Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrscalenový blok versus blok perikapsulární nervové skupiny pro artroskopickou chirurgii ramene

19. prosince 2022 aktualizováno: rehab zayed, Alexandria University

Srovnání pooperační analgetické účinnosti intraskalenového bloku versus blok perikapsulární nervové skupiny pro artroskopickou chirurgii ramene: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Časná pooperační bolest po artroskopické operaci ramene je velkým problémem pacientů i ortopedů. Adekvátní kontrola bolesti je zásadní pro všechny aspekty zotavení pacienta; včetně duševního stavu, výživy, nákladů na období péče, rehabilitace, spokojenosti pacientů a celkových pooperačních výsledků. (1) Jednotlivé analgetické režimy nejsou vždy účinné při kontrole středně těžké až těžké pooperační bolesti. Proto je preferována multimodální léčba bolesti, která je v současnosti doporučována pro časnou kontrolu pooperační bolesti.(2) Regionální techniky tvoří nedílnou součást multimodální analgezie většiny rozšířených protokolů zotavení a pomáhají při minimalizaci potřeby opioidů ke kontrole akutní pooperační bolesti, což vede k lepšímu, rychlejšímu zotavení a lepší spokojenosti. Je také dobře známo, že dostatečné zvládání akutní bolesti je nezbytné, aby se zabránilo jejímu přechodu do chronické bolesti.(3) Použití ultrazvukového vedení a jeho začlenění do praxe regionální anestezie dramaticky zlepšilo bezpečnost a úspěšnost perioperační péče.(4) Ultrazvukem řízená regionální anestezie je preferována v chirurgii ramene jako účinný způsob poskytování anestezie a pooperační analgezie. Aby byla zajištěna adekvátní kontrola pooperační bolesti, musí být blokováno nervové zásobení synovie, pouzdra, kloubních povrchů, vazů, periostu a ramenních svalů.

Blokáda meziskalního brachiálního plexu (ISB) je považována za analgetickou techniku ​​volby při operaci ramene. Hemibrániční paréza, která se může objevit po bloku, však vedla k hledání alternativy k bloku ISB. (5) Blokáda perikapsulárních nervů (PENG) je nová blokáda, která zajišťuje perikapsulární distribuci s lokální anestetickou infiltrací kolem glenohumerálního kloubu a poskytuje analgezii tím, že se dostane do větví senzorických nervů glenohumerálního kloubu. Blokáda této oblasti nezpůsobila motorický blok ani plicní komplikace, ani nezpůsobila svalovou laxitu, blokující pouze rameno a horní třetinu humeru. Bylo prokázáno, že blok PENG lze bezpečně aplikovat jak pro částečnou anestezii, tak pro analgezii.(6)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rehab A. Abd El- Aziz, ass. prof
  • Telefonní číslo: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 000000
        • Nábor
        • Rehab A. Abd El-Aziz
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Třída fyzického stavu ASA I - II
  • pacient, který bude naplánován na elektivní jednostrannou artroskopickou operaci ramene

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s respiračním onemocněním, renální nebo jaterní insuficiencí,
  • infekce kůže v oblasti vpichu,
  • koagulopatie,
  • alergie na kterýkoli z užívaných léků (bupivakain),
  • neuromuskulární onemocnění,
  • obezita (index tělesné hmotnosti, BMI >30),
  • předchozí analgetická léčba, chronická bolest a dříve známé neurologické patologie nebo poruchy centrálního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1. Interskalenová skupina
Pacienti dostali ipsilaterální ultrazvukem naváděný interskalenický nerv po navození celkové anestezie pomocí bupivakainu 0,25 % (0,5 ml/kg).
Diagnostický test: Interscalene versus PENG Block
  1. Interskalenová skupina: Pacienti dostali ipsilaterální ultrazvukem naváděný interskalenický nerv po navození celkové anestezie pomocí bupivakainu 0,25 % (0,5 ml/kg).
  2. Blok PENG: Pacienti dostávali blok PENG řízený ultrazvukem po navození celkové anestezie pomocí bupivakainu 0,25 % (0,5 ml/kg).
Aktivní komparátor: 2. Blok PENG
Pacienti dostali blok PENG pod ultrazvukovou kontrolou po navození celkové anestezie pomocí bupivakainu 0,25 % (0,5 ml/kg).
Diagnostický test: Interscalene versus PENG Block
  1. Interskalenová skupina: Pacienti dostali ipsilaterální ultrazvukem naváděný interskalenický nerv po navození celkové anestezie pomocí bupivakainu 0,25 % (0,5 ml/kg).
  2. Blok PENG: Pacienti dostávali blok PENG řízený ultrazvukem po navození celkové anestezie pomocí bupivakainu 0,25 % (0,5 ml/kg).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 24 hodin po operaci
vizuální analogová škála k posouzení analgetické účinnosti ultrazvukem řízeného intraskalenového bloku oproti bloku PENG
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0305847

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rotátorová manžeta

Klinické studie na Interscalene versus PENG Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit