- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05668533
Intrscalene blok versus pericapsulaire zenuwgroepblokkade voor arthroscopische schouderchirurgie
Vergelijking van postoperatieve analgetische efficiëntie van intrascaleenblok versus pericapsulaire zenuwgroepblokkade voor arthroscopische schouderchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Vroege postoperatieve pijn na een artroscopische schouderoperatie is een groot probleem voor patiënten en orthopedisch chirurgen. Adequate pijnbestrijding is essentieel voor alle aspecten van het herstel van de patiënt; inclusief mentale toestand, voeding, kosten van zorgperiode, revalidatie, patiënttevredenheid en algehele postoperatieve resultaten. (1) Enkelvoudige analgetische regimes zijn niet altijd effectief bij het beheersen van matige tot ernstige postoperatieve pijn. Daarom heeft multimodale pijnbehandeling de voorkeur en wordt momenteel aanbevolen voor vroege postoperatieve pijnbestrijding.(2) Regionale technieken vormen een integraal onderdeel van multimodale analgesie van de meeste verbeterde herstelprotocollen en helpen bij het minimaliseren van de vereisten van opioïden om acute postoperatieve pijn te beheersen, wat resulteert in een beter, sneller herstel en meer tevredenheid. Het is ook algemeen bekend dat een adequate behandeling van acute pijn essentieel is om de overgang naar chronische pijn te voorkomen.(3) Het gebruik van ultrasone begeleiding en de integratie ervan in de praktijk van regionale anesthesie heeft de veiligheid en het succes van perioperatieve zorg drastisch verbeterd.(4) Echogeleide regionale anesthesie heeft de voorkeur bij schouderoperaties als een effectieve manier om anesthesie en postoperatieve analgesie te bieden. Om adequate postoperatieve pijnbeheersing te garanderen, moet de zenuwtoevoer naar het synovium, kapsel, gewrichtsoppervlakken, ligamenten, periosteum en schouderspieren worden geblokkeerd.
Interscalene brachiale plexus (ISB) blok wordt beschouwd als de analgetische techniek bij uitstek voor schouderchirurgie. De hemi-diafragmatische parese die na het blok kan optreden, heeft echter geleid tot het zoeken naar een alternatief voor het ISB-blok. (5) Pericapsulair zenuwgroepblok (PENG) is een nieuw blok dat zorgt voor een pericapsulaire distributie met lokale anesthetische infiltratie rond het glenohumerale gewricht en zorgt voor analgesie door de sensorische zenuwtakken van het glenohumerale gewricht te bereiken. De blokkade van dit gebied veroorzaakte geen motorische blokkade of pulmonale complicaties, noch resulteerde het in spierlaxiteit, waarbij alleen de schouder en het bovenste derde deel van de humerus werden geblokkeerd. Er werd aangetoond dat het PENG-blok veilig kan worden toegepast voor zowel gedeeltelijke anesthesie als analgesie.(6)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
- Telefoonnummer: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 000000
- Werving
- Rehab A. Abd El-Aziz
-
Contact:
- rehab a. abd ei-aziz, ass. prof
- Telefoonnummer: 020 01001073703
- E-mail: trcium2002@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status klasse I - II
- patiënt die zal worden ingepland voor een electieve unilaterale arthroscopische schouderoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met luchtwegaandoeningen, nier- of leverinsufficiëntie,
- infectie van de huid in het prikgebied,
- coagulopathie,
- allergie voor een van de te gebruiken geneesmiddelen (bupivacaïne),
- neuromusculaire ziekte,
- zwaarlijvigheid (body mass index, BMI >30),
- eerdere pijnstillende medicatie, chronische pijn en eerder bekende neurologische pathologieën of stoornissen van het centrale zenuwstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1. Interscalene-groep
Patiënten kregen ipsilaterale echogeleide interscalene zenuw na inductie van algemene anesthesie met bupivacaïne 0,25% (0,5 ml/kg).
|
|
|
Actieve vergelijker: 2. PENG-blok
Patiënten kregen een echogeleid PENG-blok na inductie van algemene anesthesie met bupivacaïne 0,25% (0,5 ml/kg).
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
visuele analoge schaal om de analgetische werkzaamheid van echogeleide intrascalene-blok versus PENG-blok te beoordelen
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0305847
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .