URAISE: Ultraäänialueen anestesian tulkintataitojen arviointi (URAISE)
Psykometrisiin periaatteisiin perustuva tulevaisuudentutkimus.#
Luoda validoitu ultraääniohjatun aluepuudutuksen testi, jonka avulla voidaan luotettavasti erottaa eri taitotasoiset käyttäjät.
Ensisijainen tulos:
Validoidun, luotettavan ja puolustettavan työkalun kehittäminen ultraääniohjatun aluepuudutuksen kuvantulkintataitojen testaamiseen.
Toissijaiset tulokset:
Kehitetään validoitu, luotettava ja puolustettavissa oleva arviointityökalu, jolla arvioidaan anatomista, kliinistä tietoa ja ultraääniohjatun aluepuudutuksen suorituskykyä:
Anatomisen tiedon arviointi, joka liittyy paikallispuudutuksen injektioon ääreishermojen ympärille
Aluepuudutukseen liittyvän kliinisen tiedon arviointi, joka tarvitaan paikallispuudutuksen injektioon ääreishermojen ympärille
Ultraääniohjatun paikallispuudutuksen injektioon ääreishermon ympärille liittyvän tiedon arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus, joka johtaa validoidun, luotettavan ja puolustettavan työkalun tunnistamiseen ultraääniohjatun aluepuudutuksen (UGRA) kuvantulkinnan arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa on 5 vaihetta:
Vaihe 1 - hermolohkon tunnistaminen:
Aluepuudutuksen akateemisista asiantuntijoista koostuva paneeli tarkastelee julkaistuja todisteita UGRA:n kansainvälisistä ohjeista. He määrittävät, mitkä UGRA-hermolohkot ovat olennaisia anestesiakäytännössä Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja luettelevat anatomisen ja kliinisen tiedon, joka on olennaista näiden hermosalpausten suorittamisessa.
Vaihe 2 – sisällön ja kysymysten luominen:
Aluepuudutuksen asiantuntijapaneeli, joka on tunnustettu osallistumisestaan alueellisten anestesiayhdistysten ja julkaisujen toimintaan, tarkastelee vaiheessa 1 tunnistetut UGRA-hermolohkot ja asiaankuuluvat anatomiset rakenteet. Anatomiset rakenteet, jotka on tunnistettava ultraäänellä näiden lohkojen turvallisen ja tehokkaan suorittamisen varmistamiseksi, sovitaan paneelikeskustelun jälkeen. Jokainen rakenne luokitellaan jompaankumpaan:
- Olennaista
- toivottavaa
- Asiantuntija
- Ei oleellista
Ensisijainen ja rinnakkaistutkijat keräävät nämä tiedot luodakseen pilottitestin UGRA-tulkintasisällöstä ja -kysymyksistä.
Vaihe 3 - alustava testaus:
Paikalliset tutkijat suorittavat pilottitestin tietokonepohjaisen sovelluksen kautta 35–50 anestesiaharjoittelijalle ja konsultille, jotka rekrytoidaan sähköpostitse ja lentolehtisillä, jotka lähetetään anestesiakouluille kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Kohortteihin kuuluu yhtä paljon harjoittelijoita ja konsultteja, joilla on vaihteleva aluepuudutus ja kliininen kokemus. Pilottikoe sisältää lyhyitä videopätkiä ja kuvia ultraääniohjatusta aluepuudutuksesta, jossa on kysymyksiä konstruoituna vastauskysymys (CRQ) -muodossa, jotta voidaan tunnistaa oleelliset rakenteet, anatomia ja kliininen tietämys, mikä edellyttää, että osallistuja kirjoittaa vapaatekstivastauksia kysymyksiin. On tärkeää huomata, että jotkut osallistujat tuntevat CRQ-muodon, kun taas toiset saattavat olla tutumpia muihin arviointikysymysten muotoihin. Siksi pilottiin osallistujille tarjotaan ennen testiä esimerkkikysymyksiä ja vastauksia, jotta he voivat perehtyä kysymysmuotoon.
Testin "kasvojen validiteetti" (ts. mittaako se sitä, mitä se väittää) arvioidaan pyytämällä osallistujia kommentoimaan ymmärtämisen helppoutta ja tunnistamaan termit, jotka vaikuttavat moniselitteisiltä. Osallistujat voivat kommentoida tekstikenttään jokaisen kyselylomakkeen kohdan jälkeen. Heitä pyydetään myös kommentoimaan, kuinka he parantaisivat testiä ja mitä kysymyksistä puuttuu olennainen anatomia tai kliininen tieto. Testin muotoa muutetaan kommenttien perusteella.
"Vaikeusindeksi" jokaiselle kohteelle lasketaan jakamalla oikeiden vastausten määrä vastausten kokonaismäärällä. Korkeampi arvo viittaa siihen, että kysymykseen on helpompi vastata. Vastaajien mielestä kaikki asiat, joiden vaikeusindeksi on < 50 %, ovat liian vaikeita vastata, ja ne harkitaan poistamista. Tätä verrataan asiantuntijapaneelilta koekohteita koskeviin tietoihin (eli onko anatominen rakenne olennainen, toivottava, asiantunteva vai ei relevantti tietyn ultraääniohjatun hermolohkon kannalta).
Pilottitutkimuksen avulla selvitetään, kuinka hyvin kunkin testikohteen vastaukset erottavat osallistujan ultraäänikokemuksen tason ("konstrukti validiteetti"). Tutkimusryhmien välisiä eroja ultraäänitulkintataitojen välillä analysoidaan tilastollisen mallinnuksen avulla. Hyvin erottelevat asiat säilytetään ja huonosti erottelevat poistetaan päätestistä.
Testin luotettavuutta parannetaan esittelemällä pilottitestikohteet satunnaisessa järjestyksessä kognitiivisen väsymyksen suorituskykyä heikentävän vaikutuksen minimoimiseksi seuraavissa testeissä. Keskimääräinen aika, joka osallistujilta kuluu kunkin pilottitestin kohteen suorittamiseen, myös kirjataan optimaalisen lopullisen tutkimustestin pituuden ohjaamiseksi. On tärkeää tasapainottaa testikohteiden enimmäismäärä ja samalla minimoida kognitiivisen väsymyksen ja osallistujien keskeyttämisen riski. Vaikka pilottitestissä on välttämättä enemmän kohteita kuin viimeisessä testissä, pilottikokeen osallistujia pyydetään kommentoimaan kohtaa, jossa he tunsivat väsyneisyyttä tasapainon ohjaamiseksi. Se ohjaa myös ymmärrystä siitä, vaikuttaako aluepuudutuksen taso väsymykseen.
Vaihe 4 – sisällön validiteetin testaus:
Sen varmistamiseksi, että kaikki arviointityökalun kohteet sisältävät sisältöä, joka testaa tutkijoiden aikoo testata aluetta, pilotin jälkeen muutettu testi esitellään viiden hengen alueanestesian asiantuntijan paneelille, jota pyydetään arvioimaan ultraäänikuvien soveltuvuus. ja lohkon suorituskykyyn liittyviä kysymyksiä. Tämä on 4-pisteen Likert-asteikolla:
- = ei todellakaan sovi
- = ei välttämättä sovi
- = luultavasti sopiva
- = ehdottomasti sopiva "Sisällön validiteetti" (eli se, missä määrin mitta edustaa reilusti tiettyä aluetta) saadaan jakamalla niiden asiantuntijoiden määrä, jotka arvioivat kohteen todennäköisesti sopivaksi ja ehdottomasti sopivaksi (asteikolla 3 ja 4) asiantuntijoiden kokonaismäärä. Riittävän suuren prosenttiosuuden osallistujista sopiviksi pitämät asiat valitaan.
Vaihe 5: Psykometrinen päätutkimustestaus Lopullinen arviointityökalu annetaan yhtä suurelle määrälle anestesialääkäriä, joilla on vaihteleva alueellinen anestesiakokemus. Osallistujat rekrytoidaan käyttämällä sähköposteja ja lentolehtisiä, jotka lähetetään anestesiakouluille kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Jokainen osallistuja vastaa joukkoon demografisia kysymyksiä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, kätisyys sekä koulutustaso ja käytännön kokemus UGRA:ssa, jotta voidaan ottaa huomioon kliinisen altistuksen epäjohdonmukaisuudet koulutuksen eri vaiheissa.
Tentti koostuu konstruoiduista vastauskysymyksistä (CRQ). Osallistujille tarjotaan mallikysymyksiä ja vastauksia ennen testiä, jotta he voivat perehtyä kysymysmuotoon. Työkalun konstruktion validiteetti testataan vertaamalla nukutuslääkäreiden pisteitä heidän aluepuudutuksen kokemukseensa. Kokemustaso on mittaustulos heidän ultraääniohjatun aluepuudutuksen pätevyydelle. Tutkimusryhmien välisiä eroja ultraäänitulkintataitojen välillä analysoidaan tilastollisen mallinnuksen avulla. Arvioinnin lopussa on lyhyt kyselylomake, jolla varmistetaan ultraäänikuvien ymmärtämisen helppous ja soveltuvuus testin kasvojen validiteettiin.
Vastausten "sisäinen luotettavuus" (eli tulosten johdonmukaisuus testin eri kohteiden välillä) arvioidaan käyttämällä tilastollista mallintamista. Split-testimenetelmää käytetään myös, kun jokainen osallistuja vertailee arvioinnin ensimmäistä puoliskoa toiseen puoliskoon, jotta varmistetaan heidän vastaustensa sisäinen johdonmukaisuus. Pilottitutkimuksen kohteille laskettua vaikeusindeksiä käytetään varmistamaan, että testikohteet ovat tasapainossa niiden vaikeusasteella testin ensimmäisellä ja toisella puoliskolla. Kaikki kohteet tehdään pakollisiksi. Testin suorittavat paikalliset tutkijat verkkopohjaisen sovelluksen kautta. Siinä on automaattinen merkintäjärjestelmä merkkien välisten erojen minimoimiseksi. Tutkijat, jotka ovat sokeutuneet osallistujan tasolle ja henkilöllisyyteen, tarkistavat sen myös manuaalisesti.
Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan vähintään 250 osallistujaa, joille jokaiselle jaetaan osallistujanumero nimettömyyden säilyttämiseksi.
Tulokset analysoidaan vasta, kun rekrytointi on päättynyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Boyne Bellew
- Puhelinnumero: +442033121248
- Sähköposti: boyne.bellew@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sam Haddad
- Puhelinnumero: +442033121248
- Sähköposti: sam.haddad@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT8 8BH
- Rekrytointi
- Belfast Health & Social Care Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Lloyd Turbitt
- Sähköposti: lloyd.turbitt@belfasttrust.hscni.net
-
Päätutkija:
- LLoyd Turbitt
-
Alatutkija:
- Jonathan McCarter
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0XH
- Rekrytointi
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan MacFarlane
- Sähköposti: Alan.MacFarlane@ggc.scot.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Alan MacFarlane
-
Alatutkija:
- Laura Sweeney
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- AMIT PAWA
- Sähköposti: amit.pawa@nhs.net
-
Päätutkija:
- AMIT PAWA
-
Alatutkija:
- SARA KO
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W21NY
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Boyne Bellew
- Puhelinnumero: +442033121248
- Sähköposti: boyne.bellew@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Sam Haddad
- Puhelinnumero: +442033121248
- Sähköposti: sam.haddad@nhs.net
-
Päätutkija:
- Boyne Bellew
-
Alatutkija:
- Sam Haddad
-
Alatutkija:
- Madan Narayanan
-
Alatutkija:
- Sadia Habib
-
Alatutkija:
- Mayur Murali
-
Alatutkija:
- Fabian Cook
-
Alatutkija:
- Joe Brandreth
-
Alatutkija:
- Karen Sheehan
-
Alatutkija:
- Saweda Cuthbert
-
Newport, Yhdistynyt kuningaskunta, NP18 3XQ
- Rekrytointi
- Aneurin Bevan University Lhb
-
Ottaa yhteyttä:
- James Bowness
- Sähköposti: james.bowness@jesus.ox.ac.uk
-
Päätutkija:
- James Bowness
-
Alatutkija:
- Owen Lewis
-
Portadown, Yhdistynyt kuningaskunta, BT63 5QQ
- Rekrytointi
- Southern Health & Social Care Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- PETER MERJAVY
- Sähköposti: peter.merjavy@southerntrust.hscni.net
-
Päätutkija:
- PETER MARJAVY
-
Alatutkija:
- GARWEI HO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat rekisteröityneet hyväksyttyyn Yhdistyneen kuningaskunnan anestesiakoulutusohjelmaan TAI
- Anestesiakonsultit GMC-rekisterissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei rekisteröity hyväksyttyyn Ison-Britannian anestesiakoulutusohjelmaan TAI
- Ei anestesiakonsultteja GMC-rekisterissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Alustava testaus (vaihe 3)
Paikalliset tutkijat suorittavat pilottitestin tietokonepohjaisen sovelluksen kautta 35–50 harjoittelijalle ja konsultille.
|
Paikalliset tutkijat suorittavat pilottitestin tietokonepohjaisen sovelluksen kautta 35–50 harjoittelijalle ja konsultille.
Kohortissa on sama määrä harjoittelijoita ja konsultteja, joilla on vaihteleva kokemus uuden RCOA-opetussuunnitelman ja heidän alueellisen kokemuksensa perusteella (vaihe 1 (CT1-3); vaihe 2 (ST4-5); vaihe 3 (ST6-) 7); vaihe 3 + koulutettu alueellinen apuraha; konsultti; alueesta erityisen kiinnostunut konsultti; konsultti + koulutettu alueellinen apuraha).
Pilottikoe sisältää lyhyitä videopätkiä ja kuvia ultraääniohjatusta aluepuudutuksesta, jossa on kysymyksiä konstruoidussa vastauskysymysmuodossa (CRQ) asiaankuuluvien rakenteiden, anatomian ja kliinisen tiedon tunnistamiseksi.
|
|
Muut: Psykometrinen päätutkimustestaus (vaihe 5)
Pääasiallista opintojen arviointityökalua annetaan kaikentasoisille harjoittelijoille ja konsulteille. Tavoitteena on rekrytoida yhtä suuri määrä RCoA-opetussuunnitelman eri vaiheista ja vaihtelevaa alueellista anestesiakokemusta (vaihe 1; vaihe 2; vaihe 3; vaihe 3 + alueellinen apuraha) koulutettu; konsultti; konsultti, joka on erityisen kiinnostunut alueellisista asioista; konsultti + koulutettu alueellinen apuraha).
|
Pääasiallista opintojen arviointityökalua annetaan kaikentasoisille harjoittelijoille ja konsulteille. Tavoitteena on rekrytoida yhtä suuri määrä RCoA-opetussuunnitelman eri vaiheista ja vaihtelevaa alueellista anestesiakokemusta (vaihe 1; vaihe 2; vaihe 3; vaihe 3 + alueellinen apuraha) koulutettu; konsultti; konsultti, joka on erityisen kiinnostunut alueellisista asioista; konsultti + koulutettu alueellinen apuraha).
Tentti koostuu konstruoiduista vastauskysymyksistä (CRQ), jotka edellyttävät, että osallistuja kirjoittaa vapaatekstivastauksia kysymyksiin RCoA-kokeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeen kehittäminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kehitä validoitu, luotettava ja puolustettavissa oleva ultraääniohjatun aluepuudutuksen kuvantulkintatesti. Testi sisältää rakennettuja vastauskysymyksiä arvioimaan:
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Boyne Bellew, Imperial College Healthcare NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 294856
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .