkirurgi: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Tidig postoperativ smärta efter artroskopisk axeloperation är ett stort problem för patienter och ortopedkirurger. Adekvat smärtkontroll är avgörande för alla aspekter av patientens återhämtning; inklusive mentalt tillstånd, näring, kostnad för vårdperioden, rehabilitering, patienttillfredsställelse och övergripande resultat efter operationen. (1) Enstaka analgetiska regimer är inte alltid effektiva för att kontrollera måttlig till svår postoperativ smärta. Därför är multimodal smärtbehandling att föredra och rekommenderas för närvarande för tidig postoperativ smärtkontroll.(2) Regionala tekniker utgör en integrerad del av multimodal analgesi av de flesta av de förbättrade återhämtningsprotokollen och hjälper till att minimera kraven på opioider för att kontrollera akut postoperativ smärta vilket resulterar i bättre, snabbare återhämtning och bättre tillfredsställelse. Det är också välkänt att tillräcklig hantering av akut smärta är avgörande för att förhindra dess övergång till kronisk smärta.(3) Användningen av ultraljudsvägledning och dess inkorporering i utövandet av regional anestesi har dramatiskt förbättrat säkerheten och framgången för perioperativ vård.(4) Ultraljudsstyrd regional anestesi är att föredra vid axelkirurgi som ett effektivt sätt att ge anestesi och postoperativ analgesi. För att säkerställa adekvat postoperativ smärtkontroll måste nervtillförseln till synovium, kapsel, ledytor, ligament, periosteum och axelmuskler blockeras.

Interscalene brachial plexus (ISB) blockering anses vara den analgetiska tekniken för axelkirurgi. Den hemi-diafragmatiska paresen som kan uppstå efter blockeringen har dock lett till sökandet efter ett alternativ till ISB-blocket. (5) Pericapsular nerve group block (PENG) är ett nytt block som ger en perikapsulär fördelning med lokalbedövningsinfiltration runt glenohumeralleden och ger analgesi genom att nå de sensoriska nervgrenarna i glenohumeralleden. Blockeringen av detta område orsakade inte motorblock eller lungkomplikationer, inte heller resulterade i muskelslapphet, vilket endast blockerade axeln och den övre tredjedelen av överarmsbenet. Det visades att PENG-blocket säkert kan appliceras för både partiell anestesi och analgesi.(6)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
  • Telefonnummer: 020 01001073703
  • E-post: trcium2002@yahoo.com

Studieorter

      • Alexandria, Egypten, 000000
        • Rekrytering
        • Rehab A. Abd El-Aziz
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status klass I - II
  • patient som kommer att schemaläggas för en elektiv unilateral artroskopisk axeloperation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med luftvägssjukdom, njur- eller leverinsufficiens,
  • infektion i huden i punkteringsområdet,
  • koagulopati,
  • allergi mot något av de läkemedel som ska användas (bupivakain),
  • neuromuskulär sjukdom,
  • fetma (kroppsmassaindex, BMI >30),
  • tidigare smärtstillande medicinering, kronisk smärta och tidigare kända neurologiska patologier eller störningar i centrala nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. Interscalene grupp
Patienterna fick ipsilateral ultraljudsstyrd interscalene nerv efter induktion av allmän anestesi med bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).
  1. Interskalengrupp: Patienterna fick ipsilateral ultraljudsstyrd interskalenerv efter induktion av allmän anestesi med bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).
  2. PENG-block: Patienterna fick ultraljudsstyrt PENG-block efter induktion av allmän anestesi med bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).
Aktiv komparator: 2. PENG Block
Patienterna fick ultraljudsstyrt PENG-block efter induktion av allmän anestesi med bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).
  1. Interskalengrupp: Patienterna fick ipsilateral ultraljudsstyrd interskalenerv efter induktion av allmän anestesi med bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).
  2. PENG-block: Patienterna fick ultraljudsstyrt PENG-block efter induktion av allmän anestesi med bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
visuell analog skala för att bedöma den analgetiska effekten av ultraljudsstyrt intraskalenblock kontra PENG-block
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2022

Första postat (Faktisk)

30 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0305847

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera