URAISE：超音波局所麻酔通訳スキル評価 (URAISE)
心理測定原理に基づく前向き研究。#
さまざまなスキル レベルのユーザーを確実に区別するために使用できる、超音波誘導局所麻酔の検証済みテストを生成する。
一次結果:
超音波誘導局所麻酔の画像解釈スキルをテストするための、検証済みで信頼性が高く防御可能なツールの開発。
副次的結果:
解剖学的、臨床的知識、および超音波誘導局所麻酔の性能を評価する、検証済みで信頼性が高く、防御可能な評価ツールを開発します。
末梢神経周囲の局所麻酔薬注射の実施に関連する解剖学的知識の評価
末梢神経周囲の局所麻酔薬注射を行うために必要な局所麻酔に関する臨床知識の評価
末梢神経周囲の超音波誘導局所麻酔薬注射の性能に関する知識の評価
調査の概要
詳細な説明
これは、超音波ガイド下局所麻酔 (UGRA) の画像解釈を評価するための、検証済みで信頼性が高く防御可能なツールの特定につながる前向き多施設研究です。
この調査には 5 つのフェーズがあります。
フェーズ 1 - 神経ブロックの識別:
局所麻酔の学術専門家のパネルが、UGRA 国際ガイドラインから公開されたエビデンスを検討します。 彼らは、どの UGRA 神経ブロックが英国での麻酔診療に関連しているかを判断し、これらの神経ブロックの実施に関連する解剖学的および臨床的知識を列挙します。
フェーズ 2 - コンテンツと質問の生成:
地域麻酔学会や出版物への関与が認められている地域麻酔の専門家委員会が、フェーズ 1 で特定された UGRA 神経ブロックと関連する解剖学的構造をレビューします。 これらのブロックの安全で効果的なパフォーマンスのために超音波で特定する必要がある解剖学的構造は、パネルディスカッションに続いて合意されます。 各構造は、次のいずれかに分類されます。
- 不可欠
- 望ましい
- エキスパート
- 関係ありません
この情報は、主要調査員と共同調査員によって照合され、UGRA の解釈内容と質問のパイロット テストが生成されます。
フェーズ 3 - 予備テスト:
パイロット試験は、コンピューターベースのアプリケーションを介して地元の調査官によって管理され、35 ～ 50 人の麻酔研修生とコンサルタントが、英国中の麻酔学校に送付される電子メールとチラシによって募集されます。 コホートには、さまざまな局所麻酔と臨床経験を持つ同数の研修生とコンサルタントが含まれます。 パイロット テストには、関連する構造、解剖学、および臨床知識を特定するための構築された応答質問 (CRQ) 形式の質問を含む、超音波誘導局所麻酔の短いビデオ クリップと画像が含まれます。 一部の参加者は CRQ 形式に精通しており、他の参加者は他の形式の評価質問に精通している可能性があることを認識することが重要です。 したがって、パイロットの参加者には、テストの前にサンプルの質問と回答が提供され、質問形式に慣れることができます。
テストの「顔の妥当性」(つまり、 参加者に理解しやすさについてコメントを求め、あいまいに見える用語を特定することによって評価されます。 参加者は、アンケートの各項目の後にテキスト ボックスでコメントできます。 また、テストをどのように改善するか、関連する解剖学または質問から欠落している臨床知識についてコメントするよう求められます。 テストの形式は、コメントに基づいて修正されます。
各項目の「難易度指数」は、正解数を全回答数で割って算出します。 値が高いほど、質問に回答しやすいことを示します。 難易度指数が 50% 未満の項目は、回答者が回答するのが難しすぎると見なされ、削除が検討されます。 これは、テスト項目に関する専門家パネルから収集された情報と比較されます (つまり、解剖学的構造が特定の超音波ガイド下神経ブロックに不可欠か、望ましいか、専門家か、または関連性がないか)。
パイロット研究は、各テスト項目の回答が参加者の超音波体験のレベルをどの程度うまく区別しているかを特定するために使用されます (「構成妥当性」)。 研究グループ間の超音波解釈スキルの違いは、統計モデリングを使用して分析されます。 識別力の高い項目は保持され、識別力の低い項目はメインのテストから除外されます。
テストの信頼性は、パイロット テスト項目をランダムな順序で提示することによって改善され、認知疲労が後続項目のパフォーマンスを低下させる影響を最小限に抑えます。 参加者がパイロット テストの各項目を完了するのにかかった平均時間も記録され、最適な最終学習テストの長さを導きます。 認知疲労と参加者の脱落のリスクを最小限に抑えながら、テスト項目の最大数のバランスを取ることが重要です。 パイロット テストには必ず最終テストよりも多くの項目が含まれますが、パイロット テストの参加者は、このバランスを取るために疲労を感じたポイントについてコメントするよう求められます。 また、局所麻酔経験のレベルが疲労に影響するかどうかの理解を導くでしょう。
フェーズ 4 - コンテンツの有効性のテスト:
評価ツールのすべての項目に、調査員がテストしようとしているドメインをテストするコンテンツが含まれていることを確認するために、パイロットに続いて、修正されたテストが局所麻酔の 5 人の専門家のパネルに提示され、超音波画像の適合性を評価するよう求められます。そして、ブロックのパフォーマンスへの質問。 これは、4 点のリッカート スケールになります。
- = 絶対に適さない
- = おそらく適さない
- = おそらく適している
- = 確実に適している 「内容の妥当性」(つまり、測定値が特定のドメインを公正に表している程度) は、項目をおそらく適切であると評価した専門家の数と、絶対に適していると評価した専門家の数 (スケールで 3 と 4) で割ることによって導き出されます。専門家の総数。 十分に高い割合の参加者によって適切であると判断された項目が選択されます。
フェーズ 5: 心理測定の主な研究試験 最終的な評価ツールは、さまざまな局所麻酔経験を持つ同数の麻酔科医に投与されます。 参加者は、英国全土の麻酔学校に送信された電子メールとチラシを使用して募集されます。 各参加者は、年齢、性別、利き手、トレーニングのレベル、UGRA での実務経験など、一連の人口統計学的質問に回答し、トレーニングのさまざまな段階での臨床曝露の不一致を説明します。
試験は、構成された応答問題 (CRQ) で構成されます。 参加者には、テストの前にサンプルの質問と回答が提供され、質問形式に慣れることができます。 ツールの構成概念の妥当性は、麻酔科医のスコアを局所麻酔の経験レベルと比較することによってテストされます。 経験のレベルは、超音波ガイド下局所麻酔の習熟度の代理結果の尺度です。 研究グループ間の超音波解釈スキルの違いは、統計モデリングを使用して分析されます。 評価の最後に、テストの顔の妥当性をサポートするための超音波画像の理解のしやすさと適合性を確認するための簡単なアンケートがあります。
統計モデリングを使用して、応答の「内部信頼性」(つまり、テストの項目全体の結果の一貫性) が評価されます。 各参加者は分割テスト法を使用して、評価の前半と後半を比較し、項目の回答の内部的な一貫性を確保します。 パイロット スタディで計算された項目の難易度指数は、テストの前半と後半で、難易度に関してバランスのとれた一連のテスト項目を確保するために使用されます。 全項目必須となります。 テストは、ウェブベースのアプリケーションを介して地元の調査官によって管理されます。 マーカー間の違いを最小限に抑えるための自動マーキングシステムがあります。 また、参加者のレベルと身元を知らされていない調査官によって手動でチェックされます。
調査員は最低 250 人の参加者を募集することを目指しており、各参加者には匿名性を維持するために参加者番号が割り当てられます。
結果は募集終了時にのみ分析いたします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Boyne Bellew
- 電話番号：+442033121248
- メール：boyne.bellew@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sam Haddad
- 電話番号：+442033121248
- メール：sam.haddad@nhs.net
研究場所
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Belfast、イギリス、BT8 8BH
- 募集
- Belfast Health & Social Care Trust
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コンタクト：
- Lloyd Turbitt
- メール：lloyd.turbitt@belfasttrust.hscni.net
-
主任研究者：
- LLoyd Turbitt
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副調査官：
- Jonathan McCarter
-
Glasgow、イギリス、G12 0XH
- 募集
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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コンタクト：
- Alan MacFarlane
- メール：Alan.MacFarlane@ggc.scot.nhs.uk
-
主任研究者：
- Alan MacFarlane
-
副調査官：
- Laura Sweeney
-
London、イギリス、SE1 7EH
- 募集
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- AMIT PAWA
- メール：amit.pawa@nhs.net
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主任研究者：
- AMIT PAWA
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副調査官：
- SARA KO
-
London、イギリス、W21NY
- 募集
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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コンタクト：
- Boyne Bellew
- 電話番号：+442033121248
- メール：boyne.bellew@nhs.net
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コンタクト：
- Sam Haddad
- 電話番号：+442033121248
- メール：sam.haddad@nhs.net
-
主任研究者：
- Boyne Bellew
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副調査官：
- Sam Haddad
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副調査官：
- Madan Narayanan
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副調査官：
- Sadia Habib
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副調査官：
- Mayur Murali
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副調査官：
- Fabian Cook
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副調査官：
- Joe Brandreth
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副調査官：
- Karen Sheehan
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副調査官：
- Saweda Cuthbert
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Newport、イギリス、NP18 3XQ
- 募集
- Aneurin Bevan University Lhb
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コンタクト：
- James Bowness
- メール：james.bowness@jesus.ox.ac.uk
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主任研究者：
- James Bowness
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副調査官：
- Owen Lewis
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Portadown、イギリス、BT63 5QQ
- 募集
- Southern Health & Social Care Trust
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コンタクト：
- PETER MERJAVY
- メール：peter.merjavy@southerntrust.hscni.net
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主任研究者：
- PETER MARJAVY
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副調査官：
- GARWEI HO
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -承認された英国の麻酔トレーニングプログラムに登録された参加者または
- GMC登録の麻酔コンサルタント
除外基準:
- 承認された英国の麻酔トレーニングプログラムに登録されていない、または
- GMC登録の麻酔コンサルタントではありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：予備試験（フェーズ3）
パイロット テストは、35 ～ 50 人の研修生とコンサルタントに対して、コンピューター ベースのアプリケーションを介して地元の調査官によって管理されます。
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パイロット テストは、35 ～ 50 人の研修生とコンサルタントに対して、コンピューター ベースのアプリケーションを介して地元の調査官によって管理されます。
コホートには、新しい RCOA カリキュラムと地域での経験の程度に基づいて、さまざまな経験を持つ同数の研修生とコンサルタントが含まれます (ステージ 1 (CT1-3); ステージ 2 (ST4-5); ステージ 3 (ST6- 7); ステージ 3 + 地域フェローシップの訓練を受けた; コンサルタント; 地域に特別な関心を持つコンサルタント; コンサルタント + 地域フェローシップの訓練を受けた)。
パイロット テストには、短いビデオ クリップと超音波誘導局所麻酔の画像が含まれ、関連する構造、解剖学、および臨床知識を特定するための構成応答質問 (CRQ) 形式の質問が含まれます。
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他の：心理測定主試験（フェーズ5）
主な研究評価ツールは、RCoA カリキュラムのさまざまな段階とさまざまな局所麻酔経験 (段階 1; 段階 2; 段階 3; 段階 3 + 地域フェローシップ) で同数を募集することを目的として、すべてのレベルの研修生とコンサルタントに投与されます。訓練を受けた; コンサルタント; 地域に特別な関心を持つコンサルタント; コンサルタント + 地域フェローシップの訓練を受けた)。
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主な研究評価ツールは、RCoA カリキュラムのさまざまな段階とさまざまな局所麻酔経験 (段階 1; 段階 2; 段階 3; 段階 3 + 地域フェローシップ) で同数を募集することを目的として、すべてのレベルの研修生とコンサルタントに投与されます。訓練を受けた; コンサルタント; 地域に特別な関心を持つコンサルタント; コンサルタント + 地域フェローシップの訓練を受けた)。
試験は、RCoA 試験に沿って、参加者が質問に対する自由テキストの応答を書くことを要求する、構築された応答の質問 (CRQ) で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケート作成
時間枠：18ヶ月
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超音波誘導局所麻酔の画像解釈の検証済みで信頼性が高く、防御可能なテストを開発します。 テストには、以下を評価するための構成された応答の質問が含まれます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Boyne Bellew、Imperial College Healthcare NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。