Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intrscalene blok versus pericapsulaire zenuwgroepblokkade voor arthroscopische schouderchirurgie

19 december 2022 bijgewerkt door: rehab zayed, Alexandria University

Vergelijking van postoperatieve analgetische efficiëntie van intrascaleenblok versus pericapsulaire zenuwgroepblokkade voor arthroscopische schouderchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Vroege postoperatieve pijn na een artroscopische schouderoperatie is een groot probleem voor patiënten en orthopedisch chirurgen. Adequate pijnbestrijding is essentieel voor alle aspecten van het herstel van de patiënt; inclusief mentale toestand, voeding, kosten van zorgperiode, revalidatie, patiënttevredenheid en algehele postoperatieve resultaten. (1) Enkelvoudige analgetische regimes zijn niet altijd effectief bij het beheersen van matige tot ernstige postoperatieve pijn. Daarom heeft multimodale pijnbehandeling de voorkeur en wordt momenteel aanbevolen voor vroege postoperatieve pijnbestrijding.(2) Regionale technieken vormen een integraal onderdeel van multimodale analgesie van de meeste verbeterde herstelprotocollen en helpen bij het minimaliseren van de vereisten van opioïden om acute postoperatieve pijn te beheersen, wat resulteert in een beter, sneller herstel en meer tevredenheid. Het is ook algemeen bekend dat een adequate behandeling van acute pijn essentieel is om de overgang naar chronische pijn te voorkomen.(3) Het gebruik van ultrasone begeleiding en de integratie ervan in de praktijk van regionale anesthesie heeft de veiligheid en het succes van perioperatieve zorg drastisch verbeterd.(4) Echogeleide regionale anesthesie heeft de voorkeur bij schouderoperaties als een effectieve manier om anesthesie en postoperatieve analgesie te bieden. Om adequate postoperatieve pijnbeheersing te garanderen, moet de zenuwtoevoer naar het synovium, kapsel, gewrichtsoppervlakken, ligamenten, periosteum en schouderspieren worden geblokkeerd.

Interscalene brachiale plexus (ISB) blok wordt beschouwd als de analgetische techniek bij uitstek voor schouderchirurgie. De hemi-diafragmatische parese die na het blok kan optreden, heeft echter geleid tot het zoeken naar een alternatief voor het ISB-blok. (5) Pericapsulair zenuwgroepblok (PENG) is een nieuw blok dat zorgt voor een pericapsulaire distributie met lokale anesthetische infiltratie rond het glenohumerale gewricht en zorgt voor analgesie door de sensorische zenuwtakken van het glenohumerale gewricht te bereiken. De blokkade van dit gebied veroorzaakte geen motorische blokkade of pulmonale complicaties, noch resulteerde het in spierlaxiteit, waarbij alleen de schouder en het bovenste derde deel van de humerus werden geblokkeerd. Er werd aangetoond dat het PENG-blok veilig kan worden toegepast voor zowel gedeeltelijke anesthesie als analgesie.(6)

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
  • Telefoonnummer: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Studie Locaties

      • Alexandria, Egypte, 000000
        • Werving
        • Rehab A. Abd El-Aziz
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status klasse I - II
  • patiënt die zal worden ingepland voor een electieve unilaterale arthroscopische schouderoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met luchtwegaandoeningen, nier- of leverinsufficiëntie,
  • infectie van de huid in het prikgebied,
  • coagulopathie,
  • allergie voor een van de te gebruiken geneesmiddelen (bupivacaïne),
  • neuromusculaire ziekte,
  • zwaarlijvigheid (body mass index, BMI >30),
  • eerdere pijnstillende medicatie, chronische pijn en eerder bekende neurologische pathologieën of stoornissen van het centrale zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1. Interscalene-groep
Patiënten kregen ipsilaterale echogeleide interscalene zenuw na inductie van algemene anesthesie met bupivacaïne 0,25% (0,5 ml/kg).
  1. Interscalene-groep: Patiënten kregen ipsilaterale echogeleide interscalene-zenuw na inductie van algemene anesthesie met bupivacaïne 0,25% (0,5 ml/kg).
  2. PENG-blok: Patiënten kregen een PENG-blok onder echogeleide na inductie van algemene anesthesie met bupivacaïne 0,25% (0,5 ml/kg).
Actieve vergelijker: 2. PENG-blok
Patiënten kregen een echogeleid PENG-blok na inductie van algemene anesthesie met bupivacaïne 0,25% (0,5 ml/kg).
  1. Interscalene-groep: Patiënten kregen ipsilaterale echogeleide interscalene-zenuw na inductie van algemene anesthesie met bupivacaïne 0,25% (0,5 ml/kg).
  2. PENG-blok: Patiënten kregen een PENG-blok onder echogeleide na inductie van algemene anesthesie met bupivacaïne 0,25% (0,5 ml/kg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
visuele analoge schaal om de analgetische werkzaamheid van echogeleide intrascalene-blok versus PENG-blok te beoordelen
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0305847

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren